2016年8月,国务院发布了《遏制细菌耐药国家行动计划(2016-2020年)》,支持抗生素研发,对抗生素的生产、流通、使用等各环节加强监管。这也标志着我国抗生素顶层设计和多部委协同管理机制的建立。
2017年3月,国家卫计委发布《关于进一步加强抗菌药物临床应用管理遏制细菌耐药的通知》,抗菌药的合理应用再一次成为社会的密切关注,通知特别提出要强化碳青霉烯类抗菌药物以及替加环素等特殊使用级抗菌药物管理。
2017年5月,上海市卫计委发布《关于成立上海市卫生计生委抗菌药物临床应用与管理专家委员会的通知》,成立上海市卫生计生委抗菌药物临床应用与管理专家委员会,进一步加强上海市医疗机构抗菌药物临床应用管理。
下面,我们通过中国医药工业信息中心的医院处方分析系统,对2016年上海市抗菌药物的使用进行重点分析。
2016年上海市三级医院中抗生素处方量最大的科室为呼吸内科门诊,其次为急诊医学科和小儿普通内科门诊。目前各项政策利好儿童药开发,儿童专用抗菌药物极具市场吸引力。
数据来源:中国医药工业信息中心 医院处方分析系统RAS
而抗菌药处方量最大的企业为第一三共,辉瑞和浙江医药处方量接近,分列二三位。前十名中有7家本土企业,浙江医药成为上海市抗菌药领域的本土龙头。浙江医药的主力产品为左氧氟沙星(来立信)。
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全身用抗感染药物处方量前十药物中,头孢类占据了6席。左氧氟沙星处方量远超第二名头孢呋辛。仿制药一致性评价中,被企业争相备案的阿奇霉素处方量居三甲。
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阿奇霉素各生产厂家中,东北制药和辉瑞的处方量最大。东北制药的“其仙”、辉瑞“希舒美”处方量最大的科室均为小儿普通内科门诊。和“其仙”相比,“希舒美”的处方分布更为集中。
数据来源:中国医药工业信息中心 医院处方分析系统RAS
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就在6月12日,世界卫生组织对其基本药物清单中的抗生素类药物进行40年来最重大的修订,首次将此类药物细分为三类(可广泛使用、谨慎使用、保留使用),并就每类的具体使用场景提出建议。目的就是确保需要时有可用的抗生素,减少耐药细菌的发展,保护所有其他药物失灵时作为“最后手段”的抗生素的有效性。
抗菌药物的不规范使用,一方面是引起细菌耐药,细菌耐药产生的速度远远快于我们新药开发的速度。长此以往,我们可能会退回到七、八十年代以前的状态,没有抗菌药物可用;另一方面,抗菌药物进入人体以后发挥治疗效果的同时也会引起很多的不良反应。用的越多,引起不良反应的机会越高。我国药物不良反应监测中心的记录显示,我国药物不良反应三分之一是由抗菌药物引起的。抗菌药物的合理使用任重而道远!