重要提示:《证券期货投资者适当性管理办法》于2017年7月1日起正式实施,通过本微信订阅号发布的观点和信息仅供海通证券的专业投资者参考,完整的投资观点应以海通证券研究所发布的完整报告为准。若您并非海通证券客户中的专业投资者,为控制投资风险,请取消订阅、接收或使用本订阅号中的任何信息。本订阅号难以设置访问权限,若给您造成不便,敬请谅解。我司不会因为关注、收到或阅读本订阅号推送内容而视相关人员为客户;市场有风险,投资需谨慎。
上周(
0819-0823
)上证综指
+2.61%
,
SW
医药生物指数
+4.99%
,涨跌幅在
28
个申万一级行业中排名第
2
。
表现较好的生物医药子板块分别是医疗服务(
8.16%
)、化学制剂(
+6.53%
)、医药商业(
+6.22%
)等。
2019
版新医保目录鼓励创新力度加强,谈判品种显示分化趋势。
8
月
20
日
2019
年版医保目录发布,此次目录共调入
148
个品种(其中西药
47
个)、调出
150
个品种(含国家重点监控药品
20
种)、乙类调甲类
74
个品种。拟谈判
128
个品种(
109
个西药
+19
个中成药),远超此前谈判数量,体现医保鼓励创新力度。对于整体政策,我们认为此次医保目录调整鼓励创新力度超前,此外新进仿制药制定统一支付标准(利好国产替代)、取消地方增补权限。
创新药行业逐步进入收获期,关注国产创新力量。
8
月
22
日,百济神州宣布
FDA
受理泽布替尼用于治疗先前至少接受过一项治疗的套细胞淋巴瘤(
MCL
)患者的新药上市申请(
NDA
)并授予优先审评资格,处方药申报者付费法案(
PDUFA
)日期为
2020
年
2
月
27
日。
我们认为泽布替尼有望成为首个在美国上市的国产创新药。同样是
8
月
22
日,
WCLC2019
大会摘要
公布了卡瑞利珠单抗联合化疗(卡铂
+
培美曲塞)一线治疗晚期
/
转移性
EGFR-/ALK-
非鳞状非小细胞肺癌
III
期研究(
NCT03134872
)的中期分析积极数据
。数据显示,卡瑞利珠单抗
+
化疗组与化疗组相比
PFS
显著延长(
11.3 Vs 8.3
月),达到主要终点。卡瑞利珠单抗已获批在中国上市,其与阿帕替尼组合被
FDA
批准用于晚期肝细胞癌的三期临床试验。国产新药在海外持续取得突破,我们认为国产创新药正进入收获期,并且逐步具备全球竞争力,建议关注国产创新药公司恒瑞医药、百济神州、信达生物、贝达药业、基石药业等。
我们建议关注:
1
)具备品种持续兑现能力的创新药企和业绩快速增长
CRO/CMO
板块(恒瑞医药、贝达药业、泰格医药、药明康德、凯莱英等);
2
)非药、消费类龙头公司,包括连锁医疗服务(爱尔眼科、通策医疗)、药店(益丰药房、老百姓、一心堂、大参林),消费类属性较强标的(鱼跃医疗、片仔癀);
3
)趋势向好的细分行业公司(迈瑞医疗、我武生物、长春高新、山东药玻、健帆生物)等。
海通医药
2019
年
8
月组合:
爱尔眼科,老百姓,益丰药房,通策医疗,我武生物,恒瑞医药,药明康德,泰格医药,迈瑞医疗(排名不分先后)。
风险提示。
政策推进不达预期,医保控费加剧风险,估值波动的风险。
|
1.
行业观点
上周(
0819-0823
)上证综指
+2.61%
,
SW
医药生物指数
+4.99%
,涨跌幅在
28
个申万一级行业中排名第
2
。
表现较好的生物医药子板块分别是医疗服务(
8.16%
)、化学制剂(
+6.53%
)、医药商业(
+6.22%
)等。
2019
版新医保目录鼓励创新力度加强,谈判品种显示分化趋势。
8
月
20
日
2019
年版医保目录发布,此次目录共调入
148
个品种(其中西药
47
个)、调出
150
个品种(含国家重点监控药品
20
种)、乙类调甲类
74
个品种。拟谈判
128
个品种(
109
个西药
+19
个中成药),远超此前谈判数量,体现医保鼓励创新力度。对于整体政策,我们认为此次医保目录调整鼓励创新力度超前,此外新进仿制药制定统一支付标准(利好国产替代)、取消地方增补权限。
过往谈判品种显示分化趋势,格局良好的仿制药、潜在创新品种有望获益:
16
年首批谈判三品种全部进入常规目录,无需再进行谈判。
17
年谈判品种即将到期,我们预计将重新谈判,我们认为降幅将由竞争格局、适应症扩展、渗透率等因素决定,对公司影响暂未知。
我们认为
18
年谈判品种由于未到期,可能不参加本次谈判,价格有望维持稳定,对相关公司构成边际利好。
创新药行业逐步进入收获期,关注国产创新力量。
8
月
22
日,百济神州宣布
FDA
受理泽布替尼用于治疗先前至少接受过一项治疗的套细胞淋巴瘤(
MCL
)患者的新药上市申请(
NDA
)并授予优先审评资格,处方药申报者付费法案(
PDUFA
)日期为
2020
年
2
月
27
日。我们认为泽布替尼有望成为首个在美国上市的国产创新药。目前中国国家药品审评中心正在对泽布替尼用于治疗
R/R MCL
和
R/R CLL/SLL
的新药上市申请进行审评,我们预计泽布替尼
2019
年能够在中国获批上市。同样是
8
月
22
日,
WCLC2019
大会摘要公布了卡瑞利珠单抗联合化疗(卡铂
+
培美曲塞)一线治疗晚期
/
转移性
EGFR-/ALK-
非鳞状非小细胞肺癌
III
期研究(
NCT03134872
)的中期分析积极数据。数据显示,卡瑞利珠单抗
+
化疗组与化疗组相比
PFS
显著延长(
11.3 Vs 8.3
月),达到主要终点。次要终点方面,卡瑞利珠单抗
+
化疗组的
ORR
、
DCR
、
DOR
和
OS
均优于化疗组。安全性方面,卡瑞利珠单抗
+
化疗组和化疗组发生
3/4
级不良反应的比例分别为
66.8%
和
51.2%
。卡瑞利珠单抗已获批在中国上市,其与阿帕替尼组合被
FDA
批准用于晚期肝细胞癌的三期临床试验。国产新药在海外持续取得突破,我们认为国产创新药正进入收获期,并且逐步具备全球竞争力,建议关注国产创新药公司恒瑞医药、百济神州、信达生物、贝达药业、基石药业等。
我们建议关注:
1
)具备品种持续兑现能力的创新药企和业绩快速增长
CRO/CMO
板块(恒瑞医药、贝达药业、泰格医药、药明康德、凯莱英等);
2
)非药、消费类龙头公司,包括连锁医疗服务(爱尔眼科、通策医疗)、药店(益丰药房、老百姓、一心堂、大参林),消费类属性较强标的(鱼跃医疗、片仔癀);
3
)趋势向好的细分行业公司(迈瑞医疗、我武生物、长春高新、山东药玻、健帆生物)等。
海通医药
2019
年
8
月组合:
爱尔眼科,老百姓,益丰药房,通策医疗,我武生物,恒瑞医药,药明康德,泰格医药,迈瑞医疗(排名不分先后)。
2. 上
周医药生物板块行情
上周(
0819-0823
)大盘上涨,上证综指
+2.61%
,
SW
医药生物指数
+4.99%
,涨跌幅在
28
个申万一级行业中排名第
2
。
个股涨幅前三为华北制药(
+55.74%
)、龙津药业(
+22.58%
)、天宇股份(
+19.49%
)。
个股跌幅前三为心脉医疗(
-13.28%
)、汉森制药
(
-11.70%
)、科伦药业(
-10.36%
)。
医药板块估值变动不大,
8
月
23
日收盘价计算的
PE
(
TTM
)为
32.12
倍(剔除负值),不含原料药为
31.83
倍。
医药板块相对于全部
A
股的溢价水平自