专栏名称: 易贸生物精选

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碧迪医疗技术专题会：加速皮下注射生物制剂出海和创新药研发——药包材给药解决方案解读

易贸生物精选 · 公众号 · · 2024-02-23 19:02

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在BIOCHINA2024(EBC)现场，碧迪医疗发起主题为本场“ 加速皮下注射生物制剂出海和创新药研发 ——药包材给药解决方案解读 ”的技术专题会，专题会将聚焦降低大规格生物制剂组合产品开发的风险、药包材质量管理要点分享两大主题进行报告分享。

加速皮下注射生物制剂出海和创新药研发

——药包材给药解决方案解读

3月15日

// 专场冠名方：碧迪医疗

主持：杨书聪，制药系统市场部负责人，碧迪医疗

”

15:00-15:30

报告：降低大规格生物制剂组合产品开发的风险

嘉宾：Santosh Das，泛亚洲区先进给药装置商业开发总监，碧迪医疗

提纲：

1. 大规格皮下注射给药如何提升患者注射体验；

2. 大规格皮下注射给药如何降低使用者风险；

3. 如何利用供应商平台经验和数据来降低组合产品开发项目风险；

4. 组合产品的制造如何满足给药系统整体需求；

5. 探索从临床开发到商业应用中药物递送技术的价值

15:30-16:00

报告：药包材质量管理要点分享

嘉宾：郭秀敏，制药系统事业部客户质量经理，碧迪医疗

提纲：

1. 预灌封注射器在国内外分类及法规要求

2. 基于数据完整性的质量管理-电子生产记录及客户数据管理

3. 基于法规的持续质量管理-EU GMP 附件1更新带来的启发

嘉宾介绍

Santosh Das

泛亚洲区先进给药装置商业开发总监

碧迪医疗

Santosh Das 目前担任碧迪医疗-制药系统事业部，泛亚洲区商业开发总监，负责先进给药装置解决方案。他常驻泛亚太区新加坡总部。他的职责重点是开发和执行注射给药装置领域新项目的渠道战略，并帮助客户将药物组合产品成功推向市场。

他是印度包装学院包装技术研究生，拥有 25 年工作经验。他曾在碧迪医疗担任过多个职务，包括客户质量、技术支持、营销和商业开发。在加入碧迪医疗之前，他已在制药公司从事研发包装和设备开发工作 12 年。

他拥有多项专利并发表了诸如“制药领域的创新以实现差异化”和“注射用药物的包装——预灌封注射器系统的演变”等文章。

郭秀敏

制药系统事业部客户质量经理

碧迪医疗

10余年致力于预灌封注射器技术支持与质量管理工作，现任碧迪医疗器械（上海）有限公司质量经理。自2010年以来曾多次到碧迪预灌封各工厂进行参观与培训，熟悉预灌封生产工艺与质量控制，多次带领客户到碧迪各工厂进行审计，熟悉生产质量管理体系。经过10余年工作积累多方面的知识和经验，如变更管理控制，8D问题解决工具使用等。

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BIOCHINA2024(EBC)第九届易贸生物产业展览 再攀新高，以 “展览-大会-活动” 三大体系， 规模30,000人、500+展商 。我们将在多方合作机构和内容伙伴的联合策划推动下，深耕创新技术与产品开发，着眼海内外项目合作与业务拓展，推动中国生物医药企业与全球伙伴之间的合作交流。

创新，成为政策鼓励下历久弥新的笃定方向。

合作，成为市场驱动下迭代发展的不二选择。

在此，2024第九届易贸生物产业展览(EBC)将启用全新英文名

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