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一、2017年度我国医疗器械市场概况
图1 2010-2017中国医疗器械市场规模(单位:亿元)
中国医疗器械产业的发展令世界瞩目,尤其是进入21世纪以来,产业整体步入高速增长阶段,销售总规模从2001年的179亿元增加到2016年的3700亿元,增长了20.67倍。国内医疗器械市场规模增速远高于全球,成为仅次于美国的全球第二大医疗器械市场。据预测2015-2020年国内医疗器械市场将保持20%以上的增速。根据此增速测算,2017年中国医疗器械的市场销售规模约为4400亿元,见图1所示。
我国医疗器械生产企业数量近十年保持着逐年增长的趋势。2016年底,我国各类医疗器械生产企业共计15343家,其中,可生产第一类产品的企业4979家,可生产第二类产品的企业8957家,可生产第三类产品的企业2366家。
我国医疗器械生产企业的数量总体上呈逐年增加趋势;其中2015-2016年数量有所下降,我们分析与医疗器械监管法规的变化、以及行业进行的整治有关,也可能是近几年统计口径变化所致。
随着我国医疗器械产业的发展,全国已经形成了三个医疗器械产业聚集区,分别是珠江三角洲、长江三角洲及京津环渤海湾三大区域产业聚集区,如图2所示。据不完全统计,三大区域医疗器械总产值和总销售额均占全国总量的80%以上。
图2 我国医疗器械产业聚集区
图3数据表明,我国医疗器械生产企业分布很不均衡,三个产业聚集区的医疗器械生产企业约占全国总数的59%。
数据来源:国家食品药品监督管理总局
图3 2016我国医疗器械生产企业分布统计(单位:家)
二、2017年度广东省医疗器械市场概况
广东省医疗器械产业在全国占有约1/6份额,是产业基础和发展速度都名列前茅的重点省份。近年来,广东省医疗器械产业保持了平稳较快的发展势头,全省医疗器械产值年均增长率为25%左右,2017年广东省医疗器械总产值突破千亿元。
图4 2017年广东省医疗器械生产企业分布统计(单位:家)
2017年,广东省共有医疗器械生产企业2594家,其中第一类产品生产企业985家,第二、三类产品生产企业1609家。具体分布见图4。
广东省医疗器械生产企业具有区域集中分布的特点,相关企业主要分布在经济基础较好、制造业较发达的深圳、广州、佛山、珠海等珠江三角洲的核心地区。近年来,广东省通过建立医疗器械产业园,进一步促进医疗器械产业集中化和规模化,为医疗器械产业发展打造了更为坚实的基础,较有代表性的医疗器械产业园有深圳市南山区和坪山区、广州市科学城、中山市国家健康科技产业基地、东莞市松山湖等聚集区。
三、广东省医疗器械产业展望
随着我国医疗器械产业的发展,全国已经形成了三个医疗器械产业集聚区,分别是珠江三角洲、长江三角洲及京津环渤海湾三大区域产业聚集区。因各自的特点和自身条件各不相同,这三大医疗器械产业聚集区的医疗器械产品呈现出了鲜明的地域特性,如下表所示。
表16 三大医疗器械产业集聚区产品分布
区域 | 产品分布特点 |
京津环渤海湾区域 | 大型数字化医疗器械具有优势集群,产品如:DR、MRI、加速器、计算机导航定位医用设备等大型医疗器械。 |
长江三角洲区域 | 产业发展迅速、中小企业活跃,材料类、机械类产品优势明显,一次性使用医疗器械和耗材类产品的国内市场占有率超过一半。 |
珠江三角洲区域 | 电子、计算机、通讯、机电一体化等领域区域全国优势地位,而现代医疗器械的发展正是综合了这些领域的高新技术成果,从而产生集约化优势——高新技术产品系列化优势形成。如电生理和临床监护系列产品,现代医学影像系列产品,物理治疗系列产品、微创和介入系列产品,体外诊断设备及试剂,以及义齿及其材料产品等。 |
来 源 ‖ 广东省食品药品监督管理局,转载请注明来源及作者
作 者 ‖ 广东省医疗器械管理学会
编 辑 ‖ j医械社区
参考文献 ‖ 广东省2017年二类医疗器械注册工作报告
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