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醉了……培养基模拟灌装是这么做成功的!

蒲公英Ouryao  · 公众号  · 医学  · 2017-06-24 00:38

正文

作者:焦红江 来源: 制药GMP工作室


今天一大早,M公司的总经理L总就把质量受权人C总叫到了8楼的总经理办公室,下周三要做每半年一次的培养基模拟灌装了。

“一切就绪,只欠东风,不许失败,只许成功!”

9点00,M公司“培养基模拟灌装总动员大会”在12楼的大会议室举行。

质量受权人C总作为培养基模拟灌装的总指挥,深感责任重大,虽然D车间已经进行了3次培养基模拟灌装,每次结果都很完美,但是C总还是如临大敌,每次的培养基模拟灌装,C总都会亲自组织动员大会,这次也不例外。

C总:

“培养基模拟灌装,是我公司一年两度的重大事件,尤其是培养基模拟灌装试验指南出台,从工艺、设备、人员、操作……方面提出了更高的要求,所以大家一定要认真对待,无论出现任何情况,我们都要克服困难,保证成功……”

“下面安排各部门需要落实的具体事项:

设备部:

1、一定要在周一之前把RABS灌装间隧道烘箱洗瓶间的压差调整好。

2、隧道烘箱冷却段的冷水阀门要保证打开……

3、粒子传感器、风速传感器……所有计量标识要赶紧贴上去……

4、把所有空调机组的新风口和初效全部换掉。

5、粒子在线监控的探头不能有任何报警……

6、胶塞检测剔废功能抓紧时间调整或维修……







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