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2017年二季度公示在国家药物临床试验登记平台的药物数量为291个。值得关注的是，江苏恒瑞的脯氨酸恒格列净片将于近日开展III期临床试验，成为进展最快的国产SGLT-2抑制剂；信达生物在5月18日公示启动PD-1单抗IBI308的 III期研究，成为继恒瑞之后国内第二家进入III期临床的PD-1/PD-L1药物开发企业。
据米内网临床试验公示库统计，2017年二季度国内临床试验药物数量为291个。总体上看，4、5、6月进行临床试验的药物数量趋势平稳。其中，进行生物等效性试验的药物数量最多，其次为进行I期临床试验的药物。
从药物分类来看，化学药占比79.38%，生物制品占比16.15%，中药/天然药物仅占4.47%。
化学药中值得关注的是，江苏恒瑞医药的SGLT-2抑制剂脯氨酸恒格列净片的III期研究方案于5月26日首次公示在国家药物临床试验登记平台，据恒瑞医药公告称，该药将于近日开展III期临床试验，成为开发进度最快的国产SGLT-2抑制剂。另外，阿斯利康治疗慢性阻塞性肺病（COPD）的复方新药阿地溴铵/富马酸福莫特罗的III期研究方案也于4月27日公示在国家药物临床试验登记平台。
生物药中值得关注的是，百济神州的PD-1单克隆抗体BGB-A317注射液的II期研究方案于4月份公示在国家药物临床试验登记平台。
目前，抗肿瘤药物是药物市场的重要领域之一，也是药品生产企业研发投入最大的领域之一。2017年二季度国内临床试验药物中，抗肿瘤和免疫调节剂以19.59%排在首位。抗肿瘤和免疫调节剂中，替尼类药物和单抗类药物分别占比19.30%和29.82%。
替尼类药物中，上海艾力斯医药科技有限公司研制的1.1类新药甲磺酸艾氟替尼（AST2818）的Ⅰ/Ⅱ期研究方案于6月28日公示在国家药物临床试验登记平台。该药是一种选择性非小细胞肺癌耐药突变型表皮生长因子受体抑制剂，是最新的第三代EGFR抑制剂，用于治疗耐药性非小细胞肺癌。
单抗类药物中，百济神州1类生物药PD-1单抗BGB-A317注射液的II期研究方案于4月份公示在国家药物临床试验登记平台，该药是一个高选择性强效的全人源的抗PD-1的单克隆抗体候选药物。另外，信达生物于5月18日在国家临床试验登记平台上公示启动PD-1单抗IBI308二线治疗晚期或转移性鳞状非小细胞肺的III期研究，成为继恒瑞之后国内第2家进入III期临床的PD-1/PD-L1药物开发企业。
二季度临床试验药物中，全身用抗感染药物和心血管系统药物位列第二、第三，分别占据15.46%和14.43%。
2017年二季度进行临床试验的医院共有115家，其中临床试验数量在5个以上的医院有11家。
进行临床试验的医院中，上海市公共卫生临床中心以12个药物数量位居首位。上海市公共卫生临床中心的临床药物主要集中在全身用抗感染药物领域及抗肿瘤和免疫调节剂领域，分别有5个和2个药物。
四川大学华西医院和长春中医药大学附属医院均有11个药物进行临床试验。其中，四川大学华西医院在抗肿瘤和免疫调节剂、神经系统药物及心血管系统药物领域均有2个药物进行临床试验。长春中医药大学附属医院则集中在全身用抗感染药物和消化系统及代谢药领域，均有3个药物进行临床试验。
2017年二季度申办临床试验药物数量前8家企业均为国内企业，这展现出国内企业强大的研发潜力。
江苏恒瑞医药以14个临床药物数量位居榜首， 1类新药数量多达6个。值得注意的是，脯氨酸恒格列净片是恒瑞自主研发的1.1类新药，属于SGLT-2抑制剂。SGLT2抑制剂可抑制肾脏对葡萄糖的重吸收，增加尿中的排糖量，从而调节体内的血糖平衡，是糖尿病药物研发的一大热点。该品种的III期研究方案于5月26日首次公示在国家药物临床试验登记平台，成为开发进度最快的国产SGLT-2抑制剂。
另外，SHR4640片是恒瑞自主创新的1.1类抗痛风药物，其阳性对照药为阿斯利康旗下子公司Ardea Biosciences Inc开发的Lesinurad。目前国内暂无Lesinurad制剂或原料获批。该品种的II期研究方案于6月12日公示在国家药物临床试验登记平台。
位居第二的正大天晴药业仅有TQ-B3139胶囊一个1.1类新药。该品种I期研究方案于4月24日首次公示在国家药物临床试验登记平台。
齐鲁制药以7个临床试验药物数量紧随其后，其中，QL0902的适应症为类风湿关节炎、强直性脊柱炎。该品种在6月5日首次公示“QL0902与恩利在健康志愿者中的药代动力学和安全性比对研究”试验。恩利是全球第一个被批准用于中重度类风湿关节炎(RA)治疗的TNF抑制剂,也是全球第一个被批准用于强直性脊柱炎(AS)治疗的TNF抑制剂。据辉瑞和安进公司年报，恩利近三年的销售额都高达80亿美元以上，位列全球生物药第二。这表现出类风湿关节炎和强直性脊柱炎药物具有庞大的市场需求。
另外，齐鲁制药的注射用紫杉醇（白蛋白结合型）的I期方案也在5月24日进行了公示。紫杉醇是目前为止临床上用量最大的化疗药物。不过它极其难溶，需要蓖麻油来溶解，但蓖麻油易引起过敏反应，因此紫杉醇使用必须进行抗过敏预处理。而Abraxis BioScience, LLC的注射用紫杉醇(白蛋白结合型)是采用一种新型纳米技术，将药物结合于人血白蛋白形成直径为130nm的颗粒，过敏反应发生率极低，无需预处理，血液毒性、消化道毒性及神经毒性均低于紫杉醇注射液及紫杉醇脂质体。该品种在2010年国内正式上市，目前在国内紫杉醇制剂市场中排名第二，仅次于绿叶思科的紫杉醇脂质体。国内已有齐鲁、石药、恒瑞三家企业进行了仿制药的临床公示，若成功上市将会成为紫杉醇制剂领域的有力竞争者。
排在第四的扬子江药业有6个药物进行药物临床试验公示，其中来那度胺胶囊于6月5日首次公示在国家药物临床试验登记平台。来那度胺是由美国新基公司开发的抗肿瘤药物，用于治疗骨髓增生异常综合症（MDS）、多发性骨髓瘤MM），并扩展用于淋巴瘤的治疗。最新数据显示，2015年全球瑞复美销售金额已达到了62.45亿美元。目前国内仅有美国新基公司的进口产品销售，已进行临床公示的有北京双鹭、重庆莱美、正大天晴及扬子江四家企业。
石药集团、浙江海正药业、江西青峰药业及重庆药友制药均有4个药物进行药物临床试验公示。其中，DBPR108胶囊是石药集团的1.1类新药，研究的适应症为2型糖尿病，该品种的II期研究方案在6月26日首次进行公示。
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