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致死率最高病毒之一卷土重来!默沙东、杨森、康希诺皆有疫苗可预防丨峰客浅析

峰客访谈  · 公众号  ·  · 2021-02-23 18:29

正文


— 本栏目由赛默飞世尔科技独家冠名赞助 — 


“  导读:近日,埃博拉病毒再现非洲,已有医务人员死亡病例,默沙东、杨森、康希诺皆有疫苗可预防。  ”



 埃博拉病毒卷土重来,已有医务人员死亡病例



近日,埃博拉病毒(Ebola virus,EBOV)再现非洲,并已出现包括医务人员在内的埃博拉病毒死亡病例。


公开报道显示,截至2月22日,西非国家几内亚埃博拉确诊病例17例,其中5人死亡,这是几内亚时隔五年后再现埃博拉病例。目前,由世界卫生组织捐赠的超1.1万剂埃博拉疫苗已经运抵几内亚首都科纳克里。


路透社报道

除几内亚外,目前非洲中部国家刚果民主共和国(简称“刚果金”)也出现了埃博拉病例。


据当地媒体报道,截至2月20日该国已累计确诊埃博拉病例6例,其中2例为医务人员。目前,已有92名确诊接触者完成了疫苗接种,目前该国拥有的疫苗数量可供1.6万人接种。


从整个非洲来看,西非三国几内亚、塞拉利昂和利比里亚在2013~2016年埃博拉疫情中,超1.1万人丧生;非洲中部国家刚果(金)2018~2021年埃博拉疫情,超2000人死亡。



 默沙东全球首个埃博拉疫苗接种人数已超过35万



埃博拉病毒是一种包膜丝状病毒,其引起的急性出血热是多发于灵长类动物的人畜共患传染病,在此前爆发的疫情中,死亡率从25%到90%不等,被认为是世界上最致命病毒,对公共卫生安全和人类的健康构成极大的威胁。


由于没有特效药物,埃博拉疫苗被寄予厚望。


2019年11月11日,制药巨头默沙东(MSD)宣布其埃博拉疫苗Ervebo(rVSV∆G-ZEBOV-GP,V920,减毒活疫苗)被欧盟委员会授予有条件的市场营销授权,用于18岁及以上人群的主动免疫,以预防由扎伊尔型埃博拉病毒(Ebola Zaire)引起的埃博拉病毒病(EVD)。一个多月后,2019年12月20日Ervebo在美国获得批准。



Ervebo是全球首个获得监管批准的埃博拉疫苗,2016年,该疫苗曾获FDA“突破性疗法”(Breakthrough Therapy)认定,被FDA认为是公共卫生应对的重要里程碑。


默沙东董事长兼首席执行官肯尼斯·弗雷泽(Kenneth C.Frazier)


“欧盟委员会对Ervebo的上市许可是史无前例的合作的结果,全世界应该为此感到自豪。这是一个历史性的里程碑,也是科学、创新和公私合作力量的证明,”默沙东董事长兼首席执行官肯尼斯·弗雷泽(Kenneth C.Frazier)曾如是说。


目前Ervebo已获得欧洲药品管理局、美国食品药品管理局以及八个非洲国家政府所颁发的使用许可证,并已通过世卫组织的药品资格预审。目前,该疫苗已在几内亚和刚果民主共和国的埃博拉疫情期间得到紧急使用,接种人数超过35万。

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 约6万人接种杨森埃博拉疫苗方案



此外,另一制药巨头强生(JNJ)也于2020年7月宣布旗下杨森制药的埃博拉疫苗双计量组成方案Zabdeno®(Ad26.ZEBOV)和Mvabea®(MVA BN Filo)已获得欧盟委员会批准的上市许可,用于主动免疫,以预防刚果民主共和国埃博拉病毒种属引起1岁及以上个体感染埃博拉病毒。


杨森制药


据悉,此次批准标志着杨森所研发埃博拉疫苗的全球首个监管批准。该疫苗方案同时也标志着杨森疫苗管线中第一个获得监管批准的疫苗产品。


该疫苗方案将被用于支持在最有可能爆发埃博拉疫情的国家和地区及其他高风险群体,目前,杨森正与世界卫生组织(WHO)合作进行疫苗资格预审,这将有助于加快其预防性埃博拉疫苗方案在非洲国家的注册,并促进最需要的人群能够广泛获取到疫苗。


在接种范围上,杨森支持刚果民主共和国及其邻国卢旺达的疫苗接种计划,目的是防止埃博拉病毒在疫区以外的地域传播。统计数据显示,迄今为止,在刚果民主共和国和卢旺达已有超过5万人通过这一举措接种了疫苗。将临床试验和疫苗接种项目考虑在内,到目前为止,大约有6万人接种了杨森的预防性埃博拉疫苗方案。



 国内首个“A+H”疫苗股康--希诺生物已生产埃博拉疫苗



在国内,也已经有埃博拉疫苗问世。


2017年10月,埃博拉病毒病疫苗(腺病毒载体)获得新药注册批准,由康希诺生物联合军科院生物工程研究所研发。用于应急使用及国家储备。该疫苗是我国独立研发、具有完全自主知识产权的创新性重组疫苗产品。


另外,值得注意的是,康希诺生物是国内首个“A+H”疫苗股,并有“新冠疫苗第一股”之称。2019年3月,康希诺生物在港交所主板H股上市;2020年8月,康希诺生物正式登陆科创版,成为科创板开板以来首只“A+H”疫苗股。


康希诺生物

在资金的追捧下,目前尚未产品商业化的康希诺市值一度超过千亿,截至作者发稿之时,康希诺生物-U(688185.SH)总市值已超千亿,达1136亿元;康希诺生物-B(06185.HK)总市值已达915亿元。


官网资料显示,康希诺生物现有四个创新疫苗平台技术,包括腺病毒载体疫苗技术、结合技术、蛋白设计与重组技术、制剂技术。目前,公司已建立覆盖13种传染病的16种疫苗的研发管线,其中包括2017年获得批准的全球创新重组埃博拉病毒病疫苗以及目前在研的重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)。



 强生可能在3月底前供应2000万剂疫苗

3月底前供应2000万剂疫苗


此外值得注意的是,在全球新冠疫情常态化的当下,上述默沙东、强生、康希诺生物都已布局了新冠疫苗或药物。


不过,默沙东于上个月(1月25日)宣布停止研发两款SARS-CoV-2/COVID-19候选疫苗V590和V591。原因在于1期临床研究结果表明,V590和V591都具有良好的耐受性,但其诱导的免疫应答低于自然感染后的免疫应答和其他SARS-CoV-2/COVID-19疫苗的免疫应答。


默沙东成为迄今为止第一个宣布放弃新冠疫苗研发项目的跨国药企,并由COVID-19疫苗赛道转至COVID-19治疗药物。


与此同时,此前,强生也称于2021年2月4日向FDA提交了递交关于新冠肺炎疫苗的紧急使用授权(EUA)申请,预计该公司2021年上半年将向美国市场供应1亿剂新冠肺炎疫苗。


紧接着,强生(JNJ)又宣布,旗下杨森-Cilag国际公司已向EMA提交了一份有条件营销授权申请(MAA),寻求批准其单剂量Jassen COVID-19疫苗。


EMA的公告显示,他们将加快疫苗许可审批进程,到三月中旬时便能决定该疫苗是否可以在欧盟广泛使用。如强生疫苗成功获得了上市许可,该疫苗将成为继辉瑞/BioNtech、莫德纳、阿斯利康后的第4款寻求获准在欧盟使用的新冠疫苗。此外,强生已开始在全球一些国家以及向世界卫生组织(WHO)滚动提交单剂量COVID-19疫苗的申请。


就在今天(2月23日)强生副总裁向媒体透露:强生可能在3月底前供应2000万剂疫苗。


“新冠疫苗第一股”的康希诺近日也传来利好消息,1月25日,康希诺生物公告表示,公司与军事科学院军事医学研究院生物工程研究所陈薇院士团队合作研发的重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒5型载体)Ad5-nCoV成功达到预设的主要安全性及有效性标准,无任何与疫苗相关的严重不良事件发生,可继续推进Ad5-nCoV的III期临床试验。