来源：上海市、江西省食品药品监督管理局
上海市2017年第3期药品监督抽验质量公告
2017年06月26日， 上海市食品药品监督管理局发布2017年第3期药品监督抽验质量公告（2017年6月26日）。为了加强对药品和药包材的质量监督管理，规范市场秩序，保障上市药品和药包材产品质量安全，上海市食品药品监督管理局对本市药品和药包材生产、经营和使用单位实施了质量监督抽样，现将质量抽验不符合标准的产品予以公告（见附表）。
本期共公布16批次不合格饮片，标示生产单位共有13家。相关抽样单位已依据《中华人民共和国药品管理法》等有关法律法规对不符合标准规定的产品采取了控制措施，要求企业暂停销售使用、召回产品，并进行整改。
对不合格产品及相应企业，上海市药监局将进一步加强跟踪检查和抽验力度，并要求相应企业所在地辖区市场监管局加强日常监管，督促企业查清原因，制定并落实整改措施，消除风险隐患。
序号 | 品名 | 规格 | 批号 | 不合格项目 | 被抽样单位 | 标示生产单位 |
1 | 蜂房 | 饮片 | DH2016042608 | 总灰分 | 上海雷允上药品连锁经营有限公司河南中路连锁店 | 上海德华国药制品有限公司 |
2 | 枸杞子 | 饮片 | HY2016050901 | 重金属及有害元素 | 上海市雷允上 凌云药房 | 上海华鹰药业 有限公司 |
3 | 粉萆薢 | 饮片 | 150706 | 总灰分 | 北京同仁堂上海黄浦大药房有限公司新天地店 | 上海康桥中药饮片 有限公司 |
4 | 当归 | 饮片 | 160503 | 二氧化硫残留量 | 上海市民大药房 有限公司 | 苏州市春晖堂药业 有限公司 |
5 | 灵芝 | 饮片 | 151101 | 含量测定 | 上海健一网大药房连锁经营有限公司飞跃药店 | 安徽汇中州中药饮片有限公司 |
6 | 制何首乌 | 饮片 | 160509 | 性状、含量测定 | 上海健一网大药房连锁经营有限公司 | 安徽汇中州中药饮片有限公司 |
7 | 党参 | 饮片 | 16031006 | 性状、炮制 | 上海海王星辰药房有限公司万航渡路店 | 安徽协和成药业饮片有限公司 |
8 | 党参 | 饮片 | 150426 | 性状、炮制 | 上海市松江区泖港镇社区卫生服务中心 | 易元堂中药饮片科技有限公司 |
9 | 鹿角 | 饮片 | B601141 | 浸出物 | 上海亲民大药房有限公司江川路店 | 河北楚风中药饮片有限公司 |
10 | 蒲公英 | 饮片 | 16081401 | 水分 | 上海龙柏药店有限公司
| 河南聚仁中药饮片有限公司 |
11 | 党参 | 饮片 | 16061201 | 性状、炮制 | 上海龙柏药店有限公司 | 河南聚仁中药饮片有限公司 |
12 | 地黄 | 饮片 | DH2016042203 | 含量测定 | 上海雷允上南翔药房 | 上海德华国药制品有限公司 |
13 | 前胡 | 饮片 | 160824 | 炮制、含量测定 | 上海龙柏药店有限公司 | 上海虹桥中药饮片有限公司 |
14 | 柴胡 | 饮片 | 15122802 | 性状 | 上海胡庆余堂国药号药业有限公司凤阳路分店 | 上海胡庆余堂中药饮片有限公司 |
15 | 柴胡 | 饮片 | 16032204 | 性状、炮制 | 上海市普陀益丰大药房有限公司 | 上海徳大堂国药有限公司 |
16 | 青连翘 | 饮片 | A160801 | 炮制、杂质 | 上海康众门诊部 | 湖北金贵中药饮片 有限公司 |
小贴士：
药品标准中的检查项反映包括药品的安全性、有效性、限度、均一性、纯度等内容，根据不同药品的特性有微生物限度、有关物质、pH值、可见异物、色素等分项目。
性状是指药品的物理特征或外观形状，性状不符合规定，可能会影响药品的质量和功效。
中药炮制是按照中医药理论，根据药材自身性质，以及调剂、制剂和临床应用的需要，所采取的制药技术。
重金属及有害元素主要是指铅、铬、汞、砷、铜等物质含量。
二氧化硫残留项目主要控制中药材或饮片等经过硫磺熏蒸后的二氧化硫残留量。
杂质是指不符合药用要求的其它物质，如灰屑等。
水分指药品中的水分含量。
浸出物测定指用水或其他适宜的溶剂对药材和饮片中可溶性物质进行的测定。
含量测定是指用物理、化学或生物的方法，对供试品含有的有关成分进行检测。
2017年06月27日，江西省药监局发布2017年第3期药品质量公告。
本期公告涉及不符合规定药品47批。不符合规定药品主要涉及性状、鉴别、检查、牛皮源成分、总灰分、含量测定等项目。
对上述公告涉及的不符合规定药品、假冒药品，相关市（县、区）药品监管部门已采取了必要的控制措施，对相关单位依法进行了查处。
江西省2017年第3期药品质量公告
序号 | 标示药品名称 | 标示生产单位 | 标示批号 | 规格 | 批准文号 | 被抽样单位 | 不合格项目 |
1 | 盐酸消旋山莨菪碱注射液 | 新乡市常乐制药有限责任公司 | 15102804 | 1ml:5mg | 国药准字H41023771 | 会昌县顺达医药有限公司 | 可见异物 |
2 | 复方甘草酸铵注射液
| 陕西德福康制药有限公司 | 150800401 | 2ml | 国药准字H61023495 | 鹰潭市医药有限责任公司 | 可见异物 |
3 | 酒炒乌药 | 江西樟树天齐堂中药饮片有限公司 | 1606003 | / | / | 宜春市第五人民医院 | 性状 |
4 | 牛黄上清片 | 吉林万通药业集团梅河药业股份有限公司 | 20150602 | 每片重0.265g | 国药准字Z22021524 | 宜丰县桂花药房二部 | 重量差异 |
5 | 脉平片 | 康县独一味生物制药有限公司 | 1510072002 | 每片重0.28g | 国药准字Z20025366 | 宜春市人民医院 | 重量差异 |
6 | 麸炒枳壳 | 江西兆升中药饮片有限公司 | 20160101 | / | / | 丰城矿务局总医院 | 性状、含量测定 |
7 | 醋没药 | 江西彭氏国药饮片有限公司 | 16021810 | / | / | 鹰潭市昌盛大药房连锁有限公司贵溪市复兴路店 | 含量测定 |
8 | 皂角刺 | 亳州市京皖中药饮片厂 | 150901 | / | / | 鹰潭市昌盛大药房连锁有限公司鹰潭西湖路店 | 性状 杂质 |
9
| 皂角刺 | 江西省樟树天齐堂中药饮片有限公司 | 1505003 | / | / | 鹰潭市开心人大药房东湖店 | 性状 鉴别 杂质 |
10 | 炒酸枣仁 | 江西宏洁中药饮片有限公司 | P201604176 | / | / | 鹰潭医药有限责任公司 | 斯皮诺素 |
11 | 乳香 | 江西樟树葛玄中药饮片有限公司 | 20150302 | 0.5kg | / | 贵溪市人民医院 | 性状 鉴别 |
12 | 麸炒枳壳 | 江西致和堂中药饮片有限公司 | 150703 | / | / | 贵溪市鸿塘卫生院分院 | 含量测定新橙皮苷 |
13 | 小儿咽扁颗粒 | 兰州和盛堂制药有限公司 | 20160509 | 5g | 国药准字Z62020014 | 彭淑娥诊所 | 含量测定含金银花以绿原酸记 |
14 | 龙胆草 | 南城县建洪中药饮片厂 | 1412010 | / | / | 鹰潭市中医院 | 水分 |
15 | 蛇床子 | 安徽益生源中药饮片科技有限公司 | 151101 | / | / | 鹰潭市中医院 | 含量测定含蛇床子素 |
16
| 煅龙骨 | 江西宏洁中药饮片有限公司 | P201606157 | / | / | 鹰潭市中医院 | 成品性状 |
17 | 路路通 | 江西致和堂中药饮片有限公司 | 150801 | 中药饮片 | / | 江西致和堂中药饮片有限公司 | 水分、总灰分、酸不溶性灰分 |
18 | 紫石英 | 江西彭氏国药堂饮片有限公司 | 16050602 | 中药饮片 |
| 江西彭氏国药堂饮片有限公司 | 性状、含量测定 |
19 | 大枣 | 樟树市庆仁中药饮片有限公司 | 1604257 | 中药饮片 |
| 樟树市庆仁中药饮片有限公司 | 总灰分 |
20 | 仙鹤草 | 江西古方原中药饮片有限公司 | 201605001 | 中药饮片 |
| 江西古方原中药饮片有限公司 | 水分 |
21 | 竹茹 | 江西古方原中药饮片有限公司 | 201605001 | 中药饮片 |
| 江西古方原中药饮片有限公司 | 水分 |
22 | 四季感冒片 | 天津和治药业有限公司 | 150432 | 每片重0.37g | 国药准字Z20093606 | 江西弘源药业有限公司 | 重量差异 |
23
| 化积口服液 | 江西地威药业有限公司 | 150905 | 每支装10ml | 国药准字Z10890005 | 樟树市清江平价大药房二部 | PH值 |
24 | 龟甲胶 | 河南老君堂制药有限公司 | 140502 | / | 国药准字Z41020797 | 樟树市药都南大道大健康药房 | 牛皮源成分 |
25 | 氯霉素滴眼液 | 长春长庆药业集团有限公司 | LB160203 | 8ml:20mg | 国药准字H22020367 | 兴国县医药总公司 | 可见异物、含量测定 |
26 | 法半夏 | 江西济世堂药业有限公司 | 160719003 | 中药饮片 | / | 赣州市南康区十八塘乡卫生院 | 性状 |
27 | 麦冬 | 江西四海生物科技有限公司 | 160901 | 中药饮片 | / | 江西四海生物科技有限公司 | 显微特征 |
28 | 菟丝子 | 亳州市龙祥药业有限责任公司 | 150130004 | 中药材 | / | 江西汇仁药业有限公司 | 性状、经验鉴别 |
29 | 复方百部止咳颗粒 | 广西日田药业集团有限责任公司 | 151109 | 每袋装10g | 国药准字Z45021427 | 乐平市众埠赞芝堂大药房 | 装量差异
|
30 | 小儿咽扁颗粒 | 兰州和盛堂制药有限公司 | 20160509 | 每袋装4g | 国药准字Z62020014 | 乐平市众埠民生大药房 | 装量差异 |
31 | 止痛化癥胶囊 | 通化茂祥制药有限公司 | 150113 | 每粒装0.3g | 国药准字Z22025500 | 乐平市众埠民生大药房 | 水分，装量差异 |
32 | 复方桔梗止咳片 | 贵州三仁堂药业有限公司 | 20150504 | 每片重0.25g | 国药准字Z20044568 | 珠山区天康大药房 | 重量差异 |
33 | 丹参粉 | 云南普瑞生物制药有限公司 | 20150401 | 每袋装2克 | / | 江西省南丰县人民医院 | 水分 |
34 | 止痛化癥片 | 吉林省天泰药业股份有限公司 | 151107 007 | 每片重0.3g | 国药准字Z20050456 | 抚州姆樱医院 | 重量差异 |
35 | 安胃片 | 太极集团四川绵阳制药有限公司 | 1503002 | 每片重0.6g | 国药准字Z20054787 | 昌江区天诚大药房 | 崩解时限 |
36 | 龟甲胶 | 河南百年一笑堂药业有限公司 | 140503 | / | 国药准字Z41020165
| 南康区爱心大药房 | 牛皮源成分 |
37 | 龟甲胶 | 河南百年一笑堂药业有限公司 | 140502 | / | 国药准字Z41020165 | 南康区颖川堂平价大药房 | 牛皮源成分 |
38 | 鹿角胶 | 河南百年一笑堂药业有限公司 | 140508 | 每块重6克 | 国药准字Z20053963 | 江西省鸿福大药房连锁有限公司南康坪岭店 | 牛皮源成分 |
39 | 鹿角胶 | 河南百年一笑堂药业有限公司 | 130913 | 每块重6克 | 国药准字Z20053963 | 江西鸿福大药房连锁有限公司南康坪岭店 | 牛皮源成分 |
40 | 龟甲胶 | 河南百年一笑堂药业有限公司 | 140408 | / | 国药准字Z41020165 | 江西鸿福大药房连锁有限公司南康坪岭店 | 牛皮源成分 |
41 | 平贝母 | 成都市益诚药业有限公司 | 130201 | / | / | 江西东荣医药有限公司 | 性状、显微鉴别、水分 |
42 | 口服液体药用聚酯瓶 | 江西春岚药用塑料制品有限公司 | 16061401 | 100ml | 国药包字20140833 | 江西铜鼓仁和制药有限公司 | 不挥发物 |
43 | 炒酸枣仁 | 江西彭氏国药堂饮片有限公司 | 16021511 | / | / | 鹰潭市昌盛大药房连锁有限公司鹰潭西湖路店 | 性状 斯皮诺素 |
44 | 胎盘多肽注射液 | 贵州泰邦生物制品有限公司 | 201601009 | 4ml | 国药准字H20046260 | 鹰潭市中医院 | 可见异物 |
45 | 麸炒枳壳 | 江西 | / | 中药饮片 | / | 樟树市熊忠华滋补保健类中药材产品经营部（樟树市中药城丰城药材站） | 含量测定 |
46 | 叶酸片 | 天津亚宝药业科技有限公司 | 1603009 | 5mg | 国药准字H12020597 | 湘雅萍矿合作医院 | [检查]有关物质 |
47 | 叶酸片 | 江苏亚邦爱普森药业有限公司 | 1501011 | 5mg | 国药准字H32023288 | 新余市人民医院 | 有关物质 |
