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进展 | Lancet子刊:伴随临床复杂性的老年心房颤动患者,停用OAC后全因死亡及MACE风险较高

心在线  · 公众号  ·  · 2024-12-11 17:30

正文

仅供医学专业人士参考




目前,随着人口老龄化的加剧,心房颤动( AF )的患病率不断上升,而伴随临床复杂性的心房颤动患者比例也在增加。临床复杂性包括多种因素,如高龄、低体重指数、慢性肾病和既往出血史,这些因素增加了血栓和出血事件的双重风险,使得口服抗凝药( OAC )在预防血栓方面的临床获益存在不确定性。近期, Lancet 子刊 eClinicalMedicine 杂志发表了一项研究,旨在评估停用 OAC 的临床复杂性心房颤动患者的不良事件风险。研究发现,停用 OAC 的患者在全因死亡和重大心血管事件的风险上明显增加,同时在随访初期,停用 OAC 的出血风险较高。这为未来心房颤动的治疗策略提供了重要的临床依据。一起来看看吧!

研究背景

心房颤动(AF)是全球最常见的心律失常,与心血管事件和死亡风险增加相关。随着人口的逐步老龄化,预计心房颤动的总体患病率将增加,同时伴随临床复杂性(CC)的心房颤动患者比例也会增加。


临床复杂性包括老年、慢性肾病(CKD)、低体重指数(BMI)和既往出血事件等因素,所有这些因素都与较差和虚弱的健康状况相关。在心房颤动患者中,临床复杂性显著增加了出血的基础风险,可能会使口服抗凝药(OAC)在预防血栓方面的净临床获益受到影响。


此外,伴随临床复杂性的心房颤动患者接受口服抗凝药的机会较少,如果已经使用抗血栓治疗,停用抗凝药的风险也较高。然而,目前对于停用口服抗凝药的临床复杂性心房颤动患者的病程(包括死亡风险、血栓和出血事件的风险)了解非常有限。因此,本研究的目的是评估基于口服抗凝药使用或停用的临床复杂性心房颤动患者的不良事件风险。


研究方法

利用TriNetX网络的数据进行了一项回顾性研究。基于2020至2022年间输入的ICD-10-CM编码,研究将年龄≥75岁且在长期使用OAC的房颤患者,根据进入研究前一年内是否继续使用OAC分为两组(维持组与停用组)。


临床复杂定义为体重指数(BMI)≤23 kg/m²,和/或有出血史,和/或慢性肾脏病史。


主要结局为一年内的全因死亡风险、重大心血管事件(MACE)和重大出血。


采用Cox回归分析计算1:1倾向性评分匹配(PSM)前后各组的风险比(HR)和95%置信区间(CI)。


研究结果

确定了6,554名停用OAC的房颤临床复杂患者(平均年龄81.5±6.0岁,46.7%为女性)和23,212名维持OAC的房颤临床复杂患者(平均年龄81.3±6.0岁,49.4%为女性)。


在倾向性评分匹配前,停用OAC的房颤患者有较高的颅内、胃肠出血发生率,并且更常使用抗血小板药物;匹配后,差异不再显著。


停用OAC与全因死亡(HR 1.22,95% CI 1.11–1.35)和MACE(HR 1.38,95% CI 1.25–1.53)的风险增加相关。


停用或维持OAC的患者在一年内的重大出血风险相似(HR 1.05,95% CI 0.94–1.18),但在随访初期,停用OAC的出血风险显著较高(HR 1.51,95% CI 1.24–1.83)。随着时间的推移,主要结局的风险有所下降,出血风险未再显著。

图1:基于基线口服抗凝药使用情况的心房颤动和临床复杂性患者主要结局的累积发生率Aalen-Johansen曲线


研究结论

伴随临床复杂性的心房颤动患者停用OAC具有较高的不良事件风险。需要新的抗血栓治疗策略和综合照护方法,以在不增加出血风险的前提下降低这些患者的血栓风险。


要点回顾
  • 既往研究:

随着总人口的老龄化,心房颤动的整体患病率不断增加,同时伴随心房颤动的临床复杂患者比例也在上升。临床复杂性是指多种双重影响因素的共存,如高龄、低体重、慢性肾脏病和出血倾向等,这些因素可能同时增加血栓性和出血性事件的风险。这种双重风险使得口服抗凝药物(OAC)的净临床获益存在不确定性。


  • 研究发现:

心房颤动伴临床复杂性的患者停用OAC与重大不良心血管事件和死亡风险增加相关。停用OAC的患者出血风险与维持OAC的患者相当,除了在早期阶段,由于停药的临床决策原因,停药组的风险较高。


  • 临床意义:

需要新的抗血栓治疗策略和综合照护方法,以降低血栓风险,同时减轻出血风险。


来源:Adverse events in clinically complex elderly patients with atrial fibrillation according to oral anticoagulation status. eClinicalMedicine. 2024;78: 102974. DOI: 10. 1016/j.eclinm.2024. 102974


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