专栏名称: 神经介入在线

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关注｜南京总医院后循环血管内治疗多中心随机对照研究（BEST）

神经介入在线 · 公众号 · 医学 · 2017-06-08 20:51

正文

作者：熊云云、资文杰、刘新峰等

南京军区南京总医院

近年来，血管内介入为脑梗死急性期治疗提供了一种新方法，给大血管闭塞导致的卒中患者带来更多获益。但目前循证医学证据仅限于前循环大血管闭塞所致脑卒中，而未入组后循环闭塞患者。那么，对于急性基底动脉闭塞性脑卒中，血管内治疗是否优于单纯标准药物治疗？

目前国际上有三项多中心随机对照研究正在进行。BASICS是荷兰开展的针对基底动脉闭塞性脑卒中的多中心临床试验，比较静脉tPA溶栓与血管内治疗的临床疗效。预计入组750例患者，计划于2017年10月完成。BAOCHE研究由宣武医院牵头开展的多中心临床随机对照研究，以比较6-24小时基底动脉闭塞患者Solitaire支架取栓与内科治疗的临床疗效。计划入组318例，预计于2018年12月完成入组。

南京总医院刘新峰教授联合国内23家有临床研究资质的分中心开展了中国急性基底动脉闭塞性卒中血管再通多中心（BEST）研究，目的在于探究对于发病8h内因急性基底动脉闭塞导致的脑梗死患者，采用多模式桥接治疗联合标准药物治疗与单纯标准药物治疗的疗效及安全性比较。本临床试验采用多中心、前瞻性、开放、随机对照试验设计，并对结果设盲。

入组标准

1、根据临床症状或影像检查初步判断为后循环缺血性卒中；

2、CTA/MRA/DSA证实基底动脉闭塞；

3、年龄18周岁及以上；

4、从发病到随机化时间在8小时内。

排除标准

1、经头颅CT或MRI证实颅内出血；

2、发病前mRS评分≥3分；

3、妊娠或哺乳期妇；

4、收缩压>185 mmHg或舒张压>110 mmHg，且降压药物无法控制；

5、近6个月有出血史，易出血体质，或已口服抗凝药且INR>1.7；

6、血糖<50 mg/dl （2.8 mmol/L）或>400 mg/dl （22.2 mmol/L）, 血小板<100*109/L；7、动脉严重迂曲，预计取栓装置无法到达目标血管；

8、预期寿命<1年；

9、影像学上小脑半球明显占位效应或脑积水；

10、影像学上双侧脑干弥漫性缺血表现。

BEST研究于2015年4月启动，预计于2017年10月结束入组，目前病例入组顺利。相关研究方案已在Int J Stroke杂志发表。

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