复星Her2单抗生物类似物研发投入已超2亿元

复星医药6月6日发布公告称，控股子公司复宏汉霖收到乌克兰卫生部关于同意注射用重组抗 HER2人源化单克隆抗体在乌克兰进行 III 期临床试验（用于转移 性乳腺癌适应症）的批准。

复宏汉霖自主研发的注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体（HLX02）是Herceptin（曲妥珠单抗）的生物类似物，于2015 年 7 月获得CFDA的转移性乳腺癌适应症的临床批件，2016 年 1 月获得CFDA转移性胃癌适应症的临床研究批件。

截至6月6日，HLX02已在中国境内（不包括港澳台地区）完成 I 期临床研究，证实其与原研Herceptin等效。HLX02正在中国境内开展III期临床试验。

截止2017年4月，复星医药在HLX02上的研发投入费用已达20200万元。