专栏名称: AI与医学

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顶刊速递：人工智能个体化治疗持续性心房颤动

AI与医学 · 公众号 · · 2025-02-22 09:00

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前言

看官老爷们，AI与医学正式改版了！！

房颤治疗，一直是个“老大难”，传统方案就像“盲人摸象”，效果因人而异。现在，AI带着“火眼金睛”来了！一场随机对照试验，看它如何为房颤患者量身定制“特效药”。这不仅是技术突破，更是给患者带来“心”希望的惊喜大戏！

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论文信息

研究背景

1 . 心房颤动（AF）是全球最常见的心律失常，影响超3300万人，导致高医疗成本和高并发症风险。

2. 现有标准疗法的局限性，肺静脉隔离（PVI）是AF消融的基石，但对持续性AF患者的长期成功率仅约50%。此前尝试在PVI基础上增加解剖性消融或靶向纤维化区域，均未显著提升疗效。

因此，探索新的治疗策略具有重要的临床意义。

研究方法

一、患者群体

安全性人群 ：包括所有接受首次消融的随机化患者。
改良意向性治疗（mITT）人群 ：排除不符合条件或在3个月空白期内失访的患者。
符合方案（PP）人群 ：严格符合研究方案的患者，排除主要协议偏差或随访不完整的患者。

二、实验步骤

1. 患者筛选与入组

时间范围 ：从2021年2月到2022年12月，共筛选了391名患者，最终377名患者入组。
入组标准 ：纳入对药物耐药的持续性或长程持续性心房颤动（AF）患者，这些患者均为首次接受消融治疗。
排除标准 ：排除了严重肥胖、左心房极度扩张、慢性严重心力衰竭等患者。

2. 随机分组

分组方式 ：患者以1:1的比例随机分配到两个治疗组：

个性化消融组（Tailored Arm） ：结合AI检测到的时空电图离散区域进行消融，同时完成肺静脉隔离（PVI）。
传统PVI组（Anatomical Arm） ：仅进行标准的肺静脉隔离（PVI）。

随机化方法 ：采用随机置换块法，通过电子病例报告表进行随机化，分层因素包括AF类型和研究地点。

3. 消融手术过程

个性化消融组（Tailored Arm） ：

使用AI算法（Volta AF-Xplorer）实时分析心内电图，识别时空电图离散区域。
在AI标记的区域进行消融，目标是使AF终止为窦性心律或转变为可消融的规则性心律失常。
完成肺静脉隔离（PVI）作为最后步骤。

传统PVI组（Anatomical Arm） ：

仅进行标准的肺静脉隔离（PVI），确保双向阻滞。
如果术中发现典型右心房扑动，则需进行三尖瓣峡部消融。
不允许在初次手术中进行额外的消融线。

4. 手术指标记录

手术时间 ：个性化消融组的手术时间显著长于传统PVI组（178分钟 vs. 92分钟）。
射频消融时间 ：个性化消融组的射频消融时间也显著长于传统PVI组（42分钟 vs. 20分钟）。
消融区域 ：AI检测到的时空离散区域主要集中在左心房的后壁、顶部和下部间隔。

5. 术后随访

随访时间 ：术后12个月。
随访方法 ：

术后3个月为“空白期”，允许使用抗心律失常药物。
随访期间进行临床评估、12导联心电图（ECG）、24小时动态心电图（Holter）监测。
患者需使用便携式心电监测设备（Kardia）每周至少上传一次心电图。

终点评估 ：

主要终点 ：术后3个月空白期后，单次消融后无AF发作（持续超过30秒）。
次要终点 ：无任何心房性心律失常（包括AF、心房扑动或心房性心动过速）。
安全性终点 ：包括死亡、脑血管事件或与治疗相关的严重不良事件。

研究结果

1. 主要终点（Primary Endpoint）

结果：在术后12个月，个性化消融组（Tailored Arm）中88%的患者实现了无心房颤动（AF）的目标，而传统PVI组（Anatomical Arm）中这一比例为70%（P<0.0001）。
结论：AI引导的个性化消融策略在消除持续性和长程持续性AF方面优于传统的PVI单独治疗。

2. 次要终点（Secondary Endpoints）

无任何心房性心律失常（包括AF、心房扑动或心房性心动过速） ：

在单次消融后，两组之间无显著差异（个性化组60%，传统组60%）。
在允许两次消融的情况下，个性化组的无心房性心律失常比例为76%，传统组为71%（P=0.07）。

亚组分析 ：

在AF持续时间≥6个月的患者中，个性化组的无心房性心律失常比例显著高于传统组（个性化组86%，传统组68%，P<0.001）。

3. 手术相关指标

手术时间 ：个性化消融组的手术时间显著长于传统PVI组（178分钟 vs. 92分钟，P<0.001）。
射频消融时间 ：个性化组的射频消融时间也显著长于传统组（42分钟 vs. 20分钟，P<0.001）。
术中AF终止率 ：个性化组的AF终止率显著高于传统组（66% vs. 15%，P<0.001）。

4. 重复消融（Repeat Procedures）

在研究期间，个性化组有50名患者接受了重复消融，传统组有38名患者接受重复消融（P=0.18）。
重复消融的主要类型：

个性化组：86%的重复消融用于治疗心房性心动过速（AT）。
传统组：76%的重复消融用于治疗AF。

5. 安全性终点（Safety Endpoint）

主要安全性事件 ：两组之间无显著差异。

个性化组：4%的患者出现主要不良事件（包括死亡、脑血管事件或治疗相关严重不良事件）。
传统组：3%的患者出现主要不良事件。

具体事件 ：

个性化组：2例死亡（均与手术或心脏疾病无关），1例心包填塞，1例起搏器植入，1例严重心力衰竭。
传统组：1例穿刺点出血需输血，1例吸入性肺炎。

6. 长期随访结果

12个月随访 ：

在个性化组中，88%的患者在12个月时无AF发作，而传统组为70%。
在AF持续时间≥6个月的亚组中，个性化组的无AF比例为88%，传统组为65%。

7. 结论

主要结论 ：AI引导的个性化消融策略在消除持续性和长程持续性AF方面优于传统的PVI单独治疗，尤其是在AF持续时间较长的患者中效果更显著。
手术时间 ：尽管个性化消融组的手术时间和射频消融时间更长，但其疗效显著优于传统组。
安全性 ：两组的安全性终点无显著差异，表明个性化消融策略是安全的。
未来方向 ：AI技术在心律失常治疗中的应用前景广阔，未来可能通过改进消融工具和技术进一步提高治疗效果和效率。

学习心得

这是首次在大规模随机对照试验中使用AI算法来指导心房颤动（AF）的消融治疗，为个性化消融提供精准目标。显著提高了治疗成功率，也能够更好地应对复杂的心律失常。

整理：小雯审稿：小黄

注：本文仅用于分享相关学术论文研究，如存在侵权，请告知，及时删

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1 . 心房颤动（AF）是全球最常见的心律失常，影响超3300万人，导致高医疗成本和高并发症风险。

2. 现有标准疗法的局限性，肺静脉隔离（PVI）是AF消融的基石，但对持续性AF患者的长期成功率仅约50%。此前尝试在PVI基础上增加解剖性消融或靶向纤维化区域，均未显著提升疗效。

因此，探索新的治疗策略具有重要的临床意义。

1. 患者筛选与入组

2. 随机分组

3. 消融手术过程

4. 手术指标记录

5. 术后随访

1. 主要终点（Primary Endpoint）

2. 次要终点（Secondary Endpoints）

3. 手术相关指标

4. 重复消融（Repeat Procedures）

5. 安全性终点（Safety Endpoint）

6. 长期随访结果

7. 结论

这是 首次 在大规模随机对照试验中使用AI算法来指导心房颤动（AF）的消融治疗，为个性化消融提供精准目标。显著提高了治疗成功率，也 能够更好地应对复杂的心律失常。

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这是首次在大规模随机对照试验中使用AI算法来指导心房颤动（AF）的消融治疗，为个性化消融提供精准目标。显著提高了治疗成功率，也能够更好地应对复杂的心律失常。