11亿！第一三共首次在中国建立ADC工厂

12月11日， 日本制药企业第一三共 宣布将在上海张江投资约 11亿元 ，筹建抗体药物偶联物（ADC）新生产楼项目。据悉，该项目位于上海张江高科技园区，包括生产设施、研发实验室、质量控制中心等，以满足未来ADC药物的研发、生产和质量控制需求，该工厂计划2030年运行。

据悉，这是 第一三共 首次在中国建立ADC药物工厂。

德曲妥珠单抗是一款设计独特的靶向HER2的ADC，上市之初被广泛应用于乳腺癌治疗，曾改变了乳腺癌的治疗方法。

今年8月5日，德曲妥珠单抗新适应症药治疗既往接受过两种或两种以上治疗方案的局部晚期或转移性HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者获国家药监局（NMPA）附条件批准上市。

紧接着10月，德曲妥珠单抗第四个适应症肺癌在中国获批，单药适用于治疗存在HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。

目前在中国，胃癌、肺癌面临着发病率与死亡率双高的现状。

据统计，全球三分之一以上的胃癌病例发生在中国，约65%的中国患者在诊断时已为中晚期2，5年生存率仅为9.4%。而肺癌是我国发病率和死亡率第一的恶性肿瘤。全球超过三分之一的病例在中国。研究表明，我国约4%的NSCLC患者肿瘤具有HER2突变。

尤其是肺癌领域，在第一三共德曲妥珠单抗获批之前， 国内尚无任何HER2靶向药物获批用于NSCLC治疗 。

由于缺少针对性治疗手段，目前治疗选择以化疗、免疫治疗及抗血管生成治疗为主，对HER2突变NSCLC的疗效有限。

德曲妥珠单抗作为一款ADC通过抗体将化疗药物精准输送至HER2阳性癌细胞，减少对健康细胞的伤害，从而提升疗效和降低副作用。在对HER2突变的NSCLC患者的客观缓解率（ORR）达到58.3%，展现出显著的临床疗效。

再加上有 医保托底，未来第一三共ADC市场放量明显 。

此次是对中国市场的布局，全球市场早在今年2月，第一三共宣布将投资10亿欧元（合10.7亿美元）扩建位于德国慕尼黑的ADC生产设施，以满足未来潜在的增长需求。