【菠萝精选临床试验】针对晚期肺癌的PD1免疫治疗

1、IBI308

适用患者：

非小细胞肺癌

药物简介：

IBI308是 信达生物开发的PD1抑制剂，是 我国本土的原创新药。它 与礼来公司共同开发， 是中国第一个得到国际制药巨头认可的创新生物药。 IBI308通过阻断PD-1和PD-L1间的相互作用，从而发挥恢复T细胞的活性和杀伤肿瘤细胞的能力。

入选标准：

1、具有经组织学或细胞学证实的、不能手术治疗的局部晚期（ⅢB期）、复发或转移性（Ⅳ期）一线初治非小细胞肺癌患者（对于针对IIIB期NSCLC给予的含铂辅助、新辅助化疗或根治性化放疗，如果在完成治疗的6个月之内发生局部复发或远处转移，则认为之前接受的含铂治疗为一线治疗，不能入组该队列。）；

2、无EGFR突变和ALK重排；

3、年龄≥ 18周岁且 ≤70周岁；

4、根据实体瘤疗效评价标准1.1版（RECIST v1.1），有至少1个可测量病灶；

5、ECOG 评分为0或1分。

排除标准：

1、已知软脑脊膜转移患者；已知其他经治疗未有效控制的或未经治疗的中枢神经系统转移的患者；

2、活动性、已知或可疑的自身免疫性疾病；

3、近6个月内发生心脑血管事件；

4、间质性肺炎；

5、已知肺结核病史。

参与医院名单：

北京大学肿瘤医院

北京大学肿瘤医院

浙江大学附属邵逸夫医院

浙江大学附属第一医院

浙江大学附属第一医院

上海胸科医院

北京大学肿瘤医院

上海肺科医院

中国医学科学院肿瘤医院

中国医科大学附属第一医院

广东省人民医院

中国人民解放军307医院

浙江大学第一医院

2、BGB A317