他山之石，某省药品认证中心举一反三，强化自身建设!

来源：CFDA

江西省药品认证中心认真贯彻落实总局
毕井泉局长对西安地铁“问题电缆”查处批示精神

针对西安地铁问题电缆事件，6月8日省局转发了国家食品药品监督管理总局毕井泉局长对西安地铁“问题电缆”查处情况批示，同时给我中心敲响了警钟，作出了警醒。为贯彻落实好总局毕局长的指示精神，防止同类事件发生，江西省中心根据认证检查工作实际，及时出台相应措施，确保认证检查工作质量。

 一、加强中心自身队伍建设，提升干部队伍素质

江西省药品认证中心要求从西安地铁问题电缆事件中，引以为戒，举一反三，强化自身建设，切实担负起 “两个责任”，按照“四个最严”要求，从严开展认证检查工作，坚持源头严防、过程严管、风险严控，坚决落实各项规章制度，确保认证工作高效高质。中心通过各种形式的宣传教育，强化干部职工认证检查的质量意识，加强干部职工的业务知识学习，提升个人的业务水平和知识储备，提升认证检查工作质量。

二、规范认证检查工作程序，确保认证检查工作质量

在认证检查过程中，江西省药品认证中心检查前精心选定检查员队伍，落实检查前的集中教育和技术交底，与检查组签订廉政承诺书，宣读检查工作纪律。在监督检查过程中，要求检查组按检查规范对企业进行现场检查，严格执行组长负责制，拟写客观公正真实的现场检查报告。监督检查结束后，做好资料的接收和保管工作，及时对监督检查资料进行技术审查和评审，确保认证检查工作质量。

三、健全监督检查长效管理机制，确保认证检查优质高效

结合质量体系改版，修订和完善《认证中心监督检查费用管理办法》、《药品注册现场检查管理制度》、《认证中心药械检查综合评估管理制度》等相关规定和制度，进一步优化流程，提升工作效率。加快药品监管信息化软件建设，提升中心认证检查现代管理水平，推进监督检查工作信息化建设进一步发展。（江西省药品认证中心供稿）