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ASCO2017年会热点!

药时代  · 公众号  · 药品  · 2017-06-01 23:02

正文

前 言

2017年4月1日至5日,AACR(美国癌症研究学会)2017年年会在美国华盛顿特区隆重举办,众多重磅研究结果在期间被披露。


盘点 | AACR年会:精彩报告回顾

盘点 | AACR年会精彩报告大前瞻


明天,2017年6月2日开始,一年一度的ASCO(美国临床肿瘤学会)年会将在美国芝加哥市盛大举办。年会汇集了来自全球各地的数万名肿瘤专业人士,他们将在现场讨论世界上最先进的治疗方式,不乏深入的科学争论。


2017年5月17日,ASCO年会官网公布了会议摘要,吸引了全球行业人士的关注。每个人都有自己特别关注的ASCO焦点、热点。 Loncar癌症免疫治疗ETF的创始人、独立投资者Brad Loncar先生已经为此准备了一年,列出的热点清单非常长。我们一起来看看他的清单,这对参加ASCO盛会的朋友们应该有不小的帮助。

IDO 抑制剂

目前已有1000个基于PD-1/PD-L1的组合试验持续进行中,但到目前为止,似乎只有CTLA-4已经接近成为成功的+1。 IDO会成功吗?


令人惊讶的是,Incyte的IDO项目的估值在100-150亿美金的范围内。 高峰销售额估计高达40亿美金。 但是我们看到有很少的数据来支持这一点。 这是不合理的繁荣还是基于现实的实力彰显呢?


速递 | 默沙东和Incyte宣布合作详情:5种癌症7个组合应用


Incyte与默沙东公司的非小细胞肺癌研究摘要看起来令人鼓舞,但是我们需要看到更长的时间、反应的耐久程度以及PFS的出现情况。


2017年年底之前,Incyte将与默沙东合作开展5项关键性研究,与BMS开展至少1项关键性研究,因此我们需要查看更多数据以评估Incyte目前的股票价值以及这些试验和这个IDO项目的潜在成功率。


NewLink本质上是一个纯粹的IDO公司,有三个IDO资产,却只有约5亿美元的估值。


虽然有许多原因(领先多年、更多的试验、更好的合作伙伴、更多的信誉等),Incyte值得拥有高得多的估值,但是至于高达20-30倍吗?


NewLink和罗氏的IDO / PD-L1摘要看起来并不HOT。 为什么? 患者人群不对、数据太早期、治疗癌症类型、IDO不是很棒吗?


我认为Incyte被高估了,或者NewLink被低估了。 我不完全确定是哪一个,也许是两者都有一点。 如果IDO通路真的有效,我很难相信一个价值100亿元+,另一个只有5亿美元。


Incyte和默沙东的关键黑色素瘤结果将成为明年的一个巨大事件。


一般来说,我对IDO持积极的看法,因为我不认为这些公司是以猜测为基础开始所有这些关键性的试验。 但是,革命尚未成功,同志们仍需努力。


如何开发PD-1与IDO组合疗法:案例分享

CAR-T

CAR-T去年起起伏伏,但很可能会在两个适应症方面获得批准。 诺华在儿科ALL和KITE在侵略性NHL(DLBCL)。 这意义非常重大!


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我们知道由于CD19靶点是低垂的果实,容易命中,因而CAR-T可以在这些类型的白血病和淋巴瘤中起作用。


人们寻找的CAR-T的下一个进展:是否可以攻击更多的癌症靶点和癌症类型。


多发性骨髓瘤中的BCMA(B细胞成熟抗原)成为下一次成功受到高度的期待。 这是否有十足的把握呢?


【快讯】Bluebird,Celgene在开发针对多发性骨髓瘤的CAR-T疗法的马拉松比赛中前进!


2016年11月,Bluebird在BCMA CAR-T方面有非常令人鼓舞的数据,(Bluebird公布了其针对治疗复发/难治性多发性骨髓瘤的bb2121的临床1期试验中期数据 ,显示了这个以BCMA为靶点的CAR-T疗法新产品的良好应用前景。尤其令人高兴的是,在整个临床试验中,没有出现剂量限制性毒性,也没有非常严重的细胞因子风暴和神经毒性发生。该项结果在诺华与Juno这两大CAR-T疗法巨头纷纷受挫之际,给CAR-T治疗领域带来新希望。),但只有少数患者,数据非常初期。 ASCO期间展示的基于更多的患者和更长的随访的数据又将如何呢?


一家中国公司也将展示他们的BCMA CAR-T数据。

Durable remissions with BCMA-specific chimeric antigen receptor (CAR)-modified T cells in patients with refractory/relapsed multiple myeloma


在成年急性淋巴细胞性白血病 (ALL)中,JUNO由于毒性和病人死亡而必须在去年停止临床试验。 KITE将在ASCO中展示最新的成人ALL临床数据。 JUNO和KITE都使用CD28共刺激域(有些人将JUNO的临床试验事故归咎于CD28)。


KITE的成人ALL数据是否比JUNO的看上去更安全或更好呢? 对于成人ALL,我们是否获知用CAR-T治疗癌症太难了,还是JUNO有特别的问题呢?


我认为细胞疗法一般是一个冉冉升起的明星和一个非常有趣的故事。 但是随着时间的流逝,我们会看到很多起伏曲折。

PD-1/PD-L1

默沙东的Keytruda显示膀胱癌方面的生存优势,罗氏的Tecentriq失利了。 到目前为止,我们假设PD-1/PD-L1都基本相同。


罗氏癌症药物Tecentriq未能通过关键的PhIII研究


即使是BMS的新任研发负责人在他们最近一次盈利电话会议中表示,他不认为这些药物之间差异很大。 但这是在Tecentriq失利之前。


为什么Tecentriq失利而Keytruda成功呢? 是否因为(1)默沙东的临床试验设计更佳;或(2)因为PD-1/PD-L1是真正不同的,Keytruda更好(或Tecentriq较差)?


如果是因为Keytruda比别的同类药物更好(或者Tecentriq较差),那么这将对该领域意义重大。


Keytruda的一线威力!中国临床试验进展更新

划时代!PD-1神药Keytruda成为FDA首批的广谱抗癌药

Keytruda中国临床试验招募患者 | 晚期肝癌


没有具体的摘要可以查看来寻找这方面的答案,但是一般来说,如果存在PD-L1/PD-L1的差异,我非常有兴趣更多了解这些差异。 我们将仔细观察所有PD-L1/PD-L1试验中的数据差异,这将是与会者的讨论话题。


此外,Tecentriq在膀胱癌方面的III期临床试验失败,FDA将如何处理呢了?撤回之前的加速批准?罗氏对在这样一个重要领域中拥有一个较差资产是否感到紧张呢?

CRISPR

2017年5月31日,在《自然》子刊《Nature Methods》上发表的一篇只有1页出头的论文却发现,在小鼠的体内实验中,CRISPR技术会引入数百种意料外的基因突变。这则爆炸性的研究迅速成为了生物圈关注的热点。


CRISPR大危机?Nature子刊确认小鼠体内出现数百种意料外的脱靶突变


所以我们药时代决定在原文的基础上再添加一个新热点,那就是讨论关于CRISPR的这一重要发现、它的影响和可能的对策。

医药研发不易,

让我们一起珍惜每一个演讲带给我们的信息!

我们将继续关注ASCO2017年会,

及时报道!

欢迎朋友们关注!

参考资料:

*  Prepping for ASCO? Investor Brad Loncar offers his own breakdown of what to watch for

* ASCO官网

*  Bluebird公司anti-BCMA CAR-T临床数据喜人,一扫CAR-T“死亡风暴”阴霾

* 药时代已发布的文章


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