iVAC 2L：华东医药介入心脏泵获CE批准

MedTF · 公众号 · · 2024-03-11 22:15

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PulseCath 宣布其介入心脏泵--- iVAC 2L 获CE批准上市，是用于高危PCI的经皮心室辅助。

高管评价

“这一成就标志着PulseCath的一个重要里程碑，并强调了我们致力于提供符合最高监管标准的创新解决方案。iVAC 2L代表着复杂高风险PCI的飞跃，我们渴望向全球医疗保健提供者和患者提供这一变革性设备。”

--- Oren Malchin P ulseCa th首席执行官

在2021年华东医药和 PulseCath 达成独家合作，华东医药获得在中国大陆、香港、澳门和台湾（大中华区）以及选定的其他亚太国家/地区开发和商业化 iVAC 技术独家权益。

去年华东医药引进介入心脏泵 iVAC 2L在上海交通大学医学院附属瑞金海南医院（海南博鳌）完成首例手术（大中华区）。根据当时报道：在iVAC 2L支持下，患者术中生命体征更平稳、更少出现需要紧急处理的情况，使医生能够更专注地处理病变本身，以尽可能小的风险来取得最大化的治疗成果。患者在手术后 5 天出院。

自从两年前强生强势拿下Abiomed后，介入心脏泵成为心血管领域最火赛道之一，风头完全干过曾经不可一世的瓣膜。华东医药能够在强生布局前一年完成对 PulseCath投资，也能看出华东医药在医疗器械上布局前瞻性。当然 PulseCath和 Abio med相比并不是一个档次的， PulseCath只提供一根特殊的导管（介入泵，无主机），而 Abio med的产品是一个介入泵系统（导管+主机）。但是对于华东医药来说 PulseCath是介入心脏泵领域最佳标的，像 Abio med这样牛逼公司是买不起的。

华东医药和远大医药都是中国远大集团子公司，也是远大集团手中两颗明珠。两大子公司都在医药和器械两大领域投入巨资进行布局。华东医药侧重于医美，以及最火热的GLP-1减肥药，因此华东医药赚钱能力远远强于远大医药。尽管华东医药更赚钱，但是其在严肃医学（医疗器械）领域布局相比于兄弟公司要低调多。有可能对于华东医药严肃医学（医疗器械）只是玩票（毕竟医美、减肥更容易赚钱），而远大医药则是作为未来战略规划。华东医药和远大医药比翼双飞，将使远大集团成为医疗器械领域重要参与者。

iVAC 2L

iVAC 2L 是一种经皮机械循环支持（MCS）器械，其可用于促进高危经皮冠状动脉介入治疗（PCI）。 iVAC 2L 主要优点是将血液从左心室泵送到主动脉，与患者心动周期的自然节律同步。同时能够在循环支持的情况下进行干预，保持患者的血液动力学稳定。

iVAC 2L 可以提供2L/min血流量（这个流量有点低相比于Impella系列）。

iVAC 2L 流量低与 iVAC 2L 独特设计有关， iVAC 2L 只需按一下按钮即可将IABP转换为 LVAD。之所以 iVAC 2L 能够实现IABP和LVAD相互转换，是由于 iVAC 2L 远端（Tip）有一个拥有专利旋转二通阀（Valve）。旋转二通阀（ Valve ）通过 17 Fr 单腔、100 厘米长的导管连接到体外膜泵。这使它可以与任何标准IABP控制台一起使用，不需要专用硬件设备。

iVAC 2L原理

i VAC 2L 通过从左心室主动抽吸直接卸载心脏负荷，同时在升主动脉中产生反向脉动流。

当心脏处于收缩期时，血液通过导管远端（旋转二通阀关闭）和内腔从左心室吸入 M em bra

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