2024年4月29日,来自山东青岛的
华芢生物科技(青岛)股份有限公司
B&K CORPORATION LIMITED
(以下简称“
华芢生物
”)在港交所递交招股书,拟香港主板IPO上市。
https://www1.hkexnews.hk/app/sehk/2024/106430/documents/sehk24042905317_c.pdf
主要业务
华芢生物
,前身为北京中宏赛思生物技术有限公司,成立于2012年,作为一家创新型生物制药公司,重点关注于医疗需求尚未得到满足且市场机会巨大的适应症的蛋白质药物,主攻方向是发现、开发和商业化伤口愈合的多功能疗法,目前重点开发血小板衍生生长因子
(PDGF)
药物。
PDGF是血小板在损伤后分泌的生长因子之一,其能促进新血管的生成、调节炎症并刺激细胞增殖和迁移,最终加速伤口的愈合。由于PDGF药物研发及生产的高壁垒,中国目前并无商业化的PDGF药物。
截至2024年4月22日,
华芢生物
的管线包括10款具有巨大潜力的候选产品,其中有7款PDGF候选产品,覆盖广泛的创面愈合适应症,包括烧烫伤、糖足、新鲜创面、压疮、放射性溃疡、干眼症、角膜损伤、日旋光性皮炎、脱发、痔疮及胃溃疡。候选产品当中包括2款核心产品Pro-101-1和Pro-101-2,是重组人血小板衍生生长因子-BB
(rhPDGF–BB)
药物。
-
Pro-101-1,是中国治疗
烧烫伤
临床开发进度最快的PDGF候选药物,有望成为中国首款用于该适应症的商业化的PDGF产品。
华芢生物
已于2023年12月在中国进入Pro- 101-1治疗烧烫伤的IIb期临床试验,预期将于2025年第二季度完成试验,拟于2025年第三季度启动III期临床试验,并于2026年第四季度完成试验,计划于2027年在中国推出该产品。
华芢生物
亦于2021年12月就Pro-101-1治疗烧烫伤向FDA提交了IND前沟通申请,FDA同意公司开展临床试验的建议及通过创新生物制剂审批途径提交Pro-101-1治疗烧烫伤的BLA。公司预期将于2026年第一季度向FDA提交IND申请。
-
Pro-101-2,令公司有望成为在中国率先实现治疗糖尿病足溃疡(
糖足
)的PDGF药物商业化的领先生物制药公司之一。I期临床结果表明,Pro-101-2在治疗糖足方面具有良好的安全性和耐受性。
华芢生物
于2022年2月在中国进入Pro-101-2治疗糖足的II期临床试验。此后,公司已进行新产品规格注册,并对现有临床试验方案进行若干修订。公司预期于2027 年第二季度完成II期临床试验,拟于2027年第三季度启动III期临床试验并于2029年第二季度完成试验,计划于2030年于中国推出该产品。
股东架构
根据招股书披露,
华芢生物
在上市前的股权架构中,
贾丽加
女士,持股19.54%;
王轲珑
先生
(
贾丽加女士之子
)
,持股17.98%;
张红波
女士,持股17.47%;
李葛卫
先生,持股12.00%;
上述股东作为一致行动人,
为一组控股股东,
合计控制66.99%的投票权。
员工持股平台
青岛华芢
,持股8.00%;
*青岛华芢的股东:执行事务合伙人唐安琪(0.625%),其他合伙人包括执行董事翟俊辉博士(13.75%)、监事陈炫宇女士(3.125%),以及12名其他雇员(82.50%)。
员工持股平台
海南华人
,持股4.78%;
*海南华人的股东:执行事务合伙人张丽婷(19.82%),其他合伙人包括监事宋冰女士(21.66%),以及3名其他雇员(58.52%)。
青岛崂山科技创新发展集团
(
崂山区财政局全资控股
)
,通过
青岛高科
,持股9.09%;
宋建青
,持股5.76%;
鼎晖投资
,通过青岛鼎晖、
嘉兴鼎晖
,分别持股3.03%、
1.80%;
张鸿
,持股0.54%。
董事高管
华芢生物
董事会由9名董事组成,包括:
-
3名执行董事:
贾丽加
女士
(董事会主席)
、
王轲珑
先生
(总裁、董事会副主席)
、
翟俊
辉
博士
(总经理)
;
-
3名非执行董事:
苗天祥
先生、
林颖
女士、
袁飞
先生;
-
3名独立非执行董事:
霍志达
先生、
李嘉焱
先生、
岳仪春
先生。
监事会3名:宋冰女士、刘亚利女士、陈炫宇女士。
除执行董事外,高管包括首席财务官、副总裁兼董事会秘书
何鸿添
先生,首席营销官兼副总裁
徐震宇
先生,首席研发官
赵兴卉
博士,医学总监
成龙
博士。
公司业绩
招股书显示,在过去的2022年和2023年,
华芢生物
的
收入分别为人民币0元和47.2万元;
相应期间的研发开支分别为人民币3481.8万和3991.5万元;
相应期间的
净亏损
分别为人民币0.86亿和1.05亿元。
* 目前所有收入均来自向单一客户提供与伤口愈合医疗器械项目有关的调研服务。
中介团队
华芢生物
是次IPO的中介团队主要有
:
华泰国际、中信证券
为其联席保荐人;
安永
为其审计师;
通商、高伟绅
分别
为
其公司中国律师
、
公司香港及美国律师;
竞天公诚、欧华
分别为
其券商中国律师、券商香港及美国律师;