资讯速递｜AcoArt Ⅱ-BTK研究：DCB治疗BTK病变远期总生存率高，不良事件发生率低

Clinic門诊新视野 · 公众号 · 医学 · 2025-01-09 18:39

正文

既往研究表明，药物涂层球囊（DCB）和经皮腔内血管成形术（PTA）治疗膝下（BTK）动脉病变的短期疗效不一。DCB在BTK动脉病变中的应用的早期和中期预后一直存在争议，并且缺乏长期结果数据。近日，解放军总医院第一医学中心血管外科的郭伟教授团队公布了AcoArt Ⅱ-BTK研究远期结果，揭示了DCB治疗CLI患者BTK病变的耐久性情况 ^[1] 。

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研究方法

AcoArt Ⅱ-BTK研究是一项前瞻性、多中心、随机、单盲试验，纳入了120例CLI患者。患者按1:1的比例随机分为DCB组和PTA组。5年的评估指标包括免于全因死亡，免于临床驱动的靶病变血运重建（CD-TLR），以及大截肢发生。其余终点包括综合主要不良事件的发生率。

研究结果

5年，DCB组患者免于全因死亡率显著高于PTA组（74.6％ vs. 57.2％， P ＝0.04）。另外，DCB组大截肢发生率为5.2％，与PTA组的1.8％无统计学差异（ P ＝0.347）；两组免于CD-TLR发生率分别为70.5％和53.7％，也无统计学差异（ P ＝0.058）。值得一提的是，DCB组的综合主要不良事件的发生率为34.5％，显著低于PTA组的56.1％（ P ＝0.013）。这一具有统计学意义的差异在5年随访期间持续存在。

结　论

与PTA相比，应用Litos／Tulip DCB血管成形术对CLI患者进行BTK动脉重建术，术后5年总生存率更高。不仅如此，DCB组在5年随访期间的主要不良事件发生率始终较低。AcoArt Ⅱ-BTK研究5年结果为DCB治疗BTK病变提供了强有力的证据支持。

参考文献

[1] Sun G, Liu J, Jia X, Xiong J, Ma X, Zhang H, Guo W. Long-term Outcomes of the AcoArt II-BTK Trial: Drug-Coated Balloon Angioplasty Compared With Uncoated Balloons for the Treatment of Infrapopliteal Artery Lesions. J Endovasc Ther. 2024 Dec 18:15266028241304303. doi: 10.1177/15266028241304303.

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