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【海通医药周报】2019版医保目录调整,关注国产创新力量龙头(0819-0825)

海通医讯  · 公众号  · 医学  · 2019-08-25 16:03

正文

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上周( 0819-0823 )上证综指 +2.61% SW 医药生物指数 +4.99% ,涨跌幅在 28 个申万一级行业中排名第 2 表现较好的生物医药子板块分别是医疗服务( 8.16% )、化学制剂( +6.53% )、医药商业( +6.22% )等。


2019 版新医保目录鼓励创新力度加强,谈判品种显示分化趋势。 8 20 2019 年版医保目录发布,此次目录共调入 148 个品种(其中西药 47 个)、调出 150 个品种(含国家重点监控药品 20 种)、乙类调甲类 74 个品种。拟谈判 128 个品种( 109 个西药 +19 个中成药),远超此前谈判数量,体现医保鼓励创新力度。对于整体政策,我们认为此次医保目录调整鼓励创新力度超前,此外新进仿制药制定统一支付标准(利好国产替代)、取消地方增补权限。


创新药行业逐步进入收获期,关注国产创新力量。 8 22 日,百济神州宣布 FDA 受理泽布替尼用于治疗先前至少接受过一项治疗的套细胞淋巴瘤( MCL )患者的新药上市申请( NDA )并授予优先审评资格,处方药申报者付费法案( PDUFA )日期为 2020 2 27 日。 我们认为泽布替尼有望成为首个在美国上市的国产创新药。同样是 8 22 日, WCLC2019 大会摘要 公布了卡瑞利珠单抗联合化疗(卡铂 + 培美曲塞)一线治疗晚期 / 转移性 EGFR-/ALK- 非鳞状非小细胞肺癌 III 期研究( NCT03134872 )的中期分析积极数据 。数据显示,卡瑞利珠单抗 + 化疗组与化疗组相比 PFS 显著延长( 11.3 Vs 8.3 月),达到主要终点。卡瑞利珠单抗已获批在中国上市,其与阿帕替尼组合被 FDA 批准用于晚期肝细胞癌的三期临床试验。国产新药在海外持续取得突破,我们认为国产创新药正进入收获期,并且逐步具备全球竞争力,建议关注国产创新药公司恒瑞医药、百济神州、信达生物、贝达药业、基石药业等。


我们建议关注: 1 )具备品种持续兑现能力的创新药企和业绩快速增长 CRO/CMO 板块(恒瑞医药、贝达药业、泰格医药、药明康德、凯莱英等); 2 )非药、消费类龙头公司,包括连锁医疗服务(爱尔眼科、通策医疗)、药店(益丰药房、老百姓、一心堂、大参林),消费类属性较强标的(鱼跃医疗、片仔癀); 3 )趋势向好的细分行业公司(迈瑞医疗、我武生物、长春高新、山东药玻、健帆生物)等。


海通医药 2019 8 月组合: 爱尔眼科,老百姓,益丰药房,通策医疗,我武生物,恒瑞医药,药明康德,泰格医药,迈瑞医疗(排名不分先后)。


风险提示。 政策推进不达预期,医保控费加剧风险,估值波动的风险。



1. 行业观点

上周( 0819-0823 )上证综指 +2.61% SW 医药生物指数 +4.99% ,涨跌幅在 28 个申万一级行业中排名第 2 表现较好的生物医药子板块分别是医疗服务( 8.16% )、化学制剂( +6.53% )、医药商业( +6.22% )等。
2019 版新医保目录鼓励创新力度加强,谈判品种显示分化趋势。 8 20 2019 年版医保目录发布,此次目录共调入 148 个品种(其中西药 47 个)、调出 150 个品种(含国家重点监控药品 20 种)、乙类调甲类 74 个品种。拟谈判 128 个品种( 109 个西药 +19 个中成药),远超此前谈判数量,体现医保鼓励创新力度。对于整体政策,我们认为此次医保目录调整鼓励创新力度超前,此外新进仿制药制定统一支付标准(利好国产替代)、取消地方增补权限。
过往谈判品种显示分化趋势,格局良好的仿制药、潜在创新品种有望获益: 16 年首批谈判三品种全部进入常规目录,无需再进行谈判。 17 年谈判品种即将到期,我们预计将重新谈判,我们认为降幅将由竞争格局、适应症扩展、渗透率等因素决定,对公司影响暂未知。 我们认为 18 年谈判品种由于未到期,可能不参加本次谈判,价格有望维持稳定,对相关公司构成边际利好。
创新药行业逐步进入收获期,关注国产创新力量。 8 22 日,百济神州宣布 FDA 受理泽布替尼用于治疗先前至少接受过一项治疗的套细胞淋巴瘤( MCL )患者的新药上市申请( NDA )并授予优先审评资格,处方药申报者付费法案( PDUFA )日期为 2020 2 27 日。我们认为泽布替尼有望成为首个在美国上市的国产创新药。目前中国国家药品审评中心正在对泽布替尼用于治疗 R/R MCL R/R CLL/SLL 的新药上市申请进行审评,我们预计泽布替尼 2019 年能够在中国获批上市。同样是 8 22 日, WCLC2019 大会摘要公布了卡瑞利珠单抗联合化疗(卡铂 + 培美曲塞)一线治疗晚期 / 转移性 EGFR-/ALK- 非鳞状非小细胞肺癌 III 期研究( NCT03134872 )的中期分析积极数据。数据显示,卡瑞利珠单抗 + 化疗组与化疗组相比 PFS 显著延长( 11.3 Vs 8.3 月),达到主要终点。次要终点方面,卡瑞利珠单抗 + 化疗组的 ORR DCR DOR OS 均优于化疗组。安全性方面,卡瑞利珠单抗 + 化疗组和化疗组发生 3/4 级不良反应的比例分别为 66.8% 51.2% 。卡瑞利珠单抗已获批在中国上市,其与阿帕替尼组合被 FDA 批准用于晚期肝细胞癌的三期临床试验。国产新药在海外持续取得突破,我们认为国产创新药正进入收获期,并且逐步具备全球竞争力,建议关注国产创新药公司恒瑞医药、百济神州、信达生物、贝达药业、基石药业等。
我们建议关注: 1 )具备品种持续兑现能力的创新药企和业绩快速增长 CRO/CMO 板块(恒瑞医药、贝达药业、泰格医药、药明康德、凯莱英等); 2 )非药、消费类龙头公司,包括连锁医疗服务(爱尔眼科、通策医疗)、药店(益丰药房、老百姓、一心堂、大参林),消费类属性较强标的(鱼跃医疗、片仔癀); 3 )趋势向好的细分行业公司(迈瑞医疗、我武生物、长春高新、山东药玻、健帆生物)等。
海通医药 2019 8 月组合: 爱尔眼科,老百姓,益丰药房,通策医疗,我武生物,恒瑞医药,药明康德,泰格医药,迈瑞医疗(排名不分先后)。

2.   上 周医药生物板块行情

上周( 0819-0823 )大盘上涨,上证综指 +2.61% SW 医药生物指数 +4.99% ,涨跌幅在 28 个申万一级行业中排名第 2 个股涨幅前三为华北制药( +55.74% )、龙津药业( +22.58% )、天宇股份( +19.49% )。 个股跌幅前三为心脉医疗( -13.28% )、汉森制药 -11.70% )、科伦药业( -10.36% )。


医药板块估值变动不大, 8 23 日收盘价计算的 PE TTM )为 32.12 倍(剔除负值),不含原料药为 31.83 倍。


医药板块相对于全部 A 股的溢价水平自







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