专栏名称: 德大器械注册与临床

德大咨询是致力于医疗器械产品的注册和临床代理服务的专业服务商，专注于医疗器械领域。本服务号围绕医疗器械产品的注册和临床试验相关的法规及事务进行交流、学习、互动。提供最新的法规咨询及解读，给广大业内人士带来价值，促进注册和临床工作的健康发展。

【知识分享】一图读懂医疗器械细分领域

德大器械注册与临床 · 公众号 · 医学 · 2025-01-10 18:17

正文

关于我们

德大医械成立于2014年，专注从事医械产品上市前的法规、技术领域咨询等服务。主营业务：产品注册，临床试验、同品种评价、海外注册、进口注册、质量体系建立及维护、技术转移、医工转化、概念验证等。经过近10年的不断发展壮大，德大建立了一支行业实操经验丰富，充满活力的服务团队，并与国内多家临床机构及检测公司建立了良好的合作关系；德大团队坚持为客户提供一站式管家式服务，旨在帮助客户最大程度降低注册风险、缩短项目周期、加速产品早日上市。

公司特点：针对不同品种医疗器械提供个性化咨询服务。

德大医械有若干技术讨论群，欢迎医械行业同仁进群，与大家交流技术及工作问题。

来源：器械早班车

1、高值医用耗材

（1）骨科植入：创伤类、脊柱类、关节类、其他（2）血管介入：心血管介入、脑血管介入、外周血管介入（3）神经外科：颅骨材料、脑膜材料、引流材料、缝合材料、神经刺激材料、脑电监测材料、辅助材料（4）眼科：眼内用材料、眼表用材料、其他耗材（5）口腔科：口腔颌面外科植入材料、义齿材料、正畸材料（6）血液净化类：血液透析材料、腹膜透析材料、血液置换材料、连续性血液净化用材料（7）电生理与起搏器类：心脏电生理、心脏起搏器（8）非血管介入类：呼吸介入材料、消化介入材料、泌尿介入材料、、肿瘤介入材料、通用材料

2、低值医用耗材

（1）医用卫生材料及敷料；（2）注射穿刺；（3）医用高分子材料；（4）医用消毒；（5）麻醉耗材；（6）手术室耗材

3、医疗设备

（1）医用设备：诊断设备、治疗设备、辅助设备（2）家用设备：检测设备、治疗设备、康复设备

4、体外诊断

（1）生化诊断；（2）免疫诊断；（3）分子诊断；（4）微生物诊断；（5）血液诊断；（6）POCT