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基于疾病登记的真实世界数据应用指导原则发布

蒲公英Ouryao  · 公众号  · 医学  · 2024-11-17 18:30

正文


来源:国家药监局审评中心   编辑:wangxinglai2004


近日,为指导申办者在药品临床研发中规范合理的应用基于疾病登记的真实世界数据,国家药监局审评中心发布了《基于疾病登记的真实世界数据应用指导原则(试行)》自发布之日起施行。


为指导申办者在药品临床研发中规范合理的应用基于疾病登记的真实世界数据,药审中心研究起草了《基于疾病登记的真实世界数据应用指导原则(试行)》(见附件)。
根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。
征求意见稿原文(更多内容点击阅读原文):