【盘点】二季度共登记291个国内临床试验药物，你家占几个？

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据米内网临床试验公示库统计，2017年二季度国内临床试验药物数量为291个。总体上看，4、5、6月进行临床试验的药物数量趋势平稳。其中，进行生物等效性试验的药物数量最多，其次为进行I期临床试验的药物。

从药物分类来看，化学药占比79.38%，生物制品占比16.15%，中药/天然药物仅占4.47%。

化学药中值得关注的是，江苏恒瑞医药的SGLT-2抑制剂脯氨酸恒格列净片的III期研究方案于5月26日首次公示在国家药物临床试验登记平台，据恒瑞医药公告称，该药将于近日开展III期临床试验，成为开发进度最快的国产SGLT-2抑制剂。另外，阿斯利康治疗慢性阻塞性肺病（COPD）的复方新药阿地溴铵/富马酸福莫特罗的III期研究方案也于4月27日公示在国家药物临床试验登记平台。

生物药中值得关注的是，百济神州的PD-1单克隆抗体BGB-A317注射液的II期研究方案于4月份公示在国家药物临床试验登记平台。

目前，抗肿瘤药物是药物市场的重要领域之一，也是药品生产企业研发投入最大的领域之一。2017年二季度国内临床试验药物中，抗肿瘤和免疫调节剂以19.59%排在首位。抗肿瘤和免疫调节剂中，替尼类药物和单抗类药物分别占比19.30%和29.82%。

替尼类药物中，上海艾力斯医药科技有限公司研制的1.1类新药甲磺酸艾氟替尼（AST2818）的Ⅰ/Ⅱ期研究方案于6月28日公示在国家药物临床试验登记平台。该药是一种选择性非小细胞肺癌耐药突变型表皮生长因子受体抑制剂，是最新的第三代EGFR抑制剂，用于治疗耐药性非小细胞肺癌。

单抗类药物中，百济神州1类生物药PD-1单抗BGB-A317注射液的II期研究方案于4月份公示在国家药物临床试验登记平台，该药是一个高选择性强效的全人源的抗PD-1的单克隆抗体候选药物。另外，信达生物于5月18日在国家临床试验登记平台上公示启动PD-1单抗IBI308二线治疗晚期或转移性鳞状非小细胞肺的III期研究，成为继恒瑞之后国内第2家进入III期临床的PD-1/PD-L1药物开发企业。

二季度临床试验药物中，全身用抗感染药物和心血管系统药物位列第二、第三，分别占据15.46%和14.43%。

2017年二季度进行临床试验的医院共有115家，其中临床试验数量在5个以上的医院有11家。

进行临床试验的医院中，上海市公共卫生临床中心以12个药物数量位居首位。上海市公共卫生临床中心的临床药物主要集中在全身用抗感染药物领域及抗肿瘤和免疫调节剂领域，分别有5个和2个药物。

四川大学华西医院和长春中医药大学附属医院均有11个药物进行临床试验。其中，四川大学华西医院在抗肿瘤和免疫调节剂、神经系统药物及心血管系统药物领域均有2个药物进行临床试验。长春中医药大学附属医院则集中在全身用抗感染药物和消化系统及代谢药领域，均有3个药物进行临床试验。