专栏名称: CIRS医械合规动态
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7个医疗器械通过创新特别审批申请

CIRS医械合规动态  · 公众号  · 医学  · 2017-07-20 17:02

正文

        718日,CFDA技术审评中心发布了创新医疗器械特别审批申请审查结果(2017年第6号),7个医疗器械通过创新审批申请。

产品名称

申请人

IQQA-Guide三维影像术中导航系统

医达极星医疗科技(苏州)有限公司

泌尿腔内碎石灌注吸引智能控压清石系统

江西医为特科技有限公司

肾动脉交感神经多极射频消融导管系统

Medtronic, Inc.

取栓支架

珠海通桥医疗科技有限公司

用于阿片类药物成瘾患者防复吸治疗的植入式神经刺激系统

苏州景昱医疗器械有限公司

生物可吸收冠状动脉雷帕霉素洗脱支架系统

上海脉全医疗器械有限公司

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上海普实医疗器械科技有限公司


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