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康希诺 4月22日公告，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于冻干b型流感嗜血杆菌 结合疫苗 （以下简称“Hib疫苗”）的《药物临床试验批准通知书》。

经审査，Hib 疫苗符合药品注册的有关要求，同意开展预防由b 型 流感嗜血杆菌 引起的侵袭性感染（包括脑膜炎、肺炎、败血症、蜂窝织炎、关节炎、会厌炎等）的临床试验。

公司正在研发以组分百白破为基础的联合疫苗，Hib 疫苗为其中的组成部 分，作为未获批上市的单苗需累积一定的临床数据，以支持未来以组分百白破为 基础的联合疫苗的注册申报。

公司研发的 Hib疫苗 系以纯化的Hib荚膜多糖与破伤风类毒素蛋白共价结合 而成，采用冻干剂型，预期可在接种后诱导针对 Hib 的体液免疫，对接种者提供 保护作用。

参考资料：

公司公告

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