制药领域中年总销售额超过10亿美元的上市产品,被称为“重磅炸弹”。这些“重磅炸弹”级别的创新药物为大多数以研究为基础的制药公司提供了财务保障,以维持其创新驱动的研发模式,从而塑造许多成功的Big Pharma。通过分析过去十年(
2011-2020年
)20家领先的研发型制药公司开发的新药,我们可以从中看到“重磅炸弹”对于制药企业发展的意义。
分析2011-2020年间排名前20的制药公司开发的168种药物,36种(
21%
)药物的平均年销售额≥10亿美元,我们将其归类为畅销药;而31种(
18%
)药物被归类为高销量药物,51种(
30%
)被归类为中等销量药物,剩余50种(
30%
)属于低销量药物。其中,“重磅炸弹”创造了5010亿美元的累计收入(
平均商业化时间为6年
),占评估时间段内新药上市总销售额的70%。高销量药品占所有新药销售额的18%,中销量药品占11%,低销量药品占1%。
在分析的168种新药中,129种在五个主要治疗领域获得批准:包括肿瘤(
62
)、传染病(
22
)、神经系统疾病(
18
)、代谢病(
17
)和心血管疾病(
17
)。在肿瘤(
11
)、传染病(
9
)和心血管疾病(
5
)领域推出的“重磅炸弹”数量最多。尽管肿瘤领域的药物累计数量最高(
62种
),新药上市的累计销售额最高(
2380亿美元
),但从重磅上市的相对数量和每种药物的平均累计销售额来看,传染病或心血管疾病等治疗领域更为成功。
每家公司推出的重磅产品数量从0-6不等。最多的来自吉利德科学(
6
)、百时美施贵宝(
5
)和罗氏(
5
),而拜耳、安进、Astellas和Daiichi Sankyo在分析期间没有推出任重磅产品。默克公司的Keytruda可以说明一个“重磅炸弹”的商业影响。尽管默克还推出了六种低销量和两种中等销量的药物,但其累计收入489亿美元中的380亿美元来自Keytruda。
七种新药上市累计销量高达$200亿美元以上:包括Keytruda(
380亿美元
)、Eliquis(
350亿美元
)、Opdivo(
310亿美元
),Harvoni(
310亿
)、Solvadi(
210亿美元
)以及Tecfidera(
280亿美元
)。这七种新药在2011年至2020年期间累计产生了2040亿美元的总收入,占到了所有168种新药收入的28%。
就药物形式而言,每种新药的平均累计收入最高的是抗体(
50亿美元
),其次是小分子(
44亿美元
)、寡核苷酸(
34亿美元
)和其他蛋白类(
25亿美元
)。在分析期间,没有一种细胞/基因疗法获得了轰动性的地位,但考虑到获批的细胞/基因治疗的总体数量很低,现在就得出结论还为时过早。
商业上最成功的药物的靶标类别是受体和酶,每种新药的平均累计收入为42亿美元。其次是转运蛋白,价值41亿美元。离子通道是一种在20世纪90年代商业上非常成功的药物靶向类别,但是在最近十年的评估期内,它仅有两种新药上市,这两种药物都被归类为低销量药物。
从重磅药物对研发投资总体回报来看,以26亿美元作为开发新药的平均研发成本,43%(
73/168
)的评估新药累计收入超过26亿美元,可以将其归类为“研发盈利”型。所有重磅药物都是“研发盈利”的。而在畅销药物中,只有77%(