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在全球肥胖人口数量不断激增的背景之下，GLP-1的需求也随之水涨船高。面对着GLP-1药物的高需求，就连在减肥药市场中平分秋色的两大巨头——礼来和诺和诺德都不断遭受着供应短缺的困扰。
从财报数据来看，司美格鲁肽在2024
Q2的销售额低于预期，主要也是受到供应短缺造成的负面影响。因此，MNC为积极扩产以满足市场需求，礼来曾以53亿美元的额外投资，用于生产Mounjaro和Zepbound的活性成分；诺和诺德也在今年，豪掷165亿美元收购Catalent在美国和欧洲的三个生产基地。
在一系列扩厂、增加产能以及收购CDMO的措施之下，终于在8月份，据
美药监局消息称，礼来的热门减肥降糖药tirzepatide现已恢复正常供给，不再面临短缺难题
。这一信息的公布不仅为患者带来了福音，同时对于礼来而言，也是超越诺和诺德一举夺得大部分减重市场份额的绝佳机会。
今年8月，根据FDA发布的美国药品供应监测跟踪系统更新，礼来的减肥和糖尿病治疗药物tirzepatide，所有剂量均已不再短缺，充足的供应有望为其带来新的销售额增长。
究其原因，是因为礼来近几年在制造方面进行了多项重大投资，包括去年11月，斥资25亿美元在德国建造了一家新制造厂，以及今年5月，向印第安纳州业务部门投入了53亿美元，专门用于提高其生产tirzepatide的能力。
另一边，诺和诺德也不甘落后。不仅从2023年开始投资超过420亿丹麦克朗（约61亿美元）扩大位于丹麦卡伦堡现有的生产设施，同时以165亿美元全现金交易收购原服务商、全球CDMO巨头Catalent。
在诺和诺德的计划中，
通过将三个Catalent生产基地纳入内部
，可以显着增加诺和诺德在美国为司美的灌装能力，
从理论上来说，在几年时间内生产能力翻倍基本没问题
。
但结果却是，在诺和诺德与Catalent的收购仍未完全完成之时，
礼来就爆出不再受GLP-1缺货困扰
，FDA也同步做出将tirzepatide从短缺名单中移除的决定。眼见着曾占有市场优势的司美现如今与tirzepatide之间市场份额的差距不断缩小，诺和诺德压力也不断增加。同时另一边，
根据FDA的政策，由于tirzepatide不再短缺，因此也将不再允许配药商生产和分销仿制产品
。
不过好在诺和诺德的焦虑并没有持续几天，tirzepatide“不再短缺”的事件却迎来了反转。
上个周，外包设施协会在联邦得克萨斯地区法院对FDA提起诉讼，称tirzepatide仍然短缺，并认为
FDA的行动是礼来的计划
，剥夺了患者的治疗机会，并且提高了药价，以牺牲公众利益为代价，换取庞大的市场份额。
同时FDA方面宣布tirzepatide不再短缺的唯一依据是礼来声明“产品可用性和生产能力”可以满足目前和预计的全国需求，
并未直接审查药品短缺数据，这也造成FDA此次的决定是有失公允的。
在医院端，有临床医生表示，一些远程医疗提供商已经停止开具tirzepatide仿制药的处方，但同时礼来原研药的可及性和可负担性仍然有限。
在多方的质疑下，FDA不得不将重新考虑将tirzepatide从短缺名单中移除的决定，重新对tirzepatide的供应能力进行评估，暂时不会对某些生产仿制产品的配药设施采取监管行动。
当礼来扔出的烟雾弹最终烟消云散之时，不知等待着诺和诺德的是更沉重的未来，还是重新回归起点的产能之争。
卷
将视线拉回国内，在以司美、tirzepatide为代表的GLP-1类药物市场持续扩容下，国内药企也纷纷入局。据不完全统计显示，国内共有7款GLP-1类新药获批上市、5款新药处于新药上市申请阶段。
其中
扩大制造力增加产能
以提高竞争力，则是GLP-1厂家必做的课题。在此背景下，上游原材料及CDMO公司也陷入了卷王之争，那些具有技术平台优势、合规药品生产质量管理规范（GMP）产能、项目交付经验丰富的相关公司有望受益。
药明康德
司美格鲁肽GLP-1减肥药不够用？药明康德多肽产能来助力。
从去年12月开始，药明康德新增多条多肽固相合成生产线。预计将于2023年12月投入运营，增强后的产能将使公司的肽固相合成反应器容积从最初计划的
20000L提升至32000L
。
而其最新披露的市场渗透数据显示，过去12个月，药明康德平台服务的临床阶段GLP-1药物数量从10个增长至18个(包括小分子和多肽类药物），
增幅高达80%
。
从细分赛道来看，现有的47个临床阶段的多肽药物中，药明康德参与了8个；32个临床小分子药物中参与了10个，另外，还支持了1款商业化产品。这些数字不仅体现了药明康德在GLP-1类药物领域的深度参与，更是显示了其在技术、服务和市场响应能力的显著优势以及市场中的领导地位。
诺泰生物
诺泰生物自2014年起布局多肽原料药，利拉鲁肽、司美格鲁肽原料药分别于2023年10月、12月取得FDA FA
Letter。其中
建德基地预计2024年投产超过22万升
，持续满足客户定制化业务需求；连云港基地多肽车间已经于2023年8月完成技改项目，司美原料药出口欧盟已经通过GMP检查，持续满足自主产品需求。同时，诺泰生物还是国内
唯一一家可以同时同时满足司美格鲁肽和利拉鲁肽双产品公斤级包装的企业
。
除此之外，在自有产能的同时，诺泰生物还积极布局创新药管线。公司自主研发的GLP-1单靶点创新药的二型糖尿病适应症已经于2022年7月获得临床试验批件。作为国内少有的拥有原料药大规模生产能力和创新药自主研发研发能力的多肽药物上市公司，
去年一年时间股价涨幅逾110%
。
注：资料转载自
各大公司官网、公开信息源
。
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