▎药明康德/报道
日前，Celgene公司宣布了使用REVLIMID (lenalidomide，来那度胺) 加rituximab组合（R2）联合治疗复发或难治性边缘区淋巴瘤的临床3b期试验的中期结果。最新数据在瑞士卢加诺的国际恶性淋巴瘤会议（ICML）上公布，是对于本月初在美国临床肿瘤学会（ASCO）会议上公布数据的扩展。
慢性非霍奇金淋巴瘤（non-Hodgkin lymphoma，NHL）中最常见的两种形式是滤泡淋巴瘤（follicular lymphoma, FL）和边缘区淋巴瘤（marginal zone lymphoma, MZL），分别占B细胞NHL患者总数的22％和8%。NHL患者虽然对最初的治疗反应良好，但是他们的病情通常伴随着多次复发，每次复发之后的缓解期越来越短。晚期NHL患者通常需要全身性的化学免疫治疗。
REVLIMID是Celgene公司开发的免疫调节剂，它已经获得FDA批准用于治疗多发性骨髓瘤（multiple myeloma）等多种癌症。而rituximab是CD20单克隆抗体，它被用于治疗CD20阳性的NHL。对REVLIMID的研究发现，它可以增强抗体介导的细胞毒性，从而提高抗体药物的疗效。因此，在名为MAGNIFY的多中心开放标签临床3b期试验中，Celgene公司将REVLIMID与rituximab组合使用，力图增强治疗慢性NHL的效果。
在ASCO会议上，临床分析来自于MAGNIFY研究的复发或难治性FL患者（n=160），包括早期复发性（ER，n=52）和双重难治性（DR，n=50）。截止2017年1月9日的数据结果显示，所有FL患者的1年无进展生存期（PFS） 为70％，其中DR患者群为65%, 而ER患者群为49％。另外，可评估的FL患者（n=128）的总体客观缓解率（ORR）为66%, 其中DR患者（n=42）为45％, ER患者（n=43）为47％。
在ICML会议上公布的数据重点分析了MZL（n=38），包括淋巴结MZL（n=18），脾MZL（n=10）和粘膜相关淋巴组织（MALT）淋巴瘤（n=10）。在接受组合疗法后13.8个月的中位随访时间中，可评估的MZL患者（n=32）总体的ORR为66%，其中淋巴结MZL患者（n=14）的ORR为57％，脾MZL患者（n=18）的ORR为63％, MALT患者（n=10）的ORR为80％。
“Lenalidomide和rituximab的组合疗法能够增强基于抗体的细胞毒性。它继续在治疗慢性淋巴瘤患者时显示出令人鼓舞的疗效和安全性，尤其是那些难治的患者亚群，”这项研究的主要负责人之一，洛基山癌症中心（Rocky Mountain Cancer Center）的医学肿瘤学家David J Andorsky博士说：“这些从早期复发和对多种疗法没有反应的FL患者身上获得的结果，以及从MZL患者中获得的结果表明，R2组合疗法值得在慢性淋巴瘤领域获得进一步研究。”
参考资料：
[1] Updated Data from Phase IIIb MAGNIFY Study of REVLIMID (lenalidomide) and Rituximab Combination (R2) Show Clinical Activity and Responses in Relapsed/Refractory Follicular and Marginal Zone Lymphoma
[2] Revlimid网站
[3] Rituximab网站
