根据《中国癌症统计报告》显示，2023年中国新增消化道肿瘤患者近200万例，其中胃癌、食管癌、结直肠癌位居前列。由于早期筛查率较低，很多患者在确诊时已处于晚期阶段，错过了最佳治疗时机。早期诊断和干预是提高生存率和降低死亡率的关键，而
CLE技术作为一种先进的诊断工具，可以有效提高早期病变的检出率，
为患者争取宝贵的治疗时间。
国家出台的多项政策，如《健康中国行动（2019-2030年）》，明确提出要提高癌症早期筛查率，降低癌症发病率和死亡率。随着政策的推动，越来越多的医院和医疗机构开始引进先进的诊断设备，以满足日益增长的市场需求。此外，中国医疗卫生总支出年均增长率保持在8%以上，
预计到2025年将达到
9.4万亿人民币
，医疗设备采购预算的增加为CLE技术的市场推广创造了广阔的空间。
随着医学的发展，精准医疗和个性化诊疗的理念逐渐深入人心。CLE技术凭借其高分辨率、实时成像和微创特性，能够在消化道疾病的早期诊断中提供更加精准的诊断依据，满足个性化治疗的需求。未来，随着技术的不断进步和成本的降低，CLE技术的应用范围将进一步扩大，覆盖更多的疾病领域和医疗场景。
早在1997年，清华大学就开启了共聚焦激光显微内镜底层技术的课题研究。
海斯凯尔与清华大学合作
，进行了持续的共聚焦光学显微内镜技术的研究和攻关，历时多年，最终打造出了全球先进的
共聚焦显微内镜产品-CelTouch
®
共聚焦微探头影像仪
。
相关研究也获得了
国家863计划、国家973项目、国家自然科学基金、江苏省科技支撑计划
等重大项目的支持。
该产品结合了激光、光学和数字成像等多项先进技术，能够实现细胞级别的高分辨率成像，
与其他传统功能内镜相比，也有诸多不同：
不难发现，该成像技术在清晰度和细节呈现方面，大幅优于传统的功能内镜设备。它不仅打破了传统限制，还以其
独特的性能特征，展现出以下四大与众不同的优势：
- 拥有高达1微米的分辨率，深入探索细节之美。
- 自动对焦功能，操作简便，省时省力。
- 自适应校准，呈现更高对比度和丰富层次。
- 每秒60帧的高速成像，捕捉动态瞬间如行云流水。
- 实时反馈细胞状态，无伪影、无卡顿和无延迟。
- 血流成像技术，精准评估黏膜下毛细血管的流速和流向，量化分析局部循环状况。
在全球范围内，CLE技术的应用已经取得了显著的成功。以下是几个具有代表性的案例分析，展示了CLE技术在实际临床中的应用效果。
首先，CLE技术在早期癌症筛查中具有极高的应用价值，能够显著提高早期病变的检出率，
减少患者的诊疗时间和费用。
2024年6月第二十一届北京国际消化疾病论坛在北京如期召开，海军军医大学附属长海医院消化内科高杰教授在此次大会上进行了关于胃早癌ESD+共聚焦手术演示，患者在Hp（幽门螺杆菌）除菌后的早癌病灶在白光内镜下呈现不太明显，使用共聚焦显微内镜辅助观察，可以清晰的看到胃小凹腺体的厚薄程度、极性以及结构的情况。并在使用共聚焦显微内镜的过程中，针对癌与非癌的术前判定总结出小凹的极性紊乱、小凹开口出现扩张等情况，癌性病变血管破坏较为明显、并伴有荧光素钠渗出，但未看到黑色肿瘤细胞的团块，因此最终诊断为高级别上皮内瘤变。
其次，CLE技术在慢性炎症性肠病的长期监测中也发挥了重要作用。在一项针对溃疡性结肠炎患者的研究中，CLE技术被用于监测肠道的微小病变，结果表明，其能够准确鉴别炎症区域和恶性病变区域，帮助医生
制定更加个性化的治疗方案，减少疾病恶化的风险。
在呼吸科的一项研究中，CLE技术被应用于肺部病变的检测，尤其是早癌探查以及微小结节的早期筛查。通过CLE技术，医生能够清晰观察到肺部细胞的微观结构，早期发现潜在的病变区域，从而为早期肺癌的诊断和治疗提供了有力的支持。
根据既有研究文献显示：
-
Thiberville等
[1]
应用pCLE对气道癌前病变探查，表现为气道基底膜弹性纤维排列杂乱无章、其荧光强度显著降低。
-
Sorokina等
[2]
在离体实验阐明肺癌组织的CLE图像特征，肺腺癌表现为细胞外基质高荧光渗透、黑洞形成；肺鳞癌表现为细胞基质呈高亮条索样分布，包绕低荧光的鳞癌细胞；而小细胞肺癌表现为图像荧光分散。
-
罗为展等
[3]
应用pCLE对不同部位的肺癌成像特征进行描述，肺外周病灶表现为“圆圈形”结构破坏、肺泡相互挤压、纤维成簇特点；气管黏膜肿瘤可表现为纤维排列不规则、纤维结构成簇、缠绕。
-
使用超声小探头或电磁导航支气管镜技术联合pCLE引导下对肺外周孤立性结节活检，pCLE可观察病灶部位造影后显示为低荧光区域，辅助活检定位
[4]
。
由此可见，CLE对于肺或气道恶性病变的实时诊断、病变范围和深度的即时判断有独特优势。
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