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小林制药的错，安倍晋三的锅

家哥的小黑屋 · 公众号 · · 2024-03-28 21:15

正文

这两天小林制药的事情闹得沸沸扬扬。

他家生意做得比较大，在国内已经有不少热销产品，也是日本跨境电商和代购特别喜欢种草的品牌。

大概情况是24日报道，小林紧急召回了约30万份含有红曲成分的保健品，因为部分消费者服用后出现肾脏疾病。报道称，此前已有13名消费者报告了与该保健品相关的身体不适，其中有6人需要住院治疗。

这两天媒体连续关注，发现小林制药除了自己在用“红曲”之外，也有其他厂商使用了小林制药的原料。小林制药生产了18吨的原材料，自家用了2吨多，剩下的都流向下游产业链了。

而且......小林制药自己也不掌握全部流向。

事情就比较大了。

日本的各个机关开始出来收拾局面，岸田文雄也发表讲话，说需要讨论如何未来避免类似事件。

国内的讨论，大家关注点比较多。

很多人关心的是“红曲”的问题，毕竟和日本那边单独提炼出来相比，中国人使用红曲的历史相当长。日常接触最多的——红色的腐乳，可是很多人每日必备，这要是对身体有害那还了得？

然后很多人关注的是日本人再一次展示“躬匠精神”，毕竟又有好多人为了这事儿要道歉。问题是这件事情可不是突然发生的，又是一次经典的处理缓慢+小问题变大问题。

我要说的是另外一件事情，出现这个问题背后的制度原因。

虽然小林制药是药厂，但这次出问题的产品，是“机能性表示食品”。

对，他是食品。

对大多数中国消费者来说，很多日本药妆店卖的各类药品和保健品，主打的就是一个五花八门。

药一类的东西消费者还是很谨慎的，无论你是处方药还是非处方药，大家没事儿不会瞎买着玩儿，多便宜也不囤这个东西。但是日本药妆店还有一类看着像是有保健作用的，会把游客们“搞蒙”。

对中国消费者来说，容易把日本的这类商品直接对应为咱们国家的保健品。

这是有问题的。

先说一下咱们国家的保健品，我们日常说“保健品”，其实是一种不正规的说法。

正确的说法是：保健食品。

就是包装上带一个“小蓝帽子”的才是，法律上如果不带这个标志，又不是药品，那就无法宣传保健功能。

而且在咱们国家，宣传保健功能也不是什么都可以说，2023年市场监督管理总局给保健功能的规定，只有24项可以说。（具体这个官网上都能查到，就不罗列了）

比如说，一个保健品“有助于改善睡眠”，如果产品有对应的成分，就可以说。但一个保健品，不管你里面有什么成分，都不能说“缓解过敏症状”——规定里压根就没有这一项。

不仅是保健食品的宣传，制造生产上咱们国家也有很严格的要求。

就比如说成分吧，国产保健品食品的“备案原料”，其实相当有限。

《保健食品原料目录营养素补充剂》

非营养素

矿物质：钙镁钾锰铁锌硒铜

维生素：维生素A/D/B1/B2/B6/B12，烟酸叶酸等等

类胡萝卜素、DHA

辅酶Q10、螺旋藻、破壁灵芝孢子粉、褪黑素、鱼油、人参、乳清蛋白等等

左边这些咱上学的时候都学过，是人体的必备营养素，当然是没问题的；右边这些也是长期证明下来有益健康的，消费者也可以放心使用。

回到红曲的问题。

虽然说，红曲作为民间非常常见的着色剂、调味料成分，也有“对健康有益”的说法，但按照上面这个规定——不能作为保健食品成分。

再比如怕上火喝xx，凉茶这种纯饮料在南方的历史很长了，普通人也都接受对身体有益这个理念——但不好意思，不能当成保健食品，而且也不能宣称有保健功能。

聊到这里，很多人可能就有个疑问了：

日本人这个保健品管理，是不是有点松啊，导致了小林制药这个问题？

并不是。

这点咱们不吹不黑，日本对医药和保健食品之类的要求没那么差劲。

日本也有对应于咱们国家“保健食品”的这类商品，而且他们不止一类，有两类这种国家有严格要求的商品。

第一类和咱们国家很像，就是添加了矿物质和维生素的食品，只要是添加了名单中的成分，按要求添加，就可以宣传功效。

仅从许可营养素的成分数量来看，日本的范围比我们还小一些。

●维生素：日本列出来13种，我们列出来14种；

●矿物质：日本列出来6种，我们列出来8种；

第二类叫特定保健用食品，需要国家进行个别的审查，允许宣传功效的一类食品。

这类商品属于一事一议。

你不说你这东西有保健功能么？那行，提交上来效果和安全性，让有关部门给审查一下吧。这个类目向下，日本允许的保健有效成分就比我们多很多了，咱们是有10种，日本一事一议批准了100多种了。

上面这两种大家看着也觉得比较严格，要么是只能从列表里选择成分、要么是需要事前跟审查机关打交道，

如果是这种的话，问题并不大。

而这次小林制药出问题的产品，是第三类。

机能性表示食品，这类食品来自于一个制度：机能性表示食品制度。它是指根据国家规定的规则，事业者可以根据食品的安全性和功能性等必要事项，在销售前向消费者局长报告，以表示其功能性的制度。

与特定保健食品不同，因为政府不进行审查，所以事业者需要自行负责，基于科学依据进行适当的表示。

关键词：报告、自行负责。

●报告，说的是这不是一个审查，是企业方提供各种资料，满足一定形式就OK；

●自行负责，说的是关于你号称的这个成分具体咋样，你自己做测试、考察等等，生产的时候你自己把握。

比如说红曲，按照传统的审查要花很长时间，如果按照这种方式，可以迅速上市。

前面提到的这三种，总结一下就是这个表格。

机能性表示食品，虽然小林制药这次事件是第一次，但从上面咱们介绍的流程来看，确实更容易出问题。

要么，问题出在企业提供的各类保健依据本身就不坚实；要么，问题就会出在生产过程中企业自己没把握好。

问题来了，为啥会有这么一项制度呢？

还得从2022年遇刺的安倍晋三说起。

机能性表示食品这项制度是2015年被引入的，在那之前只有我们前面提到的另外两种监管比较严格的商品。

2012年安倍上台后，面对日本长期面临的通缩和经济增长乏力，推出了“安倍经济学”，其内容的核心就是“三支箭”。

第一支箭是宽松的货币政策、第二支箭是灵活的财政政策、第三支箭是结构性改革。

今天我们讨论安倍经济学，大多集中在了日本央行搞负利率、玩命买国债和买日股，实际上这个机能性食品表示制度也是三支箭的内容之一，结构性改革的一个具体案例。

用安倍自己的话说，要让国民自己保护自己的健康，要让日本的健康产业走在世界前列。一方面放开之前的监管，有助于让企业更大地发挥创造力，推动经济发展；另一方面，让国民享受更多健康产品，不香么？

小林制药的错，安倍晋三的锅

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