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信达生物-苏立信「阿达木单抗注射液」正式获批上市

药物简讯  · 公众号  · 药品  · 2020-09-03 17:08

正文

9 月 3 日,信达生物「阿达木单抗注射液」获国家药监局批准,成为第 3 个国产阿达木单抗生物类似药。商品名:苏立信。目前达伯舒(信迪利单抗)达攸同(贝伐珠单抗)已经在中国上市销售。预计达伯华(利妥昔单抗)将在2020年底或2021年初获批上市。



阿达木单抗(修美乐)是艾伯维 (Abbvie) 研发的第一个完全人源化抗肿瘤坏死因子-α(TNF-α)的单克隆抗体;在 2010 年 2 月 26 日首次国内获批进口,目前已获批类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、斑块状银屑病、克罗恩病、葡萄膜炎等多个适应症。