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@站小洋海红抹
: 科兴疫苗，三期数据，保护力50.7%，变异有效
科兴疫苗详细保护力数据终于出炉了！数据十分细致全面。科兴灭活病毒COVID-19疫苗在巴西的3期临床试验PROFISCOV研究（NCT04456595）数据，刚刚在Lancet预印本数据库SSRN线上可见了。研究单位为主持该疫苗临床试验的巴西Instituto Butantan。
这项3期RCT试验中，在2020年7月21日至12月16日共入组了12396名受试者，最终6195名受试者接受了间隔14天的两次3ug CoronaVac接种，6201人接种了安慰剂。研究的终点是检验疫苗接种对有症状COVID-19的保护力。在两组共253人发生有症状感染时，达到了中期分析要求。此时，在接种第二次疫苗14天的4953人队列中，有85例感染；而安慰剂队列4870中，有168人感染。首要目标分析显示疫苗保护力为50.7%（95%CI 36.0-62.0）。次要目标分析显示疫苗接种对预防重症COVID-19保护力为100%，对预防中度COVID-19保护力为83.7%。所有6个重症病例均在安慰剂组。疫苗主要不良发生为注射疼痛（77.1%）。67个严重不良事件（包括2例死亡），事后均证明与疫苗接种无关。
这项3期RCT试验中，在2020年7月21日至12月16日共入组了12396名受试者，最终6195名受试者接受了间隔14天的两次3ug CoronaVac接种，6201人接种了安慰剂。研究的终点是检验疫苗接种对有症状COVID-19的保护力。在两组共253人发生有症状感染时，达到了中期分析要求。此时，在接种第二次疫苗14天的4953人队列中，有85例感染；而安慰剂队列4870中，有168人感染。首要目标分析显示疫苗保护力为50.7%（95%CI 36.0-62.0）。次要目标分析显示疫苗接种对预防重症COVID-19保护力为100%，对预防中度COVID-19保护力为83.7%。所有6个重症病例均在安慰剂组。疫苗主要不良发生为注射疼痛（77.1%）。67个严重不良事件（包括2例死亡），事后均证明与疫苗接种无关。
