速读社丨全球新冠疫苗接种超10亿剂 罗氏Xofluza国内将获批

热景生物披露股价异动公告称，随着德国疫情持续发展，进入德国家庭自测市场的企业名单在不断扩围，截至目前全球已有四十四家企业的产品获批进入德国家庭自测市场(其中国内企业十六家)。相比三月份，公司作为全球范围内第六家(其中国内第四家)获批进入德国家庭自测市场时候，德国家庭自测市场的竞争环境已发生很大的变化，市场的参与者的增加也必将对公司未来的产品销售及业绩预期带来一定的不利影响。（企业公告）

百时美施贵宝公布了其潜在“first-in-class”口服选择性TYK2抑制剂deucravacitinib在治疗中重度银屑病患者的两项3期临床试验的积极结果。试验结果表明，deucravacitinib与安慰剂和常用口服疗法相比，显著提高皮肤症状几乎完全清除的患者比例，而且疗效维持到第52周。Deucravacitinib是BMS的重点开发项目之一，该公司表示，它具有治疗一系列免疫系统介导疾病的潜力。（药明康德）

Dermavant Sciences公司公布了tapinarof乳剂在两个治疗银屑病患者的关键性3期临床试验中的最新数据分析。试验结果显示，大约五分之一的患者在接受tapinarof乳剂治疗12周之后达到银屑病面积和严重程度指数改善90%以上（PASI 90）的标准。同时，患者的瘙痒程度和生活质量也得到改善。这些数据将被纳入tapinarof乳剂的新药申请中，该公司预计在今年年中向美国FDA递交新药申请。（药明康德）

NMPA官网显示，罗氏的抗流感新药玛巴洛沙韦片（Xofluza）上市申请（受理号 JXHS2000074/75）审评状态变更为「在审批」，意味着这款全新作用机制的抗流感创新药距离国内上市不远了。（Insight数据库）

赛诺菲宣布，其注射用艾诺凝血素α（商品名：赛玖凝）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于确诊为成人和儿童B型血友病患者的控制出血、常规预防以及围手术期的出血管理。在中国，赛玖凝是第二批临床急需境外新药之一。新闻稿指出，本次获批使该药成为了首个在中国境内获批的个长效重组凝血IX因子。（药明康德）

ADC Therapeutics公司宣布，美国FDA已经加速批准靶向CD19的抗体偶联药物Zynlonta（loncastuximabtesirine-lpyl）上市，作为单药治疗复发/难治性大B细胞淋巴瘤成人患者，这些患者至少接受过两种全身性疗法。（药明康德）