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马斯克“斩”FDA,被裁员工回应

器械之家  · 公众号  ·  · 2025-02-19 18:08

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近日,美国政府部门正刮起一阵裁员的腥风血雨,其中一直被视为最省钱部门的FDA ,预计将裁员数千。FDA有约半数岗位资金来源于制药企业支付的《处方药使用者付费法案》(PDUFA),虽然法律专家指出这部分人员或难被波及,但其余职能部门已岌岌可危。



受影响的将是来自全世界在FDA递交注册的医械企业,不过最新消息显示首当其冲的反而是裁员急先锋——马斯克。


01

自家人打自家人

“狗部”裁员波及马斯克脑机接口公司



此次裁员波及了为马斯克脑机接口公司Neuralink 项目进行审核的FDA工作人员。 据路透社报道,裁员影响了 FDA 神经和物理医学设备办公室的大约 20 人,其中几人在为Neuralink 工作,是负责临床试验申请的审稿人。



一些专家表示,这部分工作人员被裁,直接影响到FDA处理医械注册申请的效率。由于主导裁员的政府效率部(DOGE,已被网友戏称为狗部)正是由马斯克领导,合了那句俗语“大水冲了龙王庙,自家人打自家人”,各大媒体纷纷带头吃瓜,要求采访马斯克对此事的看法。


新浪微博CEO王高飞自曝账号被禁言 网友:大水冲了龙王庙


目前,FDA、白宫和马斯克没有立即回应置评请求。不过特朗普曾表示,马斯克将免于自身商业利益与联邦政府削减成本之间的任何利益冲突。


Neuralink旗下的第二款产品的大脑植入芯片Blindsight,去年中刚刚获得FDA“突破性设备认定” ,该产品通过外部电信号直接刺激视觉皮层,使盲人产生光感,甚至能够让人在红外线、紫外线甚至雷达波长下看到东西。


图片


获得“突破性设备认定”意味着将获得FDA优先审查并加强与FDA的沟通,通常能将审批时间缩短至6个月或更短。经历过裁员后,不知道年内这一黑科技产品能否与我们见面。


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最新消息是,由于美国14个州的检察长已经提起诉讼,质疑马斯克及DOGE的“广泛权力”违反了美国宪法。白宫本周紧急出声明回应,马斯克本人并不受雇于DOGE,对其他机构也没有正式权力。


这份声明和此前马斯克的所作所为完全自相矛盾,被视为规避法律的紧急切割,不过这也意味着DOGE未来可能做出更多“大义灭亲”之举。


02

FDA为何被盯上?
中美网络热议

FDA遭受如此大规模裁员令人意外,毕竟FDA每年有约70亿预算,31%来自财政, 69%来自企业缴费。注册审批部分预算的企业缴费占74%,现场检查部分的企业缴费占28%。


过去FDA不靠企业缴费时,是美国政府中最不受关照的部门,资金最紧张。1980年前后,FDA规定纸张要双面使用,领新铅笔要交回旧铅笔头,还有几次,FDA直接向雇员发出通告,随时准备关门或者被裁员。直到美国国会于 1992 年通过《处方药使用者付费法案》(PDUFA),通过向制药公司收取费用,为 FDA 提供额外资源加快新药的审评和审批流程,FDA才富裕起来。


2006年至2019年间,10名FDA局长中就有9人进入了他们负责监管的制药公司工作。



可见FDA员工被裁内心十分委屈,近日纷纷涌上LinkedIn 吐槽。以下原贴来自LinkedIn国际版↓


Ramin Bighamian(FDA 生物医学工程师): “我一般不在网上谈论自己或工作,但我觉得有必要分享最近联邦裁员对年轻专业人士造成的实际影响。 昨天,我收到一封裁员模板信——尽管我在联邦服务期间一直获得出色的绩效评价……去年,我完成了一整年的领导力培训,为担任领导做准备,而现在,距离我的试用期结束仅剩三个月,我却被解雇了,尽管我已经服务了近六年。


Julie Sullivan(FDA设备和放射健康中心(CDRH)分部主任——放射影像和放射治疗设备): “我的CDRH部门也未能幸免。 我们失去了一些放射领域非常优秀的人才,他们现在正在找工作。 我们的团队成员在人工智能/机器学习、X射线成像(如CT、乳腺X光检查)、放射治疗(包括碳离子治疗)和软件方面拥有专业知识。 他们适应能力强、富有创新精神且工作勤奋。


Ghada Zhamzmi(FDA CDRH科研人员): “我真没想到,我已经被终止了高级科研人员的职位,原因超出我的掌控。 停职是突然的,没有提前通知,也没有合理的理由。 我难以理解为什么一群努力监管科学的人工智能研究人员会突然被解雇……送给仍在FDA的同事们——能与你们一起工作,我感到非常荣幸。 我知道你们正承受着压力,面临着不确定性,并为失去同事而悲痛。 但请继续前行。 你们的工作现在比以往任何时候都更重要。


Brendan Weintraub(国家心理健康研究所): “周五,我和我的未婚夫不幸成为美国卫生与公共服务部(HHS)解雇的数千名美国人中的一员,由于我们是试用期员工(即入职1-2年),在没有正当理由的情况下被解雇。 我周五收到的信件称,我因‘表现不佳’而被解雇,而就在最近的一次绩效评估中,我获得了最高分。


国内社交平台上也出现大量留言:


后续这场裁员大戏还将产生怎样的连锁反应?器械之家将持续关注报道。





END





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