这项食管癌早筛技术，检出率是内镜筛查的2.4倍

早筛网讯： 近日，Lucid Diagnostics宣布其 ENVET-BE 临床实用性研究已被《胃肠病学与肝病学》接受发表，这是 Lucid 的 EsoGuard 食管 DNA 检测的第五篇同行评审临床实用性数据发表，也是第二篇基于真实世界筛查人群的研究结果。研究表明， 对 EsoGuard 阳性患者进行的确认性上消化道内镜检查（EGD）在检测食管癌前病变（巴雷特食管或 BE）方面的诊断检出率，显著高于仅对有风险患者进行筛查 EGD 的预期检出率。

据悉，EsoGuard食管DNA测试采用下一代测序技术（NGS）， 通过检测两个基因（Vimentin和Cyclin-A1）的31个甲基化 位点 ，来评估从早期食管癌前病变到癌症的进展过程。 研究表明，这些甲基化标志物与食管癌的不同阶段密切相关，尤其是CCNA1基因甲基化的发现，显示出对食管肿瘤更高的特异性。

“这项研究巩固了 EsoGuard 作为非侵入性工具在将有风险患者分诊至侵入性 EGD 方面的关键作用，让绝大多数被建议进行食管癌前病变检测的患者能够避免侵入性手术。这正是非侵入性分诊检测的目的，” Lucid 董事会主席兼首席执行官 Lishan Aklog 医学博士表示 ，“该研究进一步增强了 EsoGuard 本已强大的临床证据基础。我们之前已证明 EsoGuard 检测结果与医生转诊进行 EGD 几乎完全一致，以及患者对 EGD 转诊的高依从性，现在又记录了通过 EsoGuard 检测提高的 EGD 诊断检出率。这一全面的临床实用性数据包支持我们持续进行的争取正面商业保险覆盖政策的努力，建立在我们与 Highmark近期成功合作的基础上。该研究有力地支持了 EsoGuard 的经济价值，通过展示其增加对 BE 筛查指南依从性的潜力，同时促进对成本更高的内镜资源的更高效利用。”

ENVET-BE 研究回顾了 199 名 EsoGuard 阳性患者完成确认性 EGD 的真实世界数据，其 巴雷特食管的总体阳性诊断检出率是仅进行筛查 EGD 的预期检出率的 2.4 倍 ，该预期检出率基于有风险人群中的疾病患病率。在符合美国胃肠病学院（ACG）筛查标准的患者中， 检出率几乎是仅进行筛查 EGD 的三倍。 研究作者总结道：“EsoGuard 丰富了接受 EGD 的人群，与仅依赖 EGD 的筛查策略相比，它提高了总体诊断检出率。这可能有助于更高效地利用内镜资源，同时改善有风险患者中巴雷特食管的检测。”