专栏名称: 易贸生物精选

易贸医疗，专注生命科学和医疗健康领域，以专业第三方的角度致力于增进国际与国内同行的了解，促进科研与企业的沟通，提升政府和产业的交流，为多方机构搭建一个信息共享平台。

2024BPD报名通道开启！ | 生物药工艺发展大会

易贸生物精选 · 公众号 · · 2024-05-21 20:10

正文

易贸医疗内容团队编辑

2024BPD报名开启

扫码抢先注册

早鸟特惠价

2024BPD论坛票

原价：399元

6月16日前限时早鸟价： 99元

小易福利（5月限时福利）

BPD粉丝： 凭参与过往届BPD证明， 转发本条文章至朋友圈 ，可获得免费门票 1张

BPD新朋友： 转发本条文章至朋友圈并 集赞15个 可获得 免费门票1张 ，每日限额 50位

报名及活动咨询

@小易工艺

13122821362

2024BPD大会

部分委员会成员一览

部分嘉宾一览

大会日程

2024BPD X 抗体

工艺开发与生产论坛

【抗体工艺开发专题】

• 细胞株开发和创新生物工艺

• 工艺表征与工艺优化

• 复杂分子的下游工艺开发

• 冻干工艺开发

• PD创新到GMP转化

【抗体生产专题】

• 规模化生产-提高产能及生产效率

• 工艺验证流程

• 降本增效，国产替代的应用

• 商业化技术转移和变更

2024BPD X ADC

工艺开发与生产论坛

【ADC质量控制与分析专题】

• ADC药物分析方法学开发和验证

• ADC产品的质量表征和控制策略

• DAR值分析以及对ADC药物的安全有效性的影响

【 XDC偶联工艺开发专题】

• XDC药物偶联工艺与创新平台

• ADC定点偶联技术的开发以及传统偶联技术

• 临床阶段ADC药物的工艺表征方法开发

【 ADC技术转移与规模化生产专题 】

• ADC药物分段和异地生产关注要点

• ADC药物从临床I期至临床III期过程中技术转移与风险评估

•ADC药物商业化生产要点

【ADC制剂工艺开发专题】

• ADC制剂生产过程中关键点-微生物，颗粒，交叉污染控制

• ADC药物制剂处方开发和配方筛选

• ADC药物制剂稳定性研究

2024BPD X 细胞治疗

工艺开发与生产论坛

• 通用型细胞治疗工艺开发与优化

• CAR-T，CAR-NK，iPSC等细胞药物的药学变更和案例分析

• 细胞治疗药物的工艺转移与验证

【细胞产品生产注意要点专题】

• CDE细胞治疗指南动态分享

• 细胞治疗产品新靶点的不同工艺探讨

• 成本管控，降本增效：国产替代以及替代后风险评估

• 自动化，智能化细胞治疗产品生产线升级考量

【FDA核查准备专题】

• 监管部门对于细胞产品的审计要求和关注点

•清洁验证和无菌生产设施

2024BPD X 基因治疗

工艺开发与生产论坛

【AAV基因治疗从早期工艺开发到上市准备挑战和应对策略专题 】

• 临床三期CMC变更以及申报准备注意要点

• AAV产品除病毒工艺验证

• 基因治疗制剂工艺，灌装注意要点，临床使用相容性研究

【AAV产品验证专题】

• AAV样品冷链运输、常温运输、临床样品运输策略

• 临床三期清洁验证与检测

• 圆桌讨论：基因疗法工艺进展

【AAV基因治疗质粒与载体构建专题 】

• AAV载体构建工艺优化及发展

• 基因治疗药物前端工艺：质粒构建

2024BPD X 工程与智能化建设论坛

高效运营战略

• 全球产业化能力建设

• 节能减排：如何实现厂房高效运营

• 三大系统的安装，运营与维护

• 污染控制策略（CCS）以及质量风险管理

• CGT产品的厂房设计和产线扩增

• 数字化先进GMP工厂建设

• 一次性使用系统的自动化生产体系

• 生产过程中产品共线和切换关键点

2024BPD X 质量控制与分析论坛

【核酸药物专题】

• 核酸药物的工艺表征与质量表征

• 核酸药物从研发到商业化的过程中的质量体系建设

【基因治疗专题】

• 基因产品的质量相关政策法规解读

• 基因治疗产品的质量和检测标准

• AAV产品的方法学开发和工艺验证

【抗体药物专题】

• 抗体药物基于全球多地法规下的质量体系建设

• 抗体药物方法学开发验证和申报策略

【细胞治疗专题 】

• 细胞产品活性检测分析方法学开发

• 流式细胞术标准化制定的探讨

• 细胞药物qPCR方法开发和分析方法验证

2024BPD X 核酸药物

工艺与生产论坛

• 核酸药物合成工艺

• 核酸药物递送：脂质纳米颗粒的工艺放大

• 脂质纳米颗粒(LNP)制剂的稳定性研究与产业化

• 核酸药物冻干制剂的开发

2024BPD X 多肽药物

工艺开发与生产论坛

• 多肽药物工艺开发

2024BPD X 外泌体药物

工艺开发与生产论坛

• 外泌体药物工艺开发与优化

头脑风暴

8月9-10日全天

扫码抢先注册

早鸟特惠价

2024BPD论坛票

原价：399元

6月16日前限时早鸟价： 99元

报名及活动咨询

@小易工艺

13122821362

2024BPD展览

展品范围

仪器设备： 生物反应器、自动化细胞培养系统、搅拌器、泵阀流体、温控仪、配液系统、层析柱、层析系统、切向流过滤系统、除病毒过滤器、灌装机、无菌隔离器、冻干机、洁净设备、消毒机、灭菌器、包装机械、纯化水设备、离心机、培养箱、质谱仪、色谱仪、实验室通用类仪器设备等。

耗材： 培养基、填料、磁珠、色谱柱、膜包、储液袋、培养瓶、细胞工厂、防护用品等。

原料试剂： 酶、抗原抗体、细胞株/系、药用辅料、核酸提取试剂、蛋白表达试剂、清洁消毒试剂等。

服务： CDMO、第三方检测、冷链/物流、工程、园区等。

部分参展企业

参展咨询

小助手@易贸医疗

18516293589

关于2024BPD

2024BPD第七届生物药工艺发展大会 作为聚焦生物药从工艺开发到商业化生产全流程的行业标杆会议，将于 8月8-10日 在上海召开，预计参会观众5000人，展商120家。2024BPD将继续携手战略主办方药明生物、联合主办方多宁生物、利穗科技，共同打造一场CMC工艺人专属的年度盛会！

2024BPD内容上深耕生物药工艺领域，聚焦创新发展，既有生物药工艺届意见领袖传递宝贵经验和前沿观点，又有中国生物医药产业新生代力量打造工艺实操干货论坛，将邀请产业技术代表和优质供应商共同交流、上下游联动，推进生物医药产品的开发与上市，提高产品质量，优化工艺流程，降低生产成本！期待更多全球CMC工艺伙伴来聚会~

关于BIOWEEK

由易贸医疗主办，张江集团作为支持单位，联合呈现的BIOWEEK2024将于8月4-10日在上海张江与大家见面 ，以创新和务实的态度，充分利用上海生物产业资源，和在国际交流中的重要桥梁作用，以技术为出发点，全力打造具有国际影响力的创新技术论坛和展览交流活动。

BIOWEEK是易贸医疗打造的专注于生物药开发全流程的学习型专业会展品牌。以易贸医疗旗下五大品牌 2024IVDCHINA体外诊断创新展、2024IDC新药研发影响力大会、2024GCD创新药全球临床开发策略大会、2024BPD生物药工艺发展大会、2024BiOFUNDING易企融资路演

2024BPD报名通道开启！ | 生物药工艺发展大会

正文

请到「今天看啥」查看全文