如何写好一份清洁规程

来源于：蒲公英论坛

之前在论坛里上传过一份老外的清洁规程，是一个很好的样板，但是可惜除了点赞的，就是抱怨没有中文版的，好吧，是我的错！为了弥补我的过失，今天就和大家一起讨论下，如何写好一份清洁规程吧。

清洁规程，其实本质上和工艺规程一样，都是对于工艺的描述（清洁程序本质上是清洁工艺），所以，如果你知道如何写好工艺规程，那么清洁规程，你也可以轻车熟路，照葫芦画瓢。

工艺规程，大家都知道，最重要的是需要描述处方，工艺过程及工艺的CPP和CQA，对应着清洁工艺，也同样有着这几个要素的要求。我们对比着工艺规程的要求，来说明清洁规程的要求，可能大家会更好的理解。

产品的工艺处方，会写原辅料的种类，用量；那么对应的，清洁工艺的处方，可以理解为，清洁用什么，比如是WFI还是PW，是用了什么清洁剂，清洁剂的浓度和用量是多少？

工艺规程会描述产品的工艺过程，先做什么，再做什么，最后做什么；对应清洁规程，就需要描述，你先洗什么，再洗什么，最后做什么，按照先后次序描述。

工艺规程的CPP，大家都知道是生产过程中对最终产品质量有影响的关键参数，比如：温度时间、压力等；对于清洁验证，同样有这类对于清洁效果有影响的关键参数，例如：对于CIP，关键参数有:清洗时的压力，水温，流速，时间等，对于人工清洁，有清洗时的压力，水温，时间，清洗的次数，清洗是正洗反洗，清洁的方式等。