速读社丨武田Natpara短缺 头孢呋辛、阿卡米星修订说明书

湖北省医药价格和招标采购管理服务网发布《关于执行帕罗西汀口服常释剂型等8个品种集中采购结果的通知》，将湖北省执行国家组织药品集中采购试点扩围帕罗西汀口服常释剂型等8个品种的集中采购结果有关事项进行了通知。自执行之日起，本轮采购周期原则上为2年，采购周期内，采购协议每年一签。（湖北省医药价格和招标采购管理服务网）

九州通发布公告称，4月5日监事会收到公司职工代表监事陈莉的书面辞职报告，陈莉因个人家庭原因，申请辞去公司职工代表监事职务。（新浪医药新闻）

武田在一封发给甲状旁腺功能减退症协会以及更广泛的甲状旁腺功能减退症患者和医疗界的公开信中宣布，100微克的Natpara最早可能在本周开始中断供应，供货短缺的情况或将持续约1年。（新浪医药新闻）

三生国健发布公告称，近日与宜明昂科签订《联合用药开发合作协议》，合作共同推进抗HER2单克隆抗体赛普汀(伊尼妥单抗)与抗CD47融合蛋白IMM01组合疗法在中国的临床开发和商业化。（新浪医药新闻）

Artios Pharma宣布与诺华开展全球研究合作，以发现并验证下一代DDR靶标，以增强诺华的放射性配体疗法。在为期三年的合作下，双方将进行靶标发现和验证，诺华将选择至多达三个独家的DDR靶标，并获得这些靶标的全球权利，与其RLT的一起使用。根据协议条款，诺华将支付2000万美元的预付款，并提供短期研究经费支持合作。Artios Pharma将有资格获13亿美元的发现、开发、监管和基于销售的里程碑以及特许权使用费。（即刻药闻）

据外媒报道，拜耳计划在2021年虚拟美国癌症研究协会（AACR）年会上展示其肿瘤学领域的新研究。数据基于III期随机、双盲、安慰剂对照临床研究，研究使用Aliqopa®(copanlisib)结合利妥昔单抗静脉给药治疗复发无痛性非霍奇金淋巴瘤（iNHL）患者≥1个疗程后复发，包括利妥昔单抗（CHRONOS-3）。（新浪医药新闻）

Insight数据库显示，微芯生物西奥罗尼胶囊启动一项III期临床，用于治疗经过2线系统化疗后疾病进展或复发的小细胞肺癌。（Insight数据库）

6日，天境生物与韩国ABL Bio共同宣布，双方合作开发的双特异性抗体TJ-L14B/ABL503的美国1期临床研究已完成首例患者给药。该研究为一项开放标签、多中心的剂量爬坡和剂量扩展试验，旨在评估TJ-L14B/ABL503用于治疗局部晚期或转移性实体瘤的安全性、耐受性、药代动力学、药效学、抗肿瘤活性、最大耐受剂量和/或2期临床研究推荐剂量。（美通社）

礼来与合作伙伴Incyte宣布，美国FDA已延长了口服抗炎药Olumiant（baricitinib）一份补充新药申请（sNDA）的审查期。该sNDA寻求FDA批准Olumiant一个新的适应症：用于治疗中度至重度特应性皮炎（AD）成人患者。（新浪医药新闻）

人福医药发布公告称，近日其控股子公司宜昌人福收到美国FDA关于盐酸美金刚缓释胶囊的批准文号。盐酸美金刚缓释胶囊用于治疗中度至重度阿尔茨海默病性痴呆。宜昌人福于2017年提交盐酸美金刚缓释胶囊的ANDA申请，累计研发投入约为770万元人民币。（新浪医药新闻）

CDE官网显示，拜耳Copanlisib注射用冻干制剂拟纳入优先审评程序。该产品上市申请于3月10日获CDE受理，是国内首个申报上市的PI3K抑制剂。（新浪医药新闻）

恒瑞医药发布公告称，近日收到国家药监局核准签发关于HR19042胶囊的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。适应症：用于治疗原发性IgA肾病。（新浪医药新闻）

贝达药业发布公告称，近日收到国家药监局签发的《药物临床试验批准通知书》（通知书编号：2021LP00440、2021LP00441），公司申报的BPI-421286用于治疗晚期实体瘤的药品临床试验申请已获得国家药监局批准。（新浪医药新闻）

CDE官网显示，东阳光开发的新药HEC88473注射液临床试验申请已获国家药监局默认许可，拟开展2型糖尿病和减重临床研究。HEC88473是国内首个获批临床的GLP-1/FGF21双重激动剂。（新浪医药新闻）