直播预告 | 干细胞质量与安全：从iPSC监管到临床申报

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iPSC技术通过将成体细胞重编程为具有胚胎干细胞特性的多能干细胞，为再生医学提供了新的可能性。然而，iPSC衍生的细胞和组织可能含有残留的未分化iPSC，这可能导致植入患者后形成畸胎瘤，因此，检测残留未分化iPSC的高灵敏度和特异性方法对于基于iPSC的疗法的安全性评估至关重要。

此外，干细胞产品的临床申报过程中，生物安全性评价是核心要点之一。这包括评估干细胞产品的成瘤性和致瘤性、非预期分化、脱靶等问题，以确保临床应用的安全性。这些评价要点不仅涉及干细胞产品自身生物学特性所决定的安全性问题，还包括可能诱发受者体内其他细胞生物学特性发生改变的相关安全性问题。

基于此， 2024年11月13日（周三）19:00-20:30 ， bioSeedin 将主办Webinar第199期—— “干细胞质量与安全：从iPSC监管到临床申报” 。

我们有幸邀请到了 跃赛生物CMC sVP吴军峰 以及 中科新生命细胞治疗分析科学家董文华 ，分别为我们带来主题为“iPSC监管和残留检测”、“干细胞产品临床申报的生物安全性评价要点”的分享，敬请期待。

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