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中国&欧美医疗器械注册及体系研讨会圆满落幕

CIRS医械合规动态  · 公众号  · 医学  · 2017-07-24 17:18

正文

        7月21日，瑞旭技术和东湖高新、余杭区生物医药协会共同举办的“中国&欧美医疗器械注册及体系研讨会”顺利召开。60余人参加了本次会议。参会人员热情高涨，本定于2点进行的会议，由于人员到场较早，提前了半小时进行。


40度的高温也阻挡不了大家高涨的热情

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   首先是瑞旭技术的傅赛珍为大家介绍中国医疗器械注册流程，特别讲解了创新医疗器械的特别审批申报。此外，还对2017年上半年飞行检查情况作了总结归纳，为企业如何应对飞行检查提出了建议。这也是本次会议参会人员重点关注话题。


   集美貌与才华于一身的张真老师为大家讲解了国际医疗器械质量体系，重点介绍了ISO 13485和QSR82014，由于时间紧张，对于MDSAP进行了简单的介绍。


   瑞旭—西尔思的临床质控员于亚楠针对2017年临床抽检风暴，为大家介绍了如何开展临床稽查，以及临床试验现场检查的重点要点。


全神贯注




关于我们

瑞旭技术（简称CIRS），您的法规咨询专家。

我们专业为医疗器械企业提供注册、临床试验、临床试验现场管理（CRC派遣）、第三方临床稽查、质量管理体系、生产经营许可、技术咨询、法规培训“一站式”合规服务。




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