专栏名称: 亚盛医药

亚盛医药（6855.HK）是一家立足中国、面向全球的处于临床阶段的原创新药研发企业，专注于在肿瘤、乙肝及与衰老相关的疾病等治疗领域开发创新药物。公司拥有自主研发的蛋白-蛋白相互作用靶向药物设计平台，在细胞凋亡领域的研发颇为突出。

【祝贺】亚盛医药斩获“年度优秀创新药”、“年度新锐人物”两项殊荣

亚盛医药 · 公众号 · 药品 · 2024-12-17 08:08

正文

日前，在由南方财经全媒体集团旗下《21世纪经济报道》、21世纪新健康研究院主办的“南方财经国际论坛2024年会暨2024（第八届）21世纪大健康产业论坛”上，2024年21世纪大健康产业竞争力研究「阳光」案例正式公布。

公司原创1类新药、中国首个获批上市的第三代BCR-ABL抑制剂奥雷巴替尼（商品名：耐立克^®）荣获「阳光」年度优秀创新药；亚盛医药董事长、CEO杨大俊博士荣膺「阳光」年度新锐人物。

为展示大健康产业中的优秀企业、创新技术和应用案例，促进生物医药健康产业高质量发展，助力健康中国，南方财经全媒体集团旗下《21世纪经济报道》、21世纪新健康研究院特推出2024年21世纪大健康产业竞争力研究「阳光」案例征选。

评选方式

本次案例征集和评估整体框架基于定量数据及定性评估进行搭建。除企业自行申报的资料外，定量数据还将引入企查查/企业预警通/启信宝等数据库作为评估参考，以业务数据、市场规模等可量化数据为基础，客观评估各项专业能力；定性评估由21世纪新健康研究院专业研究员及外部专家组成专业评审团，参考各子行业情况，围绕案例各项专业能力进行综合评估。

荣获「阳光」年度优秀创新药的耐立克^®是亚盛医药原创1类新药，为中国首个获批上市的BCR-ABL抑制剂，获国家“重大新药创制”专项支持，并获国家药品监督管理局新药审评中心（CDE）纳入优先审评和突破性治疗品种。

该药物首个适应症于2021年获批上市，打破了中国伴T315I突变慢性髓细胞白血病（CML）患者无药可医的困境；其新适应症于2023年获批，得以惠及更多耐药CML患者。目前，耐立克所有获批适应症均已被纳入国家医保药品目录。

作为具“全球新”特质的中国原创新药，耐立克^®在2024年频频获国际认可。今年1月，该药物获纳入美国国家综合癌症网络（NCCN）CML治疗指南；今年2月，美国食品药品监督管理局（FDA）同意耐立克^®开展一项全球注册III期临床研究，用于治疗既往接受过治疗的CML慢性期成年患者；今年6月，耐立克^®治疗琥珀酸脱氢酶（SDH-）缺陷型胃肠间质瘤（GIST）患者的最新进展在美国临床肿瘤学会（ASCO）年会做口头报告；今年11月，耐立克^®的临床进展连续第七年获美国血液学会（ASH）年会口头报告，还有多项研究入选。

而在BD方面，今年6月，亚盛医药已与跨国制药企业武田就耐立克^®签署了一项独家选择权协议。一旦选择权被行使，武田将获得开发及商业化耐立克^®的全球权利许可，惟中国大陆、中国香港特别行政区、中国澳门特别行政区、中国台湾等地区除外。

该合作总交易额达人民币93.6亿元，包含7.2亿元的选择权付款，和共计86.4亿元的选择权行使费及额外的潜在里程碑付款。同时，公司还将获得基于年度销售额双位数的递增销售分成。截至目前，此项合作为国内小分子肿瘤药领域的最大的对外权益许可。

荣膺「阳光」年度新锐人物的杨大俊博士是亚盛医药董事长兼首席执行官。杨博士专注肿瘤学、细胞凋亡机理与新药研发近30年。他于2009年共同创办亚盛医药，在杨博士带领下，亚盛始终践行以患者为中心的全球创新战略，在新药开发领域取得重大突破，将多项具有全球范围内“First-in-class”或“Best-in-class”类潜力原创新药推进到中国、美国、澳大利亚、欧洲多地临床开发阶段，收获多个FDA批准的全球注册III期临床，还成功推动中国首个第三代BCR-ABL抑制剂耐立克^®上市并获纳入国家医保目录，填补了国内临床空白。此外，他携公司于今年达成重磅全球合作，创国内小分子肿瘤药BD交易记录。

再次祝贺杨大俊博士携耐立克^®荣膺两项年度奖项！期待亚盛医药能够在杨大俊博士的带领下，进一步加速在研产品的临床开发，为中国乃至全球患者带来具有重大临床价值的新药，也期待耐立克^®能够帮助更多患者延续生命的精彩。

关于亚盛医药

亚盛医药是一家综合性的全球生物医药企业，致力于研发创新药，以解决肿瘤等领域全球患者尚未满足的临床需求。2019年10月28日，公司在香港联交所主板挂牌上市，股票代码：6855.HK。

亚盛医药已建立丰富的创新药产品管线，包括抑制Bcl-2、IAP 或 MDM2-p53 等细胞凋亡通路关键蛋白的抑制剂；新一代针对癌症治疗中出现的激酶突变体的抑制剂等，为全球唯一在细胞凋亡通路关键蛋白领域均有临床开发品种的创新公司。目前公司已在中国、美国、澳大利亚及欧洲开展40多项临床试验，其中包括13项注册临床研究（已完成/进行中/拟启动）。

用于治疗慢性髓细胞白血病的核心品种耐立克^®曾获中国国家药品监督管理局新药审评中心（CDE）纳入优先审评和突破性治疗品种，并已在中国获批，是公司的首个上市品种。目前，耐立克^®已被成功纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》。该品种还获得了美国FDA快速通道资格、孤儿药资格认定以及欧盟孤儿药资格认定。

截至目前，公司共有4个在研新药获得16项FDA和1项欧盟孤儿药资格认定，2项FDA快速通道资格以及2项FDA儿童罕见病资格认证。凭借强大的研发能力，亚盛医药已在全球范围内进行知识产权布局，并与武田、默沙东、阿斯利康、辉瑞、信达等领先的生物制药公司，以及梅奥医学中心（Mayo Clinic）、丹娜法伯癌症研究院（Dana-Farber Cancer Institute）、美国国家癌症研究所（NCI）和密西根大学等学术机构达成全球合作关系。

亚盛医药已构建在原创新药研发与临床开发领域经验丰富的国际化人才团队，以及成熟的商业化生产与市场营销团队。亚盛医药将不断提高研发能力，加速推进公司产品管线的临床开发进度，真正践行"解决中国乃至全球患者尚未满足的临床需求"的使命，以造福更多患者。

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