专注冻干粉针24年，冻干粉针领域的“富士康”

蒲公英大盛杭州澳亚生物技术有限公司参访记

导读：在冻干粉针领域，将冻干粉针剂型做到高品质、高收率、低制造成本，做成制药行业冻干粉针领域的富士康，杭州澳亚生物技术有限公司真的很不简单。

杭州澳亚生物24年专注于冻干粉针剂型生产，建立了一个完整、高效的质量体系，追求尽善尽美，确保产品质量和功效，让百姓用上放心药。目前，杭州澳亚的主要业务模式为冻干粉针剂的受托加工和自有品牌产品的自产自销，其中前者占公司90%的业务量。由于公司产品技术强、质量高、服务优，深受广大客户青睐，现已与丽珠集团、复旦复华、上海绿谷、沈阳新马、北京四环、美国OSO生物制药等多家知名企业建立了广泛长期的战略合作关系，在承接CMO委托加工外包业务具有明显的优势。

4月22日~4月23日，杭州澳亚生物黄少峰董事长支持蒲公益第一期线下培训活动在杭州澳亚举办，我有幸参与组织了这次活动，并到杭州澳亚进行了现场参观与学习，现场感受这家24年来始终坚持只做“冻干粉针剂型”生产的企业的理念和情怀，就是这样一家“专注”的公司，年生产能力达5亿瓶，冻干粉针制造成本由于批量化生产，产品质量、生产制造成本能控制在合理的范围。

一家企业有没有核心竞争力，我觉得人员是关键。杭州澳亚生物建立有自己的无菌操作培训中心。培训中心有企业自己的专业讲师，都是至少在公司有10多年生产操作经验的老法师。这个培训中心应该是全国第一家完全真实模拟无菌生产环境的实操培训中心，在培训中心见到的最多的是流程图，公司已经将无菌冻干操作SOP完全流程化、图表化，培训人员一看就懂。来公司的受训人员无论什么学历或工作经验，只有经过科学、严谨的实训，考试合格才能上岗操作。这真是彻底降低了人员操作的风险！

杭州澳亚生物有4个通过2010版GMP认证的冻干粉针车间，有20多台冻干机。在国内已接受包括上海复旦复华药业有限公司、山东绿叶制药有限公司在内的22个厂家的委托生产业务，是目前国内最大的冻干粉针剂生产基地，在药品技术转移方面积累了较为丰富的经验。公司也通过MES系统等先进的手段对公司进行管理。通过MES对工厂级、车间级计划调度，配方与工艺过程管理、质量控制与管理、设备运行过程管理、实时库存管理、生产任务与物料追踪、生产过程监控，以及车间的一体化管理。

觉得意外的是杭州澳亚生物的管理细节，大家可以看看这个，也可以和自己的卫生间管理做个对照！

这是他们一个卫生间操作标准的管理卡，从目视管理，具体要求，工作流程，到责任人、检查人，批准人，真正做到事事有标准，事事有责任人。看到这里，我真的惭愧，一个如此注重细节的公司，质量体系肯定没有问题。

在本次蒲公益线下培训学习期间，澳亚生物冯总全程参与，并给予了大力支持，在此表示感谢！

24年坚持只做冻干粉针剂型，将冻干粉针做到极致，希望在不远的将来，在澳亚人的共同努力下，澳亚生物也能像手机行业的富士康一样，能在冻干制剂制造领域做得更好，做得更大！