近日，力扑素肺鳞癌临床研究（LIPUSU）总结报告发布。该研究由国内35家中心共同参与完成，在范云教授的带领下，浙江省肿瘤医院参与了本项研究，【肿瘤资讯】特别邀请到范云教授针对LIPUSU研究的疗效和安全性数据进行了精彩解读，并分享了化疗在肺鳞癌治疗中的应用价值。
浙江省肿瘤医院胸部肿瘤内科主任
中国临床肿瘤学会理事
中国临床肿瘤学会小细胞肺癌专家委员会副主任委员
浙江省抗癌协会肿瘤内科专业委员会候任主任委员
浙江省医师协会肿瘤精准治疗专委会主任委员
浙江省抗癌协会抗癌药物及药理专业委员会副主任委员
浙江省抗癌协会食管癌专业委员会副主任委员
浙江省医学会肿瘤学分会常委
LIPUSU研究(NCT02996214)全称为：注射用紫杉醇脂质体联合顺铂对比吉西他滨联合顺铂一线治疗晚期肺鳞癌的多中心、随机、开放、平行对照临床研究。自2016年11月-2019年12月，共35家中心参与，共纳入了540例PS评分0-1的ⅢB~Ⅳ期肺鳞癌患者。患者经中央随机(1∶1)分至紫杉醇脂质体+顺铂组(LP组，
n
=268)，予紫杉醇脂质体(175mg/m
2
,d1)+顺铂(75mg/m
2
,d1)，每3周一次，给药4-6周期；或分至吉西他滨+顺铂组(GP组,
n
=272)，予吉西他滨(1000mg/m
2
,d1、d8)+顺铂(75mg/m
2
,d1)，每3周一次，给药4-6周期。
图1 LP组与GP组的PFS与OS曲线
LP组和GP组的近远期疗效相当，中位PFS分别为5.2个月和5.5个月(
HR
=1.03,
P
>0.05)；LP组中位OS较GP组延长2.1个月(14.6 vs 12.5个月；
HR
= 0.86，
P
>0.05)；ORR和DCR也无显著性差异(ORR: 41.8% vs 45.9%,
P
>0.05;DCR：90.3% vs 88.1%,
P
>0.05)。且经独立委员会评估显示，两组病人最佳疗效ORR(研究者评估 vs 独立评估)具有一致性。
表1 两组任何级别/严重不良事件/不良反应发生及导致患者暂停/终止用药/剂量下调情况
因不良事件暂停(10.9% vs 26.4%)或终止药物(14.3% vs 23.1%)的患者比例，LP组显著低于GP组(
P
<0.05)；因不良反应暂停(9.8% vs 25.3%)或终止用药(13.58% vs 20.82%)的患者比例，LP组显著低于GP组(
P
<0.05)。
图2 两组发生率≥20%的不良事件情况
在发生率≥20%的不良事件中，贫血、白细胞计数降低、中性粒细胞降低、血小板计数下降、恶心、呕吐、便秘、乏力的发生率，GP组均显著高于LP组(
P
<0.05)，LP组脱发的发生率高于GP组(
P
<0.05)。而所有≥30%的不良事件中，除脱发外，GP组均显著高于LP组(
P
<0.01)。
图3 两组发生率>3%的3-5级不良事件情况
在发生率>3%的3-5级不良事件中，GP组贫血(30.9% vs 14.0%)、血小板计数下降(14.1% vs 1.5%)发生率显著高于LP组(
P
<0.0001)。
范云教授：
谈到晚期肺鳞癌的治疗，大家肯定非常关心，因为肺鳞癌相对腺癌而言治疗选择较少。尽管随着治疗手段的发展，免疫治疗越来越重要，但化疗的地位依然稳固，因为大部分患者还是需要接受免疫联合化疗治疗。肺鳞癌的化疗药物选择并不是很多，主要以紫杉醇联合铂类为主，当然吉西他滨联合铂类也是可选方案。谈到紫杉醇，大家最早熟悉的肯定是溶剂型紫杉醇，应用溶剂型紫杉醇过程中大家印象比较深刻的是可能会碰到不同程度的过敏反应。基于此，进行了一系列的剂型改良，目前脂质体紫杉醇和白蛋白紫杉醇在临床应用较多。改良后药物不良反应的发生率明显减少，尤其是过敏反应基本消失，用药也更加方便。
