Medworld医疗世界为您提供准确、及时、有用的医疗器械行业及医疗圈的市场动态,产品信息,技术进展等资讯!
来源: 小桔灯
720万体外诊断试剂大招标,一大波械商福利来了!
近日,浙江省采购网发布《浙江省政府采购中心采购机构关于省卫生计生委“两癌”检查项目HPV检测和TCT检查试剂的公开招标公告》(以下简称《公告》),就“两癌”检查项目HPV检测和TCT检查试剂进行公开招标,总计招标金额达到6720万元 ,其中HPV检测试剂一二类分别计划招标3000万元,TCT检查试剂招标720万元。
投入6720万采购3大类检验试剂
7月12日,浙江省政府采购网发布的《公告》中,共预计投入6720万元,采购“两癌”检查项目HPV检测和TCT检查试剂。详情如下:
合格投标人必须满足特定要求
本次《公告》中,除了要求投标人必须为国内HPV检测或TCT检查试剂生产商,须具有有效的产品生产许可证、产品注册证;有效期内的批签发合格证、注册检验报告、注册说明书外,还对两类HPV检测试剂的投标人做了具体规定。
标项一HPV检测(高危型HPV检测或 HPV 高危分型检测):包括取材、保存、实验室检测及报告。HPV试剂所采用的技术平台及其产品必须包含世界卫生组织明确确认的13种高危基因型,包括:HPV16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、68,并每个准确分型。以注册证、注册标准和注册说明书中相关表述进行证明。
标项二HPV检测(高危型HPV检测或 HPV 高危分型检测):包括取材、保存、实验室检测及报告。HPV试剂所采用的技术平台及其产品必须包含世界卫生组织明确确认的15种高危基因型,包括:HPV16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、68,16、18基因型需要准确分型。以注册证、注册标准和注册说明书中相关表述进行证明。
体外诊断试剂市场增速显著
很多做体外诊断的朋友都知道,检验试剂只是体外诊断试剂市场的一部分,而这次仅浙江省投入6720万用于这两大类检验试剂的招标,可见体外诊断试剂市场还是非常广阔的。
中国的体外诊断试剂市场起步晚,但成长速度较快。并且在国内体外诊断试剂市场中,进口仪器和试剂占据了50%以上份额,尤其是全封闭检测系统在三甲等医疗机构中更是占据主要地位,未来进口替代空间巨大。我们保守认为未来5年内,体外诊断试剂行业在国内依旧能保持15%以上的较快增速。
进口垄断优势逐渐被打破
国内企业不仅在核心技术上处于落后地位,而且普遍存在企业规模较小,核心品种较少的问题。国内的体外诊断试剂市场长期以来都是被西门子、罗氏、雅培、强生等国际巨头垄断。去年上半年,雅培、罗氏、丹纳赫的总营收超过4万亿。
虽然国内体外诊断试剂企业和这些国际巨头相比,差距还是明显的。但是近些年很多优秀的国内企业也脱颖而出,逐渐获得一定市场份额。目前我国共有体外诊断企业400 余家,年销售收入过亿元的企业约20家。例如凯普、科华生物,达安基因等都是非常优秀的企业。
而凯普更是国内HPV行业的翘楚,自成立以来,一直专注于分子诊断试剂、分子诊断配套仪器等体外诊断相关产品的研发、生产和销售。并且已经在今年4月份上市了。
【免责声明】:medworld刊载上述内容,对文中陈述、观点判断保持中立,不对所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示的保证。如果您认为我们的授权或者来源标注与事实不符,请告知我们,我们将与您积极协商解决。谢谢大家的关注。