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快讯 | 行业最新动态语音播报(7.12)

药明康德  · 公众号  · 药品  · 2017-07-12 07:11

正文

▎药明康德/报道


感谢您收听今天的语音播报,这是昨日行业内的一些最新动态。



新药上市与申报

礼来(Eli Lilly)公司宣布,美国FDA已经接受其乳腺癌新药abemaciclib的新药申请,并授予它优先审评资格




Ignyta的在研新药entrectinib得到了美国FDA颁发的孤儿药资格。该药有望治疗NTRK融合阳性的实体瘤。


中后期临床试验播报




基因泰克(Genentech)公司宣布了一项3期研究数据。与按需旁路药物相比,emicizumab单抗预防治疗出血率降低了87%,也达到了所有12个次要终点。



Sanofi Genzyme和领先的RNAi疗法公司Alnylam Pharmaceuticals联合宣布,正在进行的2期开放标签延伸研究取得良好结果。



Immunomedics公司公布了肺癌新药sacituzumab govitecan治疗104名肺癌患者的2期临床试验的结果。试验取得了一定疗效,且耐受良好。



Pluristem Therapeutics启动3期临床试验。其在研疗法PLX-PAD有望治疗肢体缺血。

Exelixis与百时美施贵宝(BMS)启动3期临床试验,评估cabozantinib与Opdivo,或cabozantinib与Opdivo和Yervoy的组合疗法在晚期或转移性肾细胞癌中的疗效。


早期临床试验播报



Concert Pharmaceuticals宣布,美国FDA已批准其继续进行脱发药物ctp-543的2期临床试验。



PDS Biotechnology宣布与默沙东(MSD)达成创新免疫疗法的合作,将推进一项2期临床试验,评估PDS0101与Keytruda联合治疗头颈癌与HPV16感染的疗效。


本次周报就到这里,感谢您的收听。