康诺亚CD38单抗治疗免疫性血小板减少症研究亮相新英格兰医学杂志

这是一项由研究者发起的单臂、开放性研究，共纳入了22例ITP患者，入组患者需要接受每周1次CM313治疗（16mg/kg），共计8周，随后进入16周的观察随访期。 8周内连续2次血小板计数≥50×10 9 /L的患者比例为疗效评估指标， 不良事件的发生率及严重程 度为安全性评估指标。

结果显示， CM313 能够快速、持久提升患者血小板计数，降低出血风险。经过8周治疗 ，95.5%的患者 (21/22）实现了血小板计数≥50×10 9 //L，并且血小板计数首次≥50×10 9 /L的中位时间仅为1周。

第8周时， 总有效率为81.8%（18/22），第12周时为86.4%（19/22），第24周时为63.6%（14/22），中位累积缓解持续时间为23周（IQR，17~24）。 此外， 出血患者的比例从基线时的68.2%（15/22）下降到第8周和第24周时的4.8%（1/21）和9.5%（2/21）。

安全性方面，治疗期间 安全性良好， 未发生治疗相关的严重不良事件。 最常见的治疗相关不良事件为输液反应和上呼吸道感染，大多数为1级或2级，其中所有输液反应均发生在首次输 液期间。