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药源药物化学(上海)有限公司
药源药物化学(上海)有限公司,成立于2003年,是一家致力于原料药、制剂工艺研发和工业化的国家高新技术企业。药源是国内较早提供化学研发服务的CRO公司,参与了国内外多个新药的CMC活动。药源拥有先进的合成、制剂和分析测试中心,配备D级洁净间及稳定性实验室。全面实施cGMP管理,研发过程、原始记录及申报资料合规,数据可追溯。100%通过药监局研发现场核查和国内外客户cGMP现场审计。核心研发团队具有海外背景和平均18年的研发经验。
诚邀资深创新药制剂研发人员加盟!
岗位:制剂研发人员、主管、经理
职位描述:
1. 团队协作开展药物制剂的小试研究、处方工艺优化和放大生产;
2. 按项目里程碑管理进度与质量,及时地解决研发过程中遇到的问题,保障处方工艺开发、放大及注册文件保质保量完成;
3. 负责药物IND、ANDA、NDA等国内外申报资料的撰写(中英文);
4. 负责内外部技术沟通、及跨学科协作;
5. 负责对团队的培训,绩效考核以及管理。
任职资格:
1. 制剂专业博士以上学历,3年以上相关工作经验;或者硕士以上学历,5年以上相关工作经验;
2. 熟悉制剂研发的技术要求与药政法规,能独立开展口服固体制剂项目的CMC工作,具有成功申报相关项目经验者优先考虑;
3. 具有较强的资料检索、英文阅读和英文报告撰写能力;
4. 敬业、负责,具有良好的团队合作精神和沟通能力,愿与公司共同发展。
岗位及薪资待遇面议
联系人:肖丽波 51320090-815
邮箱:[email protected]
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