今天（3月5日）上午，备受期待的政府工作报告新鲜出炉，
创新药、药品集采、药品价格形成机制
、
中医药传承创新
等往年“热词”依旧是今年的重点，而不同的是，今年的政府工作报告中还
首次将“药品耗材追溯机制”与“医保基金监管”同时提及。
“全面建立药品耗材追溯机制，严格医保基金监管，让每一分钱都用于增进人民健康福祉。”2024年初由医保局组织开展追溯码信息采集试点工作，2025年“药品耗材追溯”就与“医保基金监管”直接关联，共同被写入政府工作报告。可以看出，
医保基金监管已步入更深入、更加无死角的新阶段，药品耗材追溯体系也被提升到了“顶层设计”的议题，其全面推广应用将成为接下来一年我国医药行业的“大事件”。
事实上，回顾药品追溯体系过去18年的探索历程，从药品电子监管码“进化”到药品追溯体系的建设之路并非一帆风顺。其间，关于其能否真正发挥作用、药品生产企业和经营企业建设的“成本获益比”是否合理等问题屡遭质疑，甚至引发了“商告官”事件。
不过不同的是，过去一年间，借助“零售环节扫码和基金结算挂钩”，药品追溯体系已实现了从药品生产企业到经营企业、医药机构，再到参保人的全流程闭环。
与此同时，当国家医保局提出“用上游1%价值量的信息交换终端99%价值量的信息”之时，药品追溯码的价值承载了更多期待：
一方面，药品追溯体系在打击回流药方面的作用空间到底有多大；另一方面，国家医保局提出的“信息交换”理念，为药品追溯码更长远的应用场景提供了新思路。
一位制药企业营销负责人直言，无论是未来接入药品追溯的“三码映射”系统，还是实现药品追溯信息交换，对于药企而言，都将是一场营销模式和经营模式的重大变革。而变革伴随的不仅是技术层面的升级，更是对整个药品流通和销售体系的重塑。
“所有零售药店都在期待2025年1月1日起，监管部门全面实现‘码上’严监管。”2024年12月，在国家医保局组织的一场邀请药品批零企业参加的恳谈会后，一位来自海南的连锁药店负责
人对E药经理人融媒体表示，“如果监
管力度不够大，正规的门店根本无法与‘走偏门’的药店相竞争。”
这位药店负责人提到的“走偏门”的门店，主要是指参与倒卖回流药的药店。
在药品流通领域，回流药问题一直是困扰监管部门和药品生产、经营企业的顽疾。
其产生途径主要为，非法药贩通过医保报销渠道从定点医疗机构或药店获取的药品，经过非法转手，再次进入市场流通并卖给患者。
倒卖回流药的过程其实就是在非法套取医保基金，该行为不仅会导致国家医保基金不合理流失，扰乱药品市场竞争秩序，更会对患者的用药安全构成严重威胁。
不过，由于技术手段限制，医保基金监管部门往往只能通过医保卡的异常使用寻找案件线索。转折点发生在2024年4月，国家医保局组织开展医保 药品耗材追溯码信息采集试点工作。
根据国家医保局介绍，药品追溯
码是每一盒药品从生产出厂时就被赋予的唯一身份标签，只应有一次被最终扫码销售的记录，若重复出现，则该药品就可能是回流药、假药或是被串换销售。
“国家医保局的介入，让药品追溯码工作落地的五大核心环节—‘赋码、采集、应用、服务、管理’与医保基金结算相挂钩，恰好弥合了药品追溯码在药品生产到流通，再到零售环节落地实施的闭环。”一家医药电商平台营销负责人告诉E药经理人融媒体。
据悉，自2024年4月国家医保局介入以来，在不到1年的时间里，全国追溯码数量已达158.06亿条，定点医药机构接入数达88.09万家，接入率达94.7%。并且伴随1月1日全面推进“码上”严监管，医保基金正式迈入“码 上”严格监管的新纪元。国家医保局也明确要求到6月底前，实现药品追溯码全场景应用，实现应采尽采、应扫尽扫、能接尽接。
事实上，回溯自2006年，监管部门开始实施药品电子监管工作，至今18年 的发展历程，药品追溯体系的建设之路并非一帆风顺。
在国家医保局加入药品追溯体系建设之前，药品追溯码在生产企业的赋码工作和在大型商业公司的扫码工作虽然已经实现了较高落地执行率，但由于“信息泄漏、妨碍市场公平竞争、企业冗余成本增加”等矛盾，一直难以 覆盖到更广阔的下游零售环节。
药品追溯码的赋码、扫码工作给企业带来的生产经营成本骤增难题，其实至今并未有效解决。上述药店负责人介绍，门店的经营压力仍然居高不 下，“门店价值15万元的新货，之前3天时间就可以上架，但现在基本需要6～7天才能完成逐一扫码工作。”
然而，如果点开国家医保局微信公众号，以“倡议书”为关键词进行搜索，将会看到自2024年11月，国家医保局首次组织企业召开恳谈会以来，有12 家医药商业企业和连锁药店企业发布了“关于积极响应药品追溯码医保监管 应用的倡议书”。药品追溯码俨然成为了备受患者、制药工业企业、药品流通企业和连锁药店共同欢迎的对象。
上述制药企业营销负责人告诉E药经理人融媒体，如今落地药品追溯码工作让医药行业上下游即使顶住成本压力也100%支持的背后原因其实是，“形成组织的回流药黑色产业链，已经严重威胁到药企的价格体系，出现市场 流通价格低于药企出厂价的现象。甚至有非法药贩主动联系药企，提出以低于出厂价的价格返卖给药企。”
“这条产业链正朝着职业化、组织化方向发展，并形成了分工明确的药贩团伙。”
高层级药贩凭借与医疗机构、医药代表的关系，套取大量医保药品，再逐级分销
给低层级药贩；中层药贩则兼具批发与零售职能；而初级药贩直接面向零散患者收药、卖药。
央视曾曝光多起特大诈骗医保基金案，犯罪团伙通过窃取患者医保卡信息、伪造住院费用单据等手段，骗取医保基金数额甚至高达十余亿元。
不仅如此，
在回流药的链条上，建设防范回流药的追溯技术投入成本，面临回流药时的法律诉讼成本，再之后的市场损失成本、品牌修复成本、患者教育成本都将由生产企业作为主要承担者。
因此，
打击回流药，建设药品追溯体系在药企中其实十分受欢迎。
贵州一家医药生产、流通一体化的企业自2013年开始就着手建设药品追溯信息化系统，由信息化、营销、生产、仓储多部门配合，顺利打通了向全国统一的医保信息平台上传生产、销售数据的全流程。
不过，目前行业中的多方共识是，
建立药品追溯体系，有利于打击回流药，但打击回流药，不能仅靠追溯码。
因为回流药犯罪已形成“医保套现—跨区倒卖—篡改批号—二次销售”的完整产业链。打击回流药需要各个环节协同发力，不仅是药品包装方式的改进、各地医保细则的完善，提升患者合法购药、使用医保基金的意识也同等重要。
当然，除了打击回流药，有专家认为，
药品追溯体系的建设，更大的意义在于药品的可追溯性。
所谓可追溯性，简单来讲其实就是每一批次药品、每一盒药品的流向、状态和相关信息都能被准确记录和查询。
今年1月16日，国家医保局曾召开
医保药品耗材追溯信息采集应用发布活动。
会上明确“凡是上传符合规范的药耗追溯码信息以及大中小包装追溯码信息映射库的企业，未来医保信息平台将向企业批量提供其符合国家规定的、不用于统方的药品耗材追溯信息。”
事实上，几乎难有任何商业数据库能够与医保药品耗材追溯信息库相匹 敌。根据国家医保局最新披露的消息，医保药品耗材追溯信息库未来或将覆盖的数据体量能达到1800亿～3000亿条全链条追溯信息，涉及全国4300余家药品生产企业、1.1万家流通企业、93万家定点医药机构、24.7万种（600亿盒）医保药品、6家追溯码发码机构。
国家医保局将这一过程形容为与企业的“信息交换”，即生产企业上传追溯信息虽然有一定的成本，但可以用上游1%价值量的信息换取终端99%价值量的信息。要知道，药品耗材追溯信息越往下游，涉及主体越多，异质性越强，采集难度越大，但价值也越大。终端追溯信息的价值量占整个链条的99%以上，对生产企业具有极高的价值。
“通过信息平台，公司能直接看到自家产品所有批次的流通过程，如何到终端渠道、如何到患者手中。”上述药企营销负责人告诉E药经理人融媒体，也 正因如此，药品追溯体系将成为药企营销模式、经营模式变革的“引线”。
通常来讲，制药企业的产品销售策略主要围绕品牌和渠道进行，流向管理就是其“铺渠道”的关键策略。“掌握流向，就等于掌握市场。”一位药企市场部门负责人直言，制药企业在制定销售策略、管理渠道、考核销售人员绩效、规划销售费用等方面都需要使用药品流向数据。而药品流向数据主要是从“生产企业—分销商—销售终端”这一过程中产生，主要包括各级商业的分销数据和各个医药终端的进货数据，核心数据为采购数据、销售数据、库存数据三类。
不过，由于药品销售过程不透明、数据追溯难以在各个渠道实现统一量化等问题，在现如今医药企业合规浪潮掀起，市场竞争愈发激烈的环境下，
药品流向管理已经成为医药企业优化营销策略的关键。
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