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各大检测所收样情况统计

CIRS医械合规动态 · 公众号 · 医学 · 2017-07-11 16:27

正文

众所周知，2017年上半年对检测所来说，最大的变化就是注册检验不再收费。《关于清理规范一批行政事业性收费有关政策的通知》财税[2017]20号规定自2017年4月1日起，取消或停征41项中央设立的行政事业性收费，其中包括了医疗器械产品检验费。

注册检测不收费当然不止给企业省钱这么简单，随之而来的是检测所送检量增加，检测积压，排队周期变长，有些检测所甚至已经不收省外样品。加之近期总局发布了关于开展医疗器械检验机构监督检查工作的通知，各大检测所都将对送检过程、送检资料等进行调整，以达到缓解检测压力，规范检测流程的目的。

目前我们已经了解到，浙江省医疗器械检验院更新了一批送检资料，包括委托试验的合同（更改为《技术服务合同书（委托检测）》）、电磁兼容样品及送检要求及资料、电气安全表格等。浙江省医疗器械检验院最近在送检流程上出现较大的变化，送检后需要对产品的检测项目、送检资料等进行审核批准后才能签订合同，对送检资料的完整性要求很高。

下面是瑞旭了解到的国内各大检验院的收样情况：

检测所	是否正常收样	是否收省外产品	是否收境外产品	排队情况
浙检所	正常（承检范围内）	承检范围内	承检范围内	严重
中检所医疗器械质量监督检验中心	正常	收	收
北京医疗器械质量监督检验中心	正常	看具体产品	看具体产品	严重
北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心	委托正常,注册不收理化	不收	正常	严重
天津医疗器械质量监督检验中心	正常（只收省内注册检验，省外补充检验）	不收	不收	严重
山东省医疗器械产品质量检验中心	正常（承检范围内）	只收委托检验	不收	还行
广东省医疗器械质量监督检验所	正常	看具体产品	看具体产品	还行
辽宁省医疗器械检验检测所	正常（看具体产品）	看具体产品	看具体产品	还行
湖北医疗器械质量监督检验中心	正常	不收超声	不收超声	还行
江苏省医疗器械检测所	正常	只收委托检验	只收委托检验（还要看具体产品）	严重