专栏名称: 恒瑞医药
感谢关注恒瑞医药官方平台!恒瑞医药是中国创新型民族制药企业,主要产品涵盖抗肿瘤、手术麻醉、镇痛、免疫治疗以及其他重大疾病领域,致力于服务健康中国,造福全球患者。
目录
相关文章推荐
芯东西  ·  深圳射频芯片企业启动IPO! ·  昨天  
芯东西  ·  深圳射频芯片企业启动IPO! ·  昨天  
半导体行业联盟  ·  华为重回前十!DeepSeek未上榜! ·  3 天前  
跟宇宙结婚  ·  跟着刀老师探访三个电影拍摄地|跟宇宙结婚 ·  2 天前  
半导体行业联盟  ·  明星AI公司裁员、停薪!CEO曾是李开复“关 ... ·  3 天前  
半导体行业联盟  ·  芯片首富,赢麻了! ·  3 天前  
51好读  ›  专栏  ›  恒瑞医药

恒瑞医药创新药SHR-1905注射液用于治疗青少年哮喘获批临床

恒瑞医药  · 公众号  ·  · 2024-09-30 17:14

正文


近日,恒瑞医药子公司广东恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意SHR-1905注射液开展 用于 12-17周岁青少年哮喘 的临床试验。


哮喘是由多种细胞以及细胞组分参与的慢性气道炎症性疾病,临床表现为反复发作的喘息、气急,伴或不伴胸闷或咳嗽等症状,同时伴有气道高反应性和可变的气流受限,随着病程延长可导致气道结构改变,即气道重塑。哮喘是一种异质性疾病,具有不同的临床表型。全世界大约有3.39亿哮喘患者,其中高达5%-10%为重度哮喘患者,我国哮喘患病率为4.2%,14岁以上人群的哮喘患病率为1.24% 1 ,重度青少年哮喘患者中仅有30%的患者病情在3年内会得到改善 2 ,说明青少年哮喘患者的病情控制总体现状仍存在很大风险。


哮喘控制以长期良好的症状控制、减少长期风险为治疗目标,吸入性糖皮质激素+长效β2受体激动剂(ICS/LABA)的联合治疗是当前哮喘指南推荐的标准治疗,可联用其他控制性药物(胆碱能受体阻断剂、白三烯受体拮抗剂、茶碱、口服糖皮质激素等)。调查数据显示,20%-60%重度或未得到控制的哮喘患者需要接受长期口服糖皮质激素治疗,易引起感染、心血管、代谢、精神、胃肠道等一系列副作用 3 ,对患者造成严重的生活和经济负担,亟需开发新的有效及安全的治疗药物。


SHR-1905注射液是 恒瑞医药自主研发的胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)单克隆抗体 ,可以阻断炎症细胞因子的释放,抑制下游炎症信号的传导,最终改善炎症状态并控制疾病进展。SHR-1905目前已获批开展哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、慢性阻塞性肺疾病等适应症的多项临床试验,哮喘和慢性鼻窦炎伴鼻息肉两项临床研究已推进至II期。


参考文献:

1. 中华医学会呼吸病学分会哮喘学组. 支气管哮喘防治指南(2020年版). 中华结核和呼吸杂志. 2020; 43(12): 1023-1048. Chinese.

2. Global Initiative for Asthma. Global Strategy for Asthma Management And Prevention, 2024 [Update May 2024].

3. Menzies GA., Wechsler ME, Brightling CE. Unmet need in severe, uncontrolled asthma: can anti-TSLP therapy with tezepelumab provide a valuable new treatment option? Respir Res. 2020 Oct; 21(1): 268.


声明:

1. 本新闻旨在发布研发临床进展信息,仅供医疗卫生专业人士参阅,非广告用途。

2. 恒瑞医药不推荐任何未被批准的药品、适应症的使用。

撰稿:韩蕙泽

排版:程梦真

责编:王玲




往期精选



| 研发创新 |


慢病创新里程碑!恒瑞首个自免创新药夫那奇珠单抗获批上市

恒瑞医药新突破!中国首个自研阿片类镇痛创新药富马酸泰吉利定获批上市




| 国际化 |


海外BD再传捷报!恒瑞医药GLP-1类创新药组合实现海外许可

恒瑞医药与默克达成合作,携手推进癌症创新疗法




| 重磅奖项







请到「今天看啥」查看全文