药品安全巩固提升行动成果展示 | 赣州市市场监管局多措并举推进药品安全巩固提升行动

2023年6月，国家药监局部署在全国范围内开展为期一年半的药品安全巩固提升行动。江西省药品监管部门加强组织领导，突出整治重点，严防严控风险隐患，扎实推进巩固提升行动，全力维护人民群众用药安全。为总结、宣传药品安全巩固提升行动中涌现的好经验、好做法,现将各地药品安全巩固提升行动的亮点工作进行集中展示。

药品安全巩固提升工作开展以来，赣州市市场监管局紧紧围绕“四个最严”要求，坚决落实国家药监局、省药监局决策部署，锚定“防范风险、查办案件、提升能力”三大任务，守正创新、多措并举，全力推动药品安全巩固提升行动取得实效。

适时根据工作需要和监管实际，制定、补充、修改相关制度。行动开展以来，针对风险管控、监督检查、行政执法、网络监管等方面，建立健全《赣州市“两品一械”风险会商制度》《赣州市市场监督管理局药品领域涉嫌犯罪案件检验认定委员会工作制度》《赣州市网络市场合规“三专员”制度》《赣州市市场监督管理局日常监管与执法稽查工作衔接机制暂行规定》等8个制度，出台《赣州市市场监管部门行政执法工作指引》，发挥制度驱动作用，为药品安全巩固提升行动有序高效开展保驾护航。

充分发挥药品安全风险会商机制，每季度组织召开全市“两品一械”风险会商会，梳理、分析、研判日常监管检查中发现的风险隐患，建立风险台账清单，实行销号管理，累计召开风险会商会6次，梳理解决“两品一械”风险问题167个。强化监督抽检，坚持以问题为导向，明确重点品种，找准药品质量风险点，提高抽样工作的靶向性。强化网络销售风险监测，利用国家药品网络销售监测平台、国家化妆品网络经营监测平台等，核查处置“两品一械”网络经营违规线索49个。

坚持以民生为本，聚焦药品领域人民群众反映强烈的突出问题，紧盯药品购进渠道、网络销售等重点环节，麻精药品、医保高值药品、集采药品、药品类易制毒化学品、疫苗等重点品种，乡镇卫生院、村卫生室、社区卫生服务中心、农村地区药品零售企业等重点对象，组织开展整治行动，查处了一批典型案例，其中查办货值金额50万元以上的案件7件，其中省药监局挂牌督办案件2件。积极发挥典型案例震慑作用，入选国家药监局药品安全巩固提升典型案例2件。