罗氏连续10年称霸IVD，也曾数次濒临破产！

IVD资讯 · 公众号 · · 2024-11-27 13:40

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来源：医深观

2023年 ，罗氏诊断业务全球营收141.04亿瑞士法郎（约 160亿美元 ），排名全球第一。

其实，罗氏已经 连续10年 蝉联全球IVD 榜首，可谓难以撼动的霸主。但谁能想到这个总部位于瑞士巴塞尔的诊断巨头，曾经也数次濒临破产。

01 并购扩张

罗氏在世界第二次工业革命时期创立（ 1896年 ）。成立初期，年轻的罗氏就慷慨地资助世界各地的科学家实验，但它还是经历重重困难，仅仅几年的经营后，就 面临破产 。

所幸的是，公司创始人Fritz Hoffmann出生在一个 富有的 犹太经商家庭，令其有能力安排资本重组。然后确立了公司的主要业务制药，主要集中在三个领域： 专业处方药、植物生化碱药物的提取和合成药 。

其中最重磅的产品是治咳嗽的药 Thiocold 和治疗心脏病的Digalen。这些产品在罗氏的发展初期销量非常可观。第一次世界大战前夕，罗氏公司产品已在世界各地出售。为了规范产品营销，公司通过了 名称罗氏作为它的全球商标 。

好景不长，第一次世界大战爆发，对罗氏产生了毁灭性的影响。因为德国的Grenzach工厂等事件，罗氏遭受了 巨大的财产损失和业务打击 。

1920年 罗氏创始人Fritz Hoffmann逝世， Emil C. Barell开始作为罗氏代理主席。在第二次世界大战前的几年里， Barell将战略从提取天然来源药品逐渐转移到大规模生产 合成维生素 。

到了1938年，维生素成为罗氏的主要产品，包括Benerva(维生素B1)， Nestrovit(复合维生素)， Beflavin(维生素B2) 和Ephynal(维生素E)。在70年代，罗氏的维生素全球市场占有率高达 50%-70% 。

但 为了避免对维生素业务的过度依赖 ，罗氏加强了 药物研究 。药物研究项目呈现 高度多样化 ，其中包括抗抑郁药、抗菌药、癌症化学药等药物组合。Barell在任期间，罗氏发现了一种苯二氮卓类化合物甲氨二氮䓬，能够镇静而不会引起嗜睡，很快就成为了公司的“现金奶牛”。

1953年 ，Barell去世，Albert Caflisch继任。 Caflisch在任期间，罗氏推出首款抗癌药物氟尿嘧啶，在 癌症化疗 领域的发展开创了先河。

1965年 ，Adolf Jann成为罗氏 第四任 总裁，此时公司员工已高达19000人，罗氏进入电子医疗器械、农用化学业务、医疗出版业等领域。

1968年 ， 罗氏诊断业务部正式成立 ，从罗氏制药药品研发的业务中分离而来。成立初期，得益于 强大的人才储备 ，罗氏诊断以惊人的速度发展起来。其生产的试剂被 广泛应用 在医学免疫学试验中，如妊娠试验、肝炎测试、艾滋病病毒测试等。

比如罗氏的巴塞尔免疫研究所，阵容非常豪华，有 数位诺奖得主 带队，3人在1984年和1987年荣膺诺贝尔奖。为罗氏在诊断领域取得伟大建树，奠定了基础。

但随后而来的石油危机、垄断质疑、化工厂泄露等恶性事件等让罗氏 几乎面临关闭 。生死存亡之际， 1978年 ，罗氏“救世主”第五任CEO Fritz Gerber横空出世，启动改革。

一方面 ，Gerber收紧组织结构，逐步建立独立的业务部门，通过剥离整合，将罗氏的战略规划放在了制药、诊断、维生素与特种化学品和香水香料 四大方向 。

另一方面 ，Gerber带领罗氏开启 “疯狂的”收购计划 。 1990年 ，眼光毒辣的Gerber抓住时机，以15.37亿美元收购了基因泰克近60%的股份，正式控股了基因泰克，这可能是罗氏史上 最划算 的一笔投资。

基因泰克推出的抗肿瘤单抗药物，造就罗氏迅速占据全球市场的神话，也帮助罗氏从化药巨头向生物巨头过渡。

Gerber在任时期，还领导了 53亿美元 收购Syntex Corporation集团和 110亿美元 收购当时世界排名第2的德国诊断巨头宝灵曼Boehringer Mannheim。通过这两笔交易，罗氏在营收上 以微弱优势战胜 雅培，在全球IVD市场一举登顶。

值得注意的是，在Gerber掌权罗氏的20年时间里，罗氏的市值翻了 17倍 ，从63亿瑞士法郎暴增至1100亿瑞士法郎。

此后，罗氏保持频繁的收购，开启雄霸全球的战略扩张，成为生物制药和诊断领域的世界巨头。

此外，罗氏也不断加大研发投入，在每年的盈利中， 20% 以上都会被用于研发。

难得可贵的是，罗氏还会给予研发团队 充分信任 ，给到研发团队 最大的自主权 ：将权力下放，研发不设置全球主管，世界各地研发中心直接向CEO汇报，避免行政流程扼杀创新。

通过 “自研+并购” ，罗氏通过不断推出的重磅创新产品，持续布局生化、免疫、分子以及POCT等多个体外诊断细分领域，逐渐成为全球体外诊断的风向标。

02 未来趋势

罗氏集团业务分为制药和诊断两部分，其中诊断业务占比约 24% 。近10年以来（ 2014年——2023年 ），剔除新冠因素影响，罗氏的全球诊断业务整体 增长迅猛 。其中近5年，罗氏诊断的营收复合年均增长率（CACR）为： 4.27% 。

目前，罗氏诊断的业务分为 四大板块 ： 中心实验室及POC诊断、糖尿病管理、分子诊断、病理诊断 。

从业务来看 ，中心实验室及POC诊断依然是罗氏诊断最大的业务板块，营收占比超过 50% 。其中，中心实验室业务得益于 免疫、生化产品的热销 ，近年来 强劲增长 ；但POC诊断业务，随着新冠红利消失，成为近年 下滑最严重 的业务。

得益于 高端染色和肿瘤伴随诊断产品 优异表现，病理诊断是罗氏多年 保持增长 的业务。

受到 血糖监测市场持续收缩以及新冠疫情 的影响，罗氏的糖尿病管理业务最近几年 持续下滑 。而分子诊断业务因新冠需求减少，近年来 大幅下滑 。

分地区来看 ，EMEA（欧洲、中东、非洲）依然是罗氏诊断的最大市场，贡献了超过 30% 的营收。北美市场是下滑幅度最大的地区，拉丁美洲是增速最快的地区。而亚太地区近年来营收占比虽然也超过了30%，但该地区的营收支柱中国，受 国内宏观政策影响 ，销售增长 明显放缓 。

从产品来看 ，罗氏诊断近年来的产品 重点布局CGM、呼吸道、AD、肝病 。

仪器方面 ，罗氏主要布局了CGM（持续血糖监测）产品。随着全球CGM市场每年保持着 25% 的增长，2023年雅培凭借FreeStyleLibre系列营收 57亿美元 ，德康营收36.2亿美元。罗氏诊断终于开始布局CGM，正面迎战雅培和德康。在 2024年3月7日 举行的发布会上，罗氏宣布，推出其首款预测式人工智能连续血糖监测（CGM）设备——Accu-Chek Smartguide。

试剂方面 ，罗氏主要布局了呼吸道、AD、肝病检测领域。

其中， 呼吸道检测产品 ，目前罗氏的产线已覆盖了分子检测、化学发光检测、胶体金检测 三大类 。

在分子检测方面，罗氏 投入最多 ，包括主要涉及下呼吸道感染的细菌及耐药基因检测，以及主要涉及上呼吸道的病毒检测。而新品开发偏重于 多联检、POCT 。比如，2024年，罗氏计划推出基于Liat POCT平台的新冠/甲流/乙流/RSV 四联检产品 ，以及在Cobas分子平台上推出呼吸道联检套餐。

在化学发光和胶体金方面，罗氏主要是开发多款针对新冠病毒的检测试剂。

AD(阿尔茨海默病)检测产品 ，一方面，罗氏连续上市联合检测方案，初步完善脑脊液检测手段。比如近年来，罗氏相继推出了二款脑脊液联合测试，作为早期AD（(阿尔茨海默病)）的辅助诊断手段。

另一方面，罗氏和礼来合作，开发重磅血液检测产品，来诊断AD患者，该产品预计 2025年 获批。

肝病检测产品 ，罗氏重点推广基于AFP、PIVKA-II以及配套算法模型的肝癌早诊方案。比如，2023年，罗氏诊断在中国举办了“罗氏肝癌诊疗一体化高峰论坛”，重磅推出了 Elecsys PIVKA-II 检测以及数字化算法 Elecsys GAAD（产品目前已在美国和欧洲上市）。

值得注意的是，在今年伦敦举行的罗氏投资者介绍会上，罗氏诊断首席执行官Matt Sause强调了

罗氏连续10年称霸IVD，也曾数次濒临破产！

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02 未 来趋势

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02 未来趋势